Neurofeedback do pomocy pamięci weterynarzy (TUNe)
Dostrajanie potencjału mózgu związanego z pamięcią za pomocą neurofeedbacku w czasie rzeczywistym u starszych weteranów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowany projekt ma na celu zbadanie najnowocześniejszego treningu neurofeedback (NF; biofeedback aktywności mózgu) w celu samomodulacji plastyczności neuronów w celu zwiększenia wydajności pamięci u weteranów. Niedawny postęp NF z Brian-Computer Interface (BCI) zapewnił nowy sposób badania funkcji i plastyczności mózgu. Jak dotąd istniały ograniczone zastosowania, które rozwinęły skuteczne eksperymentalne i kliniczne paradygmaty rehabilitacji weteranów. Historycznie rzecz biorąc, wzorce fal mózgowych podczas wykonywania zadań pamięciowych były analizowane offline, metodologia, która nie pozwala na modulację i trening NF w czasie rzeczywistym. Główną hipotezą przewodnią tych badań jest to, że optymalne wzorce fal mózgowych związane z pamięcią weterana można wytrenować. Internetowy NF umożliwia maksymalizację wzorców fal mózgowych związanych ze zdrowszymi stanami pamięci.
Opracowanie skutecznych paradygmatów NF w celu zwiększenia wydajności pamięci jest ważnym pierwszym krokiem do zastosowania tej niefarmakologicznej interwencji w celu poprawy funkcji pamięci weteranów bojowych i potencjału leczenia MCI z powodu łagodnego TBI lub bólu. Prace pilotażowe rozpoczną się od szerszego grona weteranów korzystających z najnowocześniejszych bezprzewodowych zestawów słuchawkowych z interfejsem mózg-komputer do noszenia, które są niedrogie i można je łatwo skonfigurować w VAMC, a ostatecznie w ustawieniach zdalnej oceny. Ta innowacyjna, niefarmakologiczna interwencja oparta na neurobiologii poznawczej ma zrewolucjonizować diagnostykę i leczenie weteranów wojennych, którzy są zagrożeni demencją zwyrodnieniową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40502-2235
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani w wieku 60 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- Weterani, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego, schizofrenię padaczkową lub stosują benzodiazapiny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z MCI
Weterynarze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
|
Neurofeedback zostanie przetestowany w obu grupach weterynarzy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: NC
Normalni zdrowi weterani
|
Neurofeedback zostanie przetestowany w obu grupach weterynarzy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pasmo alfa EEG
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
moc alfa pod oczami zamkniętymi i otwartymi wiąże się z lepszym stanem psychicznym; prawdopodobny biomarker łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych.
|
6-8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potencjały związane z pamięcią
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Fale mózgowe, które są powiązane z lepszą wydajnością pamięci
|
6-8 tygodni
|
|
Kalifornijski test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: Około 6-8 tygodni
|
Bateria testów neuropsychologicznych funkcji poznawczych
|
Około 6-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yang Jiang, PhD, Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jiang Y, Jessee W, Hoyng S, Borhani S, Liu Z, Zhao X, Price LK, High W, Suhl J, Cerel-Suhl S. Sharpening Working Memory With Real-Time Electrophysiological Brain Signals: Which Neurofeedback Paradigms Work? Front Aging Neurosci. 2022 Mar 28;14:780817. doi: 10.3389/fnagi.2022.780817. eCollection 2022.
- Jiang Y, Neal J, Sompol P, Yener G, Arakaki X, Norris CM, Farina FR, Ibanez A, Lopez S, Al-Ezzi A, Kavcic V, Guntekin B, Babiloni C, Hajos M. Parallel electrophysiological abnormalities due to COVID-19 infection and to Alzheimer's disease and related dementia. Alzheimers Dement. 2024 Oct;20(10):7296-7319. doi: 10.1002/alz.14089. Epub 2024 Aug 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N3173-P
- RX-003173 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Veterans Affairs)
- JIA-20-003-HE (Inny identyfikator: VA IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .