Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofeedback om het geheugen van dierenartsen te helpen (TUNe)

5 maart 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Geheugengerelateerde hersenmogelijkheden afstemmen met behulp van real-time neurofeedback bij oudere veteranen

Militaire inzet wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op milde cognitieve stoornissen (MCI). Bestrijding van stressgerelateerde geheugentekorten is goed gedocumenteerd. Milde cognitieve stoornissen zoals geheugenstoornissen zijn de meest voorkomende en vroegste symptomen van de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie (ADRD). De klachten over een verminderd geheugen komen vaak voor bij gezonde en cognitief intacte oudere volwassenen, maar worden minder begrepen bij ouder wordende veteranen. Strategieën voor hersentraining om cognitieve vaardigheden en vooral geheugenprocessen te verbeteren, zijn onvervulde behoeften bij ouder wordende veteranen die een extra risico lopen op MCI veroorzaakt door ADRD. Aangezien er momenteel geen effectieve medicamenteuze behandeling is om cognitieve achteruitgang te stoppen, is niet-invasieve hersentraining om geheugenfuncties bij oudere veteranen te stimuleren een steeds aantrekkelijkere optie om achteruitgang in het geheugen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde project is klaar om state-of-art neurofeedback (NF; biofeedback van hersenactiviteit) training te onderzoeken voor zelfmodulatie van neurale plasticiteit om de geheugenprestaties bij veteranen te verbeteren. De recente opmars van NF met Brian-Computer Interface (BCI) heeft een nieuwe manier geboden om hersenfuncties en plasticiteit te onderzoeken. Tot nu toe zijn er beperkte toepassingen geweest die effectieve experimentele en klinische paradigma's hebben ontwikkeld voor revalidatie bij veteranen. Historisch gezien werden hersengolfpatronen tijdens de uitvoering van geheugentaken offline geanalyseerd, een methodologie die geen real-time NF-modulatie en -training mogelijk maakt. De centrale hypothese van dit onderzoek is dat optimale geheugengerelateerde hersengolfpatronen van een veteraan kunnen worden getraind. De online NF maakt maximalisatie van hersengolfpatronen mogelijk die verband houden met gezondere geheugentoestanden.

De ontwikkeling van efficiënte NF-paradigma's om de geheugenprestaties te verbeteren, is een belangrijke eerste stap voor de toepassing van deze niet-farmacologische interventie om de geheugenfuncties van gevechtsveteranen en het potentieel voor de behandeling van MCI als gevolg van milde TBI of pijn te verbeteren. Het proefwerk zal beginnen met een breder scala aan veteranen die gebruik maken van de modernste draagbare draadloze brein-computerinterface-headset, die betaalbaar is en eenvoudig kan worden opgezet in VAMC's en uiteindelijk in externe beoordelingsinstellingen. Deze innovatieve, op cognitieve neurowetenschappen gebaseerde, niet-farmacologische interventie dient om een ​​revolutie teweeg te brengen in de diagnose en behandeling van oorlogsveteranen die risico lopen op degeneratieve dementie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40502-2235
        • Lexington VA Medical Center, Lexington, KY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen van 60 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Veteranen met de diagnose PTSS, epilepsie, schizofrenie of benzodiazepines

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MCI-patiënten
Dierenartsen met milde cognitieve stoornissen
Neurofeedback zal worden getest in beide groepen dierenartsen
Andere namen:
  • biofeedback
Actieve vergelijker: NC
Normale gezonde veteranen
Neurofeedback zal worden getest in beide groepen dierenartsen
Andere namen:
  • biofeedback

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG alfaband
Tijdsspanne: 6-8 weken
alfakracht onder ogen dicht en ogen open zijn gekoppeld aan een betere mentale toestand; waarschijnlijke biomarker voor milde cognitieve stoornissen.
6-8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geheugengerelateerde mogelijkheden
Tijdsspanne: 6-8 weken
Hersengolven die gekoppeld zijn aan betere geheugenprestaties
6-8 weken
Californische verbale leertest
Tijdsspanne: Ongeveer 6-8 weken
Een batterij van neuropsychologische testen van cognitieve functies
Ongeveer 6-8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yang Jiang, PhD, Lexington VA Medical Center, Lexington, KY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N3173-P
  • RX-003173 (Andere identificatie: Department of VA)
  • JIA-20-003-HE (Andere identificatie: VA IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens worden geanalyseerd en ten minste 6 jaar na het project bewaard. Resultaten worden gedeeld via publicaties. De gekwalificeerde onderzoekers kunnen contact opnemen met PI en VA voor het verder delen van de onderzoeksdata.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Neurofeedback

3
Abonneren