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獣医の記憶を助けるニューロフィードバック (TUNe)

2024年3月5日 更新者:VA Office of Research and Development

高齢の退役軍人におけるリアルタイムのニューロフィードバックを使用した記憶関連の脳電位の調整

軍事展開は、軽度認知障害 (MCI) のリスクの増加に関連付けられています。 戦闘ストレス関連の記憶障害は十分に文書化されています。 記憶障害などの軽度の認知障害は、アルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) の最も一般的で初期の症状です。 記憶力の低下に関する不満は、健康で認知機能が損なわれていない一般の高齢者によく見られますが、高齢の退役軍人ではあまり理解されていません。 認知スキル、特に記憶プロセスを強化するための脳トレーニング戦略は、ADRD によって誘発される MCI のリスクが高い高齢の退役軍人にとって、満たされていないニーズです。 現在、認知機能の低下を止める効果的な薬物治療がないため、高齢の退役軍人の記憶機能を高めるための非侵襲的な脳トレーニングは、記憶力の低下を軽減するためのますます魅力的な選択肢となっています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

提案されたプロジェクトは、退役軍人の記憶能力を向上させるために、神経可塑性の自己調節のための最先端のニューロフィードバック (NF; 脳活動のバイオフィードバック) トレーニングを調査する態勢を整えています。 Brian-Computer Interface (BCI) を使用した NF の最近の進歩により、脳の機能と可塑性を調べる新しい方法が提供されました。 これまでのところ、退役軍人のリハビリテーションのための効果的な実験的および臨床的パラダイムを開発した限られたアプリケーションがありました。 歴史的に、記憶課題遂行中の脳波パターンはオフラインで分析されてきましたが、これはリアルタイムの NF 変調とトレーニングを許可しない方法論です。 この研究を導く中心的な仮説は、退役軍人の最適な記憶関連の脳波パターンを訓練できるというものです。 オンライン NF により、より健全な記憶状態に関連する脳波パターンを最大化できます。

記憶性能を増強するための効率的な NF パラダイムの開発は、この非薬理学的介入を適用して退役軍人の記憶機能を改善し、軽度の外傷性脳損傷または痛みによる MCI を治療する可能性を高めるための重要な第一歩です。 パイロット作業は、最先端のウェアラブル ワイヤレス ブレイン コンピューター インターフェース ヘッドセットを使用して、より幅広い退役軍人から開始されます。 この革新的で認知神経科学に基づく非薬理学的介入は、退行性認知症のリスクがある退役軍人の診断と治療に革命をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40502-2235
        • Lexington VA Medical Center, Lexington, KY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上の退役軍人

除外基準:

  • PTSD、てんかん性統合失調症、またはベンゾジアザピンを使用していると診断された退役軍人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MCI患者
軽度認知障害のある獣医
ニューロフィードバックは、獣医の両方のグループでテストされます
他の名前:
  • バイオフィードバック
アクティブコンパレータ:NC
通常の健康な退役軍人
ニューロフィードバックは、獣医の両方のグループでテストされます
他の名前:
  • バイオフィードバック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波アルファバンド
時間枠:6~8週間
目を閉じたときと開いたときのアルファパワーは、より良い精神状態に関連しています。軽度認知障害の可能性が高いバイオマーカー。
6~8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記憶関連電位
時間枠:6~8週間
記憶力の向上につながる脳波
6~8週間
カリフォルニア言語学習テスト
時間枠:約6-8週間
一連の神経心理学的テストの認知機能
約6-8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yang Jiang, PhD、Lexington VA Medical Center, Lexington, KY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月5日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月22日

最初の投稿 (実際)

2020年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N3173-P
  • RX-003173 (その他の識別子:Department of VA)
  • JIA-20-003-HE (その他の識別子:VA IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化されたデータは分析され、プロジェクト後少なくとも 6 年間保管されます。 結果は出版物を通じて共有されます。 有資格の研究者は、PI および VA に連絡して、研究データをさらに共有することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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