- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04446481
Neurofeedback til at hjælpe dyrlægernes hukommelse (TUNe)
Justering af hukommelsesrelaterede hjernepotentialer ved hjælp af neurofeedback i realtid hos ældre veteraner
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede projekt er klar til at undersøge state-of-art neurofeedback (NF; biofeedback af hjerneaktivitet) træning til selvmodulering af neural plasticitet for at øge hukommelsesydelsen hos veteraner. Den nylige fremgang af NF med Brian-Computer Interface (BCI) har givet en ny måde at undersøge hjernens funktioner og plasticitet. Hidtil har der været begrænsede applikationer, der har udviklet effektive eksperimentelle og kliniske paradigmer til rehabilitering hos veteraner. Historisk set er hjernebølgemønstre under udførelse af hukommelsesopgave blevet analyseret offline, en metode, der ikke tillader NF-modulation og -træning i realtid. Den centrale hypotese, der styrer denne forskning, er, at optimale hukommelsesrelaterede hjernebølgemønstre hos en veteran kan trænes. Online NF tillader maksimering af hjernebølgemønstre forbundet med sundere hukommelsestilstande.
Udviklingen af effektive NF-paradigmer til at øge hukommelsens ydeevne er et vigtigt første skridt for anvendelsen af denne ikke-farmakologiske intervention for at forbedre bekæmpelse af veteranernes hukommelsesfunktioner og potentiale for behandling af MCI på grund af mild TBI eller smerte. Pilotarbejdet vil starte med et bredere udvalg af veteraner, der bruger state-of-the-art bærbare trådløse hjerne-computer interface headset, som er overkommelige og nemt kan konfigureres i VAMC'er og i sidste ende i fjernvurderingsindstillinger. Denne innovative, kognitive neurovidenskabsbaserede, ikke-farmakologiske intervention tjener til at revolutionere diagnosticering og behandling af kampveteraner, der er i risiko for degenerativ demens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40502-2235
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner på 60 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Veteraner diagnosticeret med PTSD, epilepsi skizofreni eller bruger benzodiazapiner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MCI patienter
Dyrlæger med let kognitiv svækkelse
|
Neurofeedback vil blive testet i begge grupper af dyrlæger
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: NC
Normale sunde veteraner
|
Neurofeedback vil blive testet i begge grupper af dyrlæger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG alfabånd
Tidsramme: 6-8 uger
|
alfakraft under lukkede øjne og åbne øjne er forbundet med bedre mental tilstand; sandsynlig biomarkør for mild kognitiv svækkelse.
|
6-8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hukommelsesrelaterede potentialer
Tidsramme: 6-8 uger
|
Hjernebølger, der er forbundet med bedre hukommelsesydelse
|
6-8 uger
|
|
California Verbal Learning Test
Tidsramme: Omkring 6-8 uger
|
Et batteri af neuropsykologiske test af kognitive funktioner
|
Omkring 6-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yang Jiang, PhD, Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jiang Y, Jessee W, Hoyng S, Borhani S, Liu Z, Zhao X, Price LK, High W, Suhl J, Cerel-Suhl S. Sharpening Working Memory With Real-Time Electrophysiological Brain Signals: Which Neurofeedback Paradigms Work? Front Aging Neurosci. 2022 Mar 28;14:780817. doi: 10.3389/fnagi.2022.780817. eCollection 2022.
- Jiang Y, Neal J, Sompol P, Yener G, Arakaki X, Norris CM, Farina FR, Ibanez A, Lopez S, Al-Ezzi A, Kavcic V, Guntekin B, Babiloni C, Hajos M. Parallel electrophysiological abnormalities due to COVID-19 infection and to Alzheimer's disease and related dementia. Alzheimers Dement. 2024 Oct;20(10):7296-7319. doi: 10.1002/alz.14089. Epub 2024 Aug 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N3173-P
- RX-003173 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)
- JIA-20-003-HE (Anden identifikator: VA IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .