Efecto del Bloqueo RISS Continuo en Toracotomía
18 de abril de 2021 actualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Efecto del bloqueo continuo del plano subserrato e intercostal romboidal en toracotomía
La toracotomía es una de las cirugías más dolorosas.
El dolor posoperatorio agudo aumenta la morbilidad posoperatoria y prolonga la estancia hospitalaria y también puede conducir al desarrollo de un síndrome de dolor crónico.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia del bloqueo continuo del plano subserrato e intercostal romboidal (RISS) mediante la inserción de un catéter bajo visión directa para controlar el dolor agudo de la toracotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes del cierre de la toracotomía, el cirujano colocará dos catéteres a través de una aguja Tuohy en planos fasciales para continuar con el bloqueo RISS.
La punta del primer catéter se colocará hacia los planos interfasciales entre los músculos romboides mayor e intercostal y la segunda punta del catéter se colocará en el plano fascial del subserrato.
Se seguirán inyectando anestésicos locales a través de los catéteres durante 48 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Konya Education and Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía torácica electiva
- Estado físico grado I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos y cognitivos.
- Pacientes alérgicos a los fármacos utilizados en el estudio
- Cirugía emergente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Romboide Intercostal y Bloque Plano Subserratus
Analgesia postoperatoria estándar + Bloqueo continuo del plano intercostal romboidal y subserrato
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Antes del cierre de la toracotomía, el cirujano colocará dos catéteres a través de una aguja Tuohy en planos fasciales para continuar con el bloqueo RISS.
La punta del primer catéter se colocará hacia los planos interfasciales entre los músculos romboides mayor e intercostal y la segunda punta del catéter se colocará en el plano fascial del subserrato.
Se seguirán inyectando anestésicos locales a través de los catéteres durante 48 horas.
También se proporcionará un dispositivo de analgesia IV controlado por el paciente que contiene tramadol.
Se registrarán los consumos de tramadol y las puntuaciones de la escala de calificación numérica posoperatoria (NRS) para el dolor.
Otros nombres:
Se proporcionará un dispositivo de analgesia IV controlado por el paciente que contiene tramadol.
Se registrarán los consumos de tramadol y las puntuaciones de la escala de calificación numérica posoperatoria (NRS) para el dolor.
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OTRO: Grupo de control
Analgesia postoperatoria estándar
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Se proporcionará un dispositivo de analgesia IV controlado por el paciente que contiene tramadol.
Se registrarán los consumos de tramadol y las puntuaciones de la escala de calificación numérica posoperatoria (NRS) para el dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 48 horas
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Escala de calificación numérica (NRS) La NRS usa números para calificar el dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor).
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postoperatorio 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas
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Consumo total de opioides después de la cirugía
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Postoperatorio 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- RISS THORACOTOMY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .