Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback til at hjælpe dyrlægernes hukommelse (TUNe)

14. oktober 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Justering af hukommelsesrelaterede hjernepotentialer ved hjælp af neurofeedback i realtid hos ældre veteraner

Militær udsendelse er forbundet med øget risiko for mild kognitiv svækkelse (MCI). Bekæmp stressrelaterede hukommelsesmangler er blevet veldokumenteret. Mild kognitiv svækkelse såsom hukommelsessvigt er de mest almindelige og tidligste symptomer på Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD). Klagerne over nedsat hukommelse er almindelige hos raske og kognitivt intakte civile ældre voksne, men mindre forstået hos aldrende veteraner. Hjernetræningsstrategier til at forbedre kognitive færdigheder og især hukommelsesprocesser er uopfyldte behov hos aldrende veteraner, som er i yderligere risiko for MCI induceret af ADRD. Da der i øjeblikket ikke er nogen effektiv lægemiddelbehandling til at stoppe kognitiv tilbagegang, er ikke-invasiv hjernetræning for at øge hukommelsesfunktioner hos ældre veteraner en stadig mere attraktiv mulighed for at dæmpe nedgang i hukommelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt er klar til at undersøge state-of-art neurofeedback (NF; biofeedback af hjerneaktivitet) træning til selvmodulering af neural plasticitet for at øge hukommelsesydelsen hos veteraner. Den nylige fremgang af NF med Brian-Computer Interface (BCI) har givet en ny måde at undersøge hjernens funktioner og plasticitet. Hidtil har der været begrænsede applikationer, der har udviklet effektive eksperimentelle og kliniske paradigmer til rehabilitering hos veteraner. Historisk set er hjernebølgemønstre under udførelse af hukommelsesopgave blevet analyseret offline, en metode, der ikke tillader NF-modulation og -træning i realtid. Den centrale hypotese, der styrer denne forskning, er, at optimale hukommelsesrelaterede hjernebølgemønstre hos en veteran kan trænes. Online NF tillader maksimering af hjernebølgemønstre forbundet med sundere hukommelsestilstande.

Udviklingen af ​​effektive NF-paradigmer til at øge hukommelsens ydeevne er et vigtigt første skridt for anvendelsen af ​​denne ikke-farmakologiske intervention for at forbedre bekæmpelse af veteranernes hukommelsesfunktioner og potentiale for behandling af MCI på grund af mild TBI eller smerte. Pilotarbejdet vil starte med et bredere udvalg af veteraner, der bruger state-of-the-art bærbare trådløse hjerne-computer interface headset, som er overkommelige og nemt kan konfigureres i VAMC'er og i sidste ende i fjernvurderingsindstillinger. Denne innovative, kognitive neurovidenskabsbaserede, ikke-farmakologiske intervention tjener til at revolutionere diagnosticering og behandling af kampveteraner, der er i risiko for degenerativ demens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40502-2235
        • Lexington VA Medical Center, Lexington, KY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner på 60 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner diagnosticeret med PTSD, epilepsi skizofreni eller bruger benzodiazapiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MCI patienter
Dyrlæger med let kognitiv svækkelse
Neurofeedback vil blive testet i begge grupper af dyrlæger
Andre navne:
  • biofeedback
Aktiv komparator: NC
Normale sunde veteraner
Neurofeedback vil blive testet i begge grupper af dyrlæger
Andre navne:
  • biofeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG alfabånd
Tidsramme: 6-8 uger
alfakraft under lukkede øjne og åbne øjne er forbundet med bedre mental tilstand; sandsynlig biomarkør for mild kognitiv svækkelse.
6-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hukommelsesrelaterede potentialer
Tidsramme: 6-8 uger
Hjernebølger, der er forbundet med bedre hukommelsesydelse
6-8 uger
California Verbal Learning Test
Tidsramme: Omkring 6-8 uger
Et batteri af neuropsykologiske test af kognitive funktioner
Omkring 6-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yang Jiang, PhD, Lexington VA Medical Center, Lexington, KY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N3173-P
  • RX-003173 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)
  • JIA-20-003-HE (Anden identifikator: VA IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive analyseret og opbevaret mindst 6 år efter projektet. Resultater vil blive delt via publikationer. De kvalificerede forskere kan kontakte PI og VA for yderligere deling af forskningsdataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner