- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04446481
Neurofeedback zur Unterstützung des Gedächtnisses von Tierärzten (TUNe)
Optimierung gedächtnisbezogener Gehirnpotentiale mit Echtzeit-Neurofeedback bei älteren Veteranen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das vorgeschlagene Projekt ist bereit, hochmodernes Neurofeedback-Training (NF; Biofeedback der Gehirnaktivität) zur Selbstmodulation der neuralen Plastizität zu untersuchen, um die Gedächtnisleistung bei Veteranen zu steigern. Der jüngste Fortschritt von NF mit Brian-Computer Interface (BCI) hat eine neuartige Möglichkeit zur Untersuchung von Gehirnfunktionen und -plastizität bereitgestellt. Bisher gab es begrenzte Anwendungen, die wirksame experimentelle und klinische Paradigmen für die Rehabilitation bei Veteranen entwickelt haben. In der Vergangenheit wurden Gehirnwellenmuster während der Ausführung von Gedächtnisaufgaben offline analysiert, eine Methode, die keine NF-Modulation und -Training in Echtzeit ermöglicht. Die zentrale Hypothese dieser Forschung ist, dass optimale gedächtnisbezogene Gehirnwellenmuster eines Veteranen trainiert werden können. Die Online-NF ermöglicht die Maximierung von Gehirnwellenmustern, die mit gesünderen Gedächtniszuständen verbunden sind.
Die Entwicklung effizienter NF-Paradigmen zur Steigerung der Gedächtnisleistung ist ein wichtiger erster Schritt für die Anwendung dieser nichtpharmakologischen Intervention zur Verbesserung der Gedächtnisfunktionen von Kampfveteranen und des Potenzials zur Behandlung von MCI aufgrund eines leichten SHT oder Schmerzen. Die Pilotarbeit wird mit einem breiteren Spektrum von Veteranen beginnen, die ein hochmodernes tragbares drahtloses Gehirn-Computer-Schnittstellen-Headset verwenden, das erschwinglich ist und problemlos in VAMCs und schließlich in Fernbewertungsumgebungen eingerichtet werden kann. Diese innovative, auf kognitiven Neurowissenschaften basierende, nicht-pharmakologische Intervention dient dazu, die Diagnose und Behandlung von Kampfveteranen zu revolutionieren, bei denen das Risiko einer degenerativen Demenz besteht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40502-2235
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen ab 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Veteranen mit der Diagnose PTSD, Epilepsie, Schizophrenie oder Verwendung von Benzodiazapinen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MCI-Patienten
Tierärzte mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
|
Neurofeedback wird in beiden Tierärztegruppen getestet
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: NC
Normale gesunde Veteranen
|
Neurofeedback wird in beiden Tierärztegruppen getestet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EEG-Alpha-Band
Zeitfenster: 6-8 Wochen
|
Alpha-Kraft bei geschlossenen und offenen Augen ist mit einem besseren mentalen Zustand verbunden; wahrscheinlicher Biomarker für leichte kognitive Beeinträchtigung.
|
6-8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
gedächtnisbezogene Potenziale
Zeitfenster: 6-8 Wochen
|
Gehirnwellen, die mit einer besseren Gedächtnisleistung verbunden sind
|
6-8 Wochen
|
|
Kalifornischer verbaler Lerntest
Zeitfenster: Etwa 6-8 Wochen
|
Eine Reihe von neuropsychologischen Tests kognitiver Funktionen
|
Etwa 6-8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yang Jiang, PhD, Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jiang Y, Jessee W, Hoyng S, Borhani S, Liu Z, Zhao X, Price LK, High W, Suhl J, Cerel-Suhl S. Sharpening Working Memory With Real-Time Electrophysiological Brain Signals: Which Neurofeedback Paradigms Work? Front Aging Neurosci. 2022 Mar 28;14:780817. doi: 10.3389/fnagi.2022.780817. eCollection 2022.
- Jiang Y, Neal J, Sompol P, Yener G, Arakaki X, Norris CM, Farina FR, Ibanez A, Lopez S, Al-Ezzi A, Kavcic V, Guntekin B, Babiloni C, Hajos M. Parallel electrophysiological abnormalities due to COVID-19 infection and to Alzheimer's disease and related dementia. Alzheimers Dement. 2024 Oct;20(10):7296-7319. doi: 10.1002/alz.14089. Epub 2024 Aug 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N3173-P
- RX-003173 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Veterans Affairs)
- JIA-20-003-HE (Andere Kennung: VA IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .