Neurofeedback do paměti Aid Vets (TUNe)
Vyladění mozkových potenciálů souvisejících s pamětí pomocí neurofeedbacku v reálném čase u starších veteránů
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaný projekt je připraven prozkoumat nejmodernější trénink neurofeedbacku (NF; biofeedback mozkové aktivity) pro automodulaci nervové plasticity za účelem zvýšení výkonu paměti u veteránů. Nedávný pokrok NF s Brian-Computer Interface (BCI) poskytl nový způsob, jak zkoumat mozkové funkce a plasticitu. Dosud existují omezené aplikace, které vyvinuly účinná experimentální a klinická paradigmata pro rehabilitaci u veteránů. Historicky byly vzory mozkových vln během provádění paměťových úloh analyzovány offline, což je metodika, která neumožňuje modulaci a trénink NF v reálném čase. Ústřední hypotéza, která vede tento výzkum, je, že optimální vzory mozkových vln veterána související s pamětí lze trénovat. Online NF umožňuje maximalizaci vzorců mozkových vln spojených se zdravějšími stavy paměti.
Vývoj účinných paradigmat NF pro zvýšení výkonu paměti je důležitým prvním krokem pro aplikaci této nefarmakologické intervence ke zlepšení boje s paměťovými funkcemi veteránů a potenciálem pro léčbu MCI v důsledku mírné TBI nebo bolesti. Pilotní práce začnou se širším spektrem veteránů pomocí nejmodernějších nositelných bezdrátových sluchátek s rozhraním mozek-počítač, které jsou cenově dostupné a lze je snadno nastavit ve VAMC a případně v nastaveních vzdáleného hodnocení. Tato inovativní nefarmakologická intervence založená na kognitivní neurovědě slouží k převratu v diagnostice a léčbě válečných veteránů, kteří jsou ohroženi degenerativní demencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40502-2235
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni ve věku 60 a více let
Kritéria vyloučení:
- Veteráni s diagnózou PTSD, epilepsie, schizofrenie nebo užívající benzodiazapiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacientů s MCI
Veterináři s mírnou kognitivní poruchou
|
Neurofeedback bude testován v obou skupinách veterinářů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: NC
Normální zdraví veteráni
|
Neurofeedback bude testován v obou skupinách veterinářů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG alfa pásmo
Časové okno: 6-8 týdnů
|
alfa síla pod očima zavřenýma a otevřenýma očima je spojena s lepším duševním stavem; pravděpodobný biomarker mírné kognitivní poruchy.
|
6-8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potenciály související s pamětí
Časové okno: 6-8 týdnů
|
Mozkové vlny, které jsou spojeny s lepším výkonem paměti
|
6-8 týdnů
|
|
Kalifornský test verbálního učení
Časové okno: Cca 6-8 týdnů
|
Baterie neuropsychologického testování kognitivních funkcí
|
Cca 6-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Jiang, PhD, Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jiang Y, Jessee W, Hoyng S, Borhani S, Liu Z, Zhao X, Price LK, High W, Suhl J, Cerel-Suhl S. Sharpening Working Memory With Real-Time Electrophysiological Brain Signals: Which Neurofeedback Paradigms Work? Front Aging Neurosci. 2022 Mar 28;14:780817. doi: 10.3389/fnagi.2022.780817. eCollection 2022.
- Jiang Y, Neal J, Sompol P, Yener G, Arakaki X, Norris CM, Farina FR, Ibanez A, Lopez S, Al-Ezzi A, Kavcic V, Guntekin B, Babiloni C, Hajos M. Parallel electrophysiological abnormalities due to COVID-19 infection and to Alzheimer's disease and related dementia. Alzheimers Dement. 2024 Oct;20(10):7296-7319. doi: 10.1002/alz.14089. Epub 2024 Aug 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N3173-P
- RX-003173 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Veterans Affairs)
- JIA-20-003-HE (Jiný identifikátor: VA IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .