Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейробиоуправление в помощь памяти ветеринаров (TUNe)

5 марта 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Настройка мозговых потенциалов, связанных с памятью, с помощью нейробиоуправления в реальном времени у пожилых ветеранов

Военная служба связана с повышенным риском легких когнитивных нарушений (MCI). Дефицит памяти, связанный с боевыми стрессами, хорошо задокументирован. Легкие когнитивные нарушения, такие как дефицит памяти, являются наиболее распространенными и ранними симптомами болезни Альцгеймера и связанной с ней деменции (ADRD). Жалобы на ухудшение памяти распространены среди здоровых и когнитивно неповрежденных гражданских лиц пожилого возраста, но менее понятны стареющим ветеранам. Стратегии тренировки мозга для улучшения когнитивных навыков и особенно процессов памяти являются неудовлетворенными потребностями стареющих ветеранов, которые подвергаются дополнительному риску MCI, вызванного ADRD. Поскольку в настоящее время не существует эффективного медикаментозного лечения для остановки ухудшения когнитивных функций, неинвазивная тренировка мозга для улучшения функций памяти у пожилых ветеранов становится все более привлекательным вариантом для смягчения ухудшения памяти.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемый проект предназначен для изучения современной нейробиоуправления (NF; биологическая обратная связь активности мозга) обучения для самомодуляции нейронной пластичности для повышения производительности памяти у ветеранов. Недавнее продвижение NF с интерфейсом Brian-Computer (BCI) предоставило новый способ изучения функций и пластичности мозга. До сих пор было ограниченное количество приложений, которые разработали эффективные экспериментальные и клинические парадигмы для реабилитации ветеранов. Исторически сложилось так, что паттерны мозговых волн во время выполнения задач на память анализировались в автономном режиме, методология, которая не позволяет модулировать и тренировать NF в реальном времени. Центральная гипотеза, лежащая в основе этого исследования, заключается в том, что оптимальные паттерны мозговых волн ветерана, связанные с памятью, можно обучить. Онлайн NF позволяет максимизировать паттерны мозговых волн, связанные с более здоровыми состояниями памяти.

Разработка эффективных парадигм NF для увеличения производительности памяти является важным первым шагом для применения этого немедикаментозного вмешательства для улучшения функций памяти ветеранов боевых действий и потенциала для лечения MCI из-за легкой ЧМТ или боли. Пилотная работа начнется с более широкого круга ветеранов, использующих современные носимые беспроводные гарнитуры с интерфейсом мозг-компьютер, которые доступны по цене и могут быть легко установлены в VAMC и, в конечном итоге, в настройках удаленной оценки. Это инновационное немедикаментозное вмешательство, основанное на когнитивной нейробиологии, революционизирует диагностику и лечение ветеранов боевых действий, подверженных риску дегенеративной деменции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны 60 лет и старше

Критерий исключения:

  • Ветераны с диагнозом посттравматическое стрессовое расстройство, эпилепсия, шизофрения или принимающие бензодиазепины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с ЛКН
Ветеринары с легкими когнитивными нарушениями
Нейробиоуправление будет протестировано в обеих группах ветеринаров.
Другие имена:
  • биологическая обратная связь
Активный компаратор: Северная Каролина
Нормальные здоровые ветераны
Нейробиоуправление будет протестировано в обеих группах ветеринаров.
Другие имена:
  • биологическая обратная связь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Альфа-диапазон ЭЭГ
Временное ограничение: 6-8 недель
альфа-энергия при закрытых и открытых глазах связана с улучшением психического состояния; вероятный биомаркер легких когнитивных нарушений.
6-8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
связанные с памятью потенциалы
Временное ограничение: 6-8 недель
Мозговые волны, которые связаны с лучшей производительностью памяти
6-8 недель
Калифорнийский тест на словесное обучение
Временное ограничение: Около 6-8 недель
Батарея нейропсихологических тестов когнитивных функций
Около 6-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yang Jiang, PhD, Lexington VA Medical Center, Lexington, KY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N3173-P
  • RX-003173 (Другой идентификатор: Department of VA)
  • JIA-20-003-HE (Другой идентификатор: VA IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут проанализированы и сохранены не менее 6 лет после завершения проекта. Результаты будут опубликованы в публикациях. Квалифицированные исследователи могут связаться с PI и VA для дальнейшего обмена исследовательскими данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейробиоуправление

Подписаться