- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04456946
Prospektiv undersøkelse av effekten av ulike behandlingsteknikker på myofascial triggerpunkter hos pasienter med temporomandibulær dysfunksjon (TMD)
9. april 2023 oppdatert av: Ahmet Faruk ERTURK, Istanbul University
I litteraturen er det ingen studier som sammenligner bruken av okklusal skinne og lavnivålaser (LLL) i behandlingen av temporomandibulær disfunksjon (TMD) og inkludert ultralyd (USG) i disse parameterne.
I denne studien er det siktet på å bidra til litteraturen når det gjelder å avgjøre hvilken behandlingsmetode som er mer effektiv ved å evaluere endringene i nålemuskulaturen ved bruk av okklusale skinner og LLL med USG og andre parametere i visse perioder, samt vurdere hvilke parametere som er mer effektive.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34200
- Istanbul University, Dentistry Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som søker med Temporomandibular Joint (TMJ) problemer
- Pasienter med smerter i ledd- og tyggemuskelområdet
Ekskluderingskriterier:
- Syndrome pasienter
- Pasienter under 18 år
- Pasienter med ortognatisk kirurgi i anamnesen
- Gravide
- Brukere av antidepressiva
- Pasienter som bruker avtakbare proteser
- Pasienter som har hatt felles behandling det siste halve året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe av lavnivå laserterapi
|
Lavt nivå laserterapi
|
|
Eksperimentell: Gruppe av okklusal skinnebehandling
|
Okklusal skinnebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddsmerteskala
Tidsramme: 2 år
|
Forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (RDC/TMD) vil bli brukt i vår studie
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Kjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Underkjevesykdommer
- Myofascial smertesyndrom
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
- Anti-infeksjonsmidler
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salisylsyre
Andre studie-ID-numre
- 2019/72
- 2019-190 (Annen identifikator: Republic of Turkey Ministry of Health)
- 34978 (Annet stipend/finansieringsnummer: Scientific Research Projects Coordination Unit of Istanbul University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .