Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Fortsæt RISS-blokering i Thorakotomi

18. april 2021 opdateret af: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Virkning af Continue Rhomboid Intercostal og Subserratus Plane Block i Thorocotomy

Thorakotomi er en af ​​de mest smertefulde operationer. Akutte postoperative smerter øger postoperativ morbiditet og forlænger hospitalsopholdet og kan også føre til udvikling af et kronisk smertesyndrom. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​kontinuert rhomboid intercostal og subserratus plane (RISS) blok ved at indsætte et kateter under direkte syn for at kontrollere akut thorakotomi smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Før lukningen af ​​torakotomien vil kirurgen placere to katetre gennem en Tuohy-nål i fascieplaner for at fortsætte RISS-blokeringen. Den første kateterspids placeres mod interfascialplanerne mellem de rhomboid major og interkostale muskler, og den anden kateterspids placeres i det subserratus fasciale plan. Fortsæt lokalbedøvelse vil blive injiceret gennem katetrene i 48 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Konya Education and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III grad

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Historie om psykiatriske og kognitive lidelser.
  • Patienter, der er allergiske over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  • Emergent operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Rhomboid interkostal og subserratus plan blok
Standart postoperativ analgesi + Fortsæt Rhomboid Intercostal og Subserratus Plane Block
Medicin: Tramadol
Før lukningen af ​​torakotomien vil kirurgen placere to katetre gennem en Tuohy-nål i fascieplaner for at fortsætte RISS-blokken. Første kateterspids placeres mod interfascialplanerne mellem rhomboid major og interkostale muskler, og den anden kateterspids vil blive placeret i subserratus fascialplan. Fortsæt lokalbedøvelse vil blive injiceret gennem katetrene i 48 timer. Der vil også blive leveret en IV patientkontrolleret analgesi-anordning indeholdende tramadol. Tramadolforbrug og postoperativ numerisk vurderingsskala (NRS) score for smerte vil blive registreret.
Andre navne:
  • Lokalbedøvelse
Andet: IV PCA
En IV patientkontrolleret analgesi-anordning indeholdende tramadol vil blive leveret. Tramadolforbrug og postoperativ numerisk vurderingsskala (NRS) score for smerte vil blive registreret.
ANDET: Kontrolgruppe
Standard postoperativ analgesi
Andet: IV PCA
En IV patientkontrolleret analgesi-anordning indeholdende tramadol vil blive leveret. Tramadolforbrug og postoperativ numerisk vurderingsskala (NRS) score for smerte vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: postoperativ 48 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS) NRS bruger tal til at vurdere smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
postoperativ 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Samlet opioidforbrug efter operationen
Postoperativ 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RISS THORACOTOMY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner