- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04446481
Neurofeedback per aiutare la memoria dei veterinari (TUNe)
Ottimizzazione dei potenziali cerebrali legati alla memoria utilizzando il neurofeedback in tempo reale nei veterani più anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto proposto è pronto a studiare l'addestramento all'avanguardia del neurofeedback (NF; biofeedback dell'attività cerebrale) per l'automodulazione della plasticità neurale al fine di potenziare le prestazioni della memoria nei veterani. Il recente progresso di NF con Brian-Computer Interface (BCI) ha fornito un nuovo modo per esaminare le funzioni cerebrali e la plasticità. Finora, ci sono state applicazioni limitate che hanno sviluppato efficaci paradigmi sperimentali e clinici per la riabilitazione nei veterani. Storicamente, i modelli di onde cerebrali durante l'esecuzione del compito di memoria sono stati analizzati offline, una metodologia che non consente la modulazione e l'addestramento NF in tempo reale. L'ipotesi centrale che guida questa ricerca è che i modelli ottimali di onde cerebrali legati alla memoria di un veterano possono essere addestrati. La NF online consente la massimizzazione dei modelli di onde cerebrali associati a stati di memoria più sani.
Lo sviluppo di paradigmi NF efficienti per aumentare le prestazioni della memoria è un primo passo importante per l'applicazione di questo intervento non farmacologico per migliorare le funzioni di memoria dei veterani di combattimento e il potenziale per il trattamento dell'MCI dovuto a trauma cranico lieve o dolore. Il lavoro pilota inizierà con una gamma più ampia di veterani che utilizzano cuffie con interfaccia cervello-computer wireless indossabili all'avanguardia, che sono convenienti e possono essere facilmente configurate nei VAMC e infine in impostazioni di valutazione remota. Questo innovativo intervento non farmacologico basato sulle neuroscienze cognitive serve a rivoluzionare la diagnosi e il trattamento dei veterani di combattimento che sono a rischio di demenza degenerativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40502-2235
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani dai 60 anni in su
Criteri di esclusione:
- Veterani con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico, schizofrenia da epilessia o uso di benzodiazepine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti MCI
Veterinari con decadimento cognitivo lieve
|
Il neurofeedback sarà testato in entrambi i gruppi di veterinari
Altri nomi:
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Comparatore attivo: NC
Normali veterani sani
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Il neurofeedback sarà testato in entrambi i gruppi di veterinari
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Banda alfa EEG
Lasso di tempo: 6-8 settimane
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il potere alfa sotto gli occhi chiusi e gli occhi aperti sono collegati a un migliore stato mentale; probabile biomarcatore per decadimento cognitivo lieve.
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6-8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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potenziali legati alla memoria
Lasso di tempo: 6-8 settimane
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Onde cerebrali che sono collegate a migliori prestazioni della memoria
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6-8 settimane
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Test di apprendimento verbale della California
Lasso di tempo: Circa 6-8 settimane
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Una batteria di test neuropsicologici delle funzioni cognitive
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Circa 6-8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yang Jiang, PhD, Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jiang Y, Jessee W, Hoyng S, Borhani S, Liu Z, Zhao X, Price LK, High W, Suhl J, Cerel-Suhl S. Sharpening Working Memory With Real-Time Electrophysiological Brain Signals: Which Neurofeedback Paradigms Work? Front Aging Neurosci. 2022 Mar 28;14:780817. doi: 10.3389/fnagi.2022.780817. eCollection 2022.
- Jiang Y, Neal J, Sompol P, Yener G, Arakaki X, Norris CM, Farina FR, Ibanez A, Lopez S, Al-Ezzi A, Kavcic V, Guntekin B, Babiloni C, Hajos M. Parallel electrophysiological abnormalities due to COVID-19 infection and to Alzheimer's disease and related dementia. Alzheimers Dement. 2024 Oct;20(10):7296-7319. doi: 10.1002/alz.14089. Epub 2024 Aug 29.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N3173-P
- RX-003173 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Veterans Affairs)
- JIA-20-003-HE (Altro identificatore: VA IRB)
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