Prospektivní zkoumání účinků různých léčebných technik na myofasciální spouštěcí body u pacientů s temporomandibulární dysfunkcí (TMD)
9. dubna 2023 aktualizováno: Ahmet Faruk ERTURK, Istanbul University
V literatuře nejsou žádné studie, které by porovnávaly použití okluzní dlahy a nízkoúrovňového laseru (LLL) v léčbě temporomandibulární dysfunkce (TMD) a zahrnovaly ultrasonografii (USG) v těchto parametrech.
Cílem této studie je přispět k literatuře z hlediska určení, která léčebná metoda je účinnější, a to zhodnocením změn jehlových svalů při použití okluzních dlah a LLL s USG a dalšími parametry v určitých obdobích, jakož i vyhodnotit, které parametry jsou efektivnější.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34200
- Istanbul University, Dentistry Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, kteří aplikují s problémy s temporomandibulárním kloubem (TMJ).
- Pacienti s bolestí v oblasti kloubů a žvýkacích svalů
Kritéria vyloučení:
- Syndromičtí pacienti
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti s anamnézou ortognátní operace
- Těhotná
- Uživatelé antidepresiv
- Pacienti používající snímatelné zubní protézy
- Pacienti, kteří v posledních šesti měsících podstoupili léčbu kloubů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina nízkoúrovňové laserové terapie
|
Nízkoúrovňová laserová terapie
|
|
Experimentální: Skupina léčby okluzní dlahou
|
Léčba okluzní dlahou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála bolesti kloubů
Časové okno: 2 roky
|
V naší studii bude použit formulář Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Antiinfekční látky
- Dermatologická činidla
- Antifungální látky
- Keratolytické látky
- Kyselina salicylová
Další identifikační čísla studie
- 2019/72
- 2019-190 (Jiný identifikátor: Republic of Turkey Ministry of Health)
- 34978 (Jiné číslo grantu/financování: Scientific Research Projects Coordination Unit of Istanbul University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .