- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04446481
Neurofeedback om het geheugen van dierenartsen te helpen (TUNe)
Geheugengerelateerde hersenmogelijkheden afstemmen met behulp van real-time neurofeedback bij oudere veteranen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde project is klaar om state-of-art neurofeedback (NF; biofeedback van hersenactiviteit) training te onderzoeken voor zelfmodulatie van neurale plasticiteit om de geheugenprestaties bij veteranen te verbeteren. De recente opmars van NF met Brian-Computer Interface (BCI) heeft een nieuwe manier geboden om hersenfuncties en plasticiteit te onderzoeken. Tot nu toe zijn er beperkte toepassingen geweest die effectieve experimentele en klinische paradigma's hebben ontwikkeld voor revalidatie bij veteranen. Historisch gezien werden hersengolfpatronen tijdens de uitvoering van geheugentaken offline geanalyseerd, een methodologie die geen real-time NF-modulatie en -training mogelijk maakt. De centrale hypothese van dit onderzoek is dat optimale geheugengerelateerde hersengolfpatronen van een veteraan kunnen worden getraind. De online NF maakt maximalisatie van hersengolfpatronen mogelijk die verband houden met gezondere geheugentoestanden.
De ontwikkeling van efficiënte NF-paradigma's om de geheugenprestaties te verbeteren, is een belangrijke eerste stap voor de toepassing van deze niet-farmacologische interventie om de geheugenfuncties van gevechtsveteranen en het potentieel voor de behandeling van MCI als gevolg van milde TBI of pijn te verbeteren. Het proefwerk zal beginnen met een breder scala aan veteranen die gebruik maken van de modernste draagbare draadloze brein-computerinterface-headset, die betaalbaar is en eenvoudig kan worden opgezet in VAMC's en uiteindelijk in externe beoordelingsinstellingen. Deze innovatieve, op cognitieve neurowetenschappen gebaseerde, niet-farmacologische interventie dient om een revolutie teweeg te brengen in de diagnose en behandeling van oorlogsveteranen die risico lopen op degeneratieve dementie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40502-2235
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen van 60 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Veteranen met de diagnose PTSS, epilepsie, schizofrenie of benzodiazepines
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MCI-patiënten
Dierenartsen met milde cognitieve stoornissen
|
Neurofeedback zal worden getest in beide groepen dierenartsen
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: NC
Normale gezonde veteranen
|
Neurofeedback zal worden getest in beide groepen dierenartsen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EEG alfaband
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
alfakracht onder ogen dicht en ogen open zijn gekoppeld aan een betere mentale toestand; waarschijnlijke biomarker voor milde cognitieve stoornissen.
|
6-8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
geheugengerelateerde mogelijkheden
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
Hersengolven die gekoppeld zijn aan betere geheugenprestaties
|
6-8 weken
|
Californische verbale leertest
Tijdsspanne: Ongeveer 6-8 weken
|
Een batterij van neuropsychologische testen van cognitieve functies
|
Ongeveer 6-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yang Jiang, PhD, Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N3173-P
- RX-003173 (Andere identificatie: Department of VA)
- JIA-20-003-HE (Andere identificatie: VA IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipActief, niet wervendGeheugen; Verstoring, mildCanada
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendMilde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve stoornis, mild | Cognitieve tekortkomingen, mildVerenigde Staten
-
DeepsonbioWervingDementie, mild | Cognitieve stoornis MildKorea, republiek van
-
University Hospital, RouenCentre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers / Val de ReuilOnbekendCognitieve stoornis, mild | Dementie, mildFrankrijk
-
Elira, Inc.WervingObesitas, mildVerenigde Staten
-
Irmandade da Misericórdia de Albergaria-a-VelhaVoltooidAngst Depressie (mild of niet aanhoudend)
-
Spectrum Health - LakelandIngetrokkenHersenschudding, mild | Traumatisch hersenletsel, mildVerenigde Staten
-
1st SurgiConceptEVAMEDWerving
-
Logan College of ChiropracticVoltooidAngst, Mild tot MatigVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Neurofeedback
-
Kowloon Hospital, Hong KongChinese University of Hong KongVoltooidHartinfarct | Cognitieve beperkingHongkong
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernWerving
-
University of Rhode IslandWervingNeurofeedbackVerenigde Staten
-
University of OxfordWellcome TrustBeëindigd
-
University of PittsburghWervingBehandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.VoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)WervingDepressieve stoornis, majoorVerenigde Staten
-
ETH ZurichSwiss Epilepsy Centre - Klinik LenggWervingGezondheid, subjectief | Epilepsie, temporale kwab | Psychogene aanvalZwitserland
-
PD Dr. med. Margret Hund-GeorgiadisSwiss Tropical & Public Health Institute; Rehab BaselVoltooid
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendNeuropatische pijnIsraël