- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04446481
Нейробиоуправление в помощь памяти ветеринаров (TUNe)
Настройка мозговых потенциалов, связанных с памятью, с помощью нейробиоуправления в реальном времени у пожилых ветеранов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемый проект предназначен для изучения современной нейробиоуправления (NF; биологическая обратная связь активности мозга) обучения для самомодуляции нейронной пластичности для повышения производительности памяти у ветеранов. Недавнее продвижение NF с интерфейсом Brian-Computer (BCI) предоставило новый способ изучения функций и пластичности мозга. До сих пор было ограниченное количество приложений, которые разработали эффективные экспериментальные и клинические парадигмы для реабилитации ветеранов. Исторически сложилось так, что паттерны мозговых волн во время выполнения задач на память анализировались в автономном режиме, методология, которая не позволяет модулировать и тренировать NF в реальном времени. Центральная гипотеза, лежащая в основе этого исследования, заключается в том, что оптимальные паттерны мозговых волн ветерана, связанные с памятью, можно обучить. Онлайн NF позволяет максимизировать паттерны мозговых волн, связанные с более здоровыми состояниями памяти.
Разработка эффективных парадигм NF для увеличения производительности памяти является важным первым шагом для применения этого немедикаментозного вмешательства для улучшения функций памяти ветеранов боевых действий и потенциала для лечения MCI из-за легкой ЧМТ или боли. Пилотная работа начнется с более широкого круга ветеранов, использующих современные носимые беспроводные гарнитуры с интерфейсом мозг-компьютер, которые доступны по цене и могут быть легко установлены в VAMC и, в конечном итоге, в настройках удаленной оценки. Это инновационное немедикаментозное вмешательство, основанное на когнитивной нейробиологии, революционизирует диагностику и лечение ветеранов боевых действий, подверженных риску дегенеративной деменции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40502-2235
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ветераны 60 лет и старше
Критерий исключения:
- Ветераны с диагнозом посттравматическое стрессовое расстройство, эпилепсия, шизофрения или принимающие бензодиазепины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациенты с ЛКН
Ветеринары с легкими когнитивными нарушениями
|
Нейробиоуправление будет протестировано в обеих группах ветеринаров.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Северная Каролина
Нормальные здоровые ветераны
|
Нейробиоуправление будет протестировано в обеих группах ветеринаров.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Альфа-диапазон ЭЭГ
Временное ограничение: 6-8 недель
|
альфа-энергия при закрытых и открытых глазах связана с улучшением психического состояния; вероятный биомаркер легких когнитивных нарушений.
|
6-8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
связанные с памятью потенциалы
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Мозговые волны, которые связаны с лучшей производительностью памяти
|
6-8 недель
|
Калифорнийский тест на словесное обучение
Временное ограничение: Около 6-8 недель
|
Батарея нейропсихологических тестов когнитивных функций
|
Около 6-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yang Jiang, PhD, Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N3173-P
- RX-003173 (Другой идентификатор: Department of VA)
- JIA-20-003-HE (Другой идентификатор: VA IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейробиоуправление
-
The University of Hong KongРекрутинг