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Neurofeedback per aiutare la memoria dei veterinari (TUNe)

14 ottobre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Ottimizzazione dei potenziali cerebrali legati alla memoria utilizzando il neurofeedback in tempo reale nei veterani più anziani

Il dispiegamento militare è associato ad un aumentato rischio di lieve deterioramento cognitivo (MCI). I deficit di memoria legati allo stress da combattimento sono stati ben documentati. Un lieve deterioramento cognitivo, come i deficit di memoria, sono i sintomi più comuni e precoci della malattia di Alzheimer e della demenza correlata (ADRD). Le lamentele sul declino della memoria sono comuni negli anziani civili sani e cognitivamente intatti, ma meno comprese nei veterani che invecchiano. Le strategie di allenamento del cervello per migliorare le capacità cognitive e in particolare i processi di memoria sono esigenze insoddisfatte nei veterani anziani che sono a rischio aggiuntivo di MCI indotto dall'ADRD. Poiché attualmente non esiste un trattamento farmacologico efficace per fermare il declino cognitivo, l'allenamento cerebrale non invasivo per potenziare le funzioni della memoria nei veterani più anziani è un'opzione sempre più interessante per attenuare il declino della memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto proposto è pronto a studiare l'addestramento all'avanguardia del neurofeedback (NF; biofeedback dell'attività cerebrale) per l'automodulazione della plasticità neurale al fine di potenziare le prestazioni della memoria nei veterani. Il recente progresso di NF con Brian-Computer Interface (BCI) ha fornito un nuovo modo per esaminare le funzioni cerebrali e la plasticità. Finora, ci sono state applicazioni limitate che hanno sviluppato efficaci paradigmi sperimentali e clinici per la riabilitazione nei veterani. Storicamente, i modelli di onde cerebrali durante l'esecuzione del compito di memoria sono stati analizzati offline, una metodologia che non consente la modulazione e l'addestramento NF in tempo reale. L'ipotesi centrale che guida questa ricerca è che i modelli ottimali di onde cerebrali legati alla memoria di un veterano possono essere addestrati. La NF online consente la massimizzazione dei modelli di onde cerebrali associati a stati di memoria più sani.

Lo sviluppo di paradigmi NF efficienti per aumentare le prestazioni della memoria è un primo passo importante per l'applicazione di questo intervento non farmacologico per migliorare le funzioni di memoria dei veterani di combattimento e il potenziale per il trattamento dell'MCI dovuto a trauma cranico lieve o dolore. Il lavoro pilota inizierà con una gamma più ampia di veterani che utilizzano cuffie con interfaccia cervello-computer wireless indossabili all'avanguardia, che sono convenienti e possono essere facilmente configurate nei VAMC e infine in impostazioni di valutazione remota. Questo innovativo intervento non farmacologico basato sulle neuroscienze cognitive serve a rivoluzionare la diagnosi e il trattamento dei veterani di combattimento che sono a rischio di demenza degenerativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40502-2235
        • Lexington VA Medical Center, Lexington, KY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani dai 60 anni in su

Criteri di esclusione:

  • Veterani con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico, schizofrenia da epilessia o uso di benzodiazepine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti MCI
Veterinari con decadimento cognitivo lieve
Il neurofeedback sarà testato in entrambi i gruppi di veterinari
Altri nomi:
  • biofeedback
Comparatore attivo: NC
Normali veterani sani
Il neurofeedback sarà testato in entrambi i gruppi di veterinari
Altri nomi:
  • biofeedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Banda alfa EEG
Lasso di tempo: 6-8 settimane
il potere alfa sotto gli occhi chiusi e gli occhi aperti sono collegati a un migliore stato mentale; probabile biomarcatore per decadimento cognitivo lieve.
6-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
potenziali legati alla memoria
Lasso di tempo: 6-8 settimane
Onde cerebrali che sono collegate a migliori prestazioni della memoria
6-8 settimane
Test di apprendimento verbale della California
Lasso di tempo: Circa 6-8 settimane
Una batteria di test neuropsicologici delle funzioni cognitive
Circa 6-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yang Jiang, PhD, Lexington VA Medical Center, Lexington, KY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N3173-P
  • RX-003173 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Veterans Affairs)
  • JIA-20-003-HE (Altro identificatore: VA IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno analizzati e conservati per almeno 6 anni dopo il progetto. I risultati saranno condivisi tramite pubblicazioni. I ricercatori qualificati possono contattare PI e VA per un'ulteriore condivisione dei dati di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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