Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt kontynuacji blokady RISS w torakotomii

18 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Wpływ kontynuacji romboidalnej blokady międzyżebrowej i płaszczyzny podserratusowej w torokotomii

Torakotomia jest jedną z najbardziej bolesnych operacji. Ostry ból pooperacyjny zwiększa chorobowość pooperacyjną i wydłuża pobyt w szpitalu, a także może prowadzić do rozwoju przewlekłego zespołu bólowego. Celem tego badania była ocena skuteczności ciągłej blokady romboidalnej międzyżebrowej i płaszczyzny podsercowej (RISS) poprzez wprowadzenie cewnika pod bezpośrednim widzeniem w celu kontrolowania ostrego bólu po torakotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed zamknięciem torakotomii chirurg wprowadza dwa cewniki przez igłę Tuohy do płaszczyzn powięziowych w celu kontynuacji blokady RISS. Pierwsza końcówka cewnika zostanie umieszczona w kierunku płaszczyzn międzypowięziowych między mięśniem romboidalnym większym a międzyżebrowym, a druga końcówka cewnika zostanie umieszczona w płaszczyźnie powięzi podserratus. Kontynuuj znieczulenie miejscowe będzie wstrzykiwane przez cewniki przez 48 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk
        • Konya Education and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia poddawani planowej operacji klatki piersiowej
  • Stan fizyczny I-III stopnia Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Historia zaburzeń psychicznych i poznawczych.
  • Pacjenci uczuleni na leki stosowane w badaniu
  • Pilna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupuj romboidalny blok płaszczyzny międzyżebrowej i podrzędnej
Standardowa analgezja pooperacyjna + Kontynuacja blokady międzyżebrowej romboidalnej i płaszczyzny podserratusowej
Lek: Tramadol
Przed zamknięciem torakotomii chirurg wprowadza dwa cewniki przez igłę Tuohy do płaszczyzn powięziowych w celu kontynuacji bloku RISS. Pierwsza końcówka cewnika zostanie umieszczona w kierunku płaszczyzn międzypowięziowych pomiędzy mięśniami romboidalnymi większymi mięśniami międzyżebrowymi, a druga końcówka cewnika zostanie umieszczona w płaszczyźnie powięzi podserratus. Kontynuuj znieczulenie miejscowe będzie wstrzykiwane przez cewniki przez 48 godzin. Zapewnione zostanie również kontrolowane przez pacjenta urządzenie do znieczulenia dożylnego zawierające tramadol. Spożycie tramadolu i wyniki pooperacyjnej numerycznej skali oceny (NRS) dotyczące bólu będą rejestrowane.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe
Inny: IV PCA
Zapewnione zostanie urządzenie do znieczulenia IV kontrolowane przez pacjenta, zawierające tramadol. Spożycie tramadolu i wyniki pooperacyjnej numerycznej skali oceny (NRS) dotyczące bólu będą rejestrowane.
INNY: Grupa kontrolna
Standardowa analgezja pooperacyjna
Inny: IV PCA
Zapewnione zostanie urządzenie do znieczulenia IV kontrolowane przez pacjenta, zawierające tramadol. Spożycie tramadolu i wyniki pooperacyjnej numerycznej skali oceny (NRS) dotyczące bólu będą rejestrowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po operacji 48 godz
Numeryczna skala oceny (NRS) NRS używa liczb do oceny bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
po operacji 48 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Po operacji 48 godz
Całkowite spożycie opioidów po operacji
Po operacji 48 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RISS THORACOTOMY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tramadol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj