- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04446481
수의사의 기억력을 돕는 뉴로피드백 (TUNe)
고령 퇴역 군인의 실시간 뉴로피드백을 사용하여 기억력 관련 뇌 잠재력 조정
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트는 퇴역 군인의 기억력을 향상시키기 위해 신경 가소성의 자가 조절을 위한 최첨단 뉴로피드백(NF; 뇌 활동의 바이오피드백) 훈련을 조사할 준비가 되어 있습니다. BCI(Brian-Computer Interface)를 사용한 NF의 최근 발전은 뇌 기능과 가소성을 검사하는 새로운 방법을 제공했습니다. 지금까지 재향 군인의 재활을 위한 효과적인 실험 및 임상 패러다임을 개발한 제한된 응용 프로그램이 있었습니다. 역사적으로 기억 작업 수행 중 뇌파 패턴은 실시간 NF 변조 및 교육을 허용하지 않는 방법론인 오프라인에서 분석되었습니다. 이 연구를 안내하는 중심 가설은 베테랑의 최적의 기억 관련 뇌파 패턴이 훈련될 수 있다는 것입니다. 온라인 NF를 사용하면 더 건강한 기억 상태와 관련된 뇌파 패턴을 극대화할 수 있습니다.
메모리 성능을 향상시키기 위한 효율적인 NF 패러다임의 개발은 전투 참전용사의 메모리 기능을 개선하고 가벼운 TBI 또는 통증으로 인한 MCI 치료 가능성을 향상시키기 위한 이 비약물적 개입의 적용을 위한 중요한 첫 번째 단계입니다. 시범 작업은 최신 웨어러블 무선 뇌-컴퓨터 인터페이스 헤드셋을 사용하는 더 넓은 범위의 재향군인으로 시작합니다. 이 혁신적인 인지 신경과학 기반의 비약물적 개입은 퇴행성 치매의 위험이 있는 퇴역 군인의 진단과 치료에 혁신을 가져옵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40502-2235
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상 재향군인
제외 기준:
- PTSD, 간질 정신분열증 진단을 받거나 벤조디아자핀을 사용하는 재향군인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MCI 환자
경미한 인지 장애가 있는 수의사
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뉴로피드백은 수의사의 두 그룹 모두에서 테스트됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 체크 안함
정상적인 건강한 재향군인
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뉴로피드백은 수의사의 두 그룹 모두에서 테스트됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG 알파 밴드
기간: 6-8주
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눈을 감고 눈을 뜨면 알파 파워가 더 나은 정신 상태와 연결됩니다. 경미한 인지 장애에 대한 바이오마커일 가능성이 높습니다.
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6-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억 관련 잠재력
기간: 6-8주
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더 나은 메모리 성능과 연결된 뇌파
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6-8주
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캘리포니아 언어 학습 시험
기간: 약 6-8주
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신경심리학적 테스트 인지 기능 배터리
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약 6-8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yang Jiang, PhD, Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N3173-P
- RX-003173 (기타 식별자: Department of VA)
- JIA-20-003-HE (기타 식별자: VA IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뉴로피드백에 대한 임상 시험
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