- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04456946
Prospektywne badanie wpływu różnych technik leczenia na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe u pacjentów z dysfunkcją skroniowo-żuchwową (TMD)
9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ahmet Faruk ERTURK, Istanbul University
W piśmiennictwie brak jest badań porównujących zastosowanie szyny okluzyjnej i lasera niskoenergetycznego (LLL) w leczeniu dysfunkcji skroniowo-żuchwowej (TMD) i uwzględniających ultrasonografię (USG) w tych parametrach.
Celem niniejszej pracy jest wniesienie wkładu do piśmiennictwa w zakresie określenia, która metoda leczenia jest skuteczniejsza poprzez ocenę zmian w mięśniach igieł po zastosowaniu szyn okluzyjnych oraz LLL z USG i innymi parametrami w określonych okresach, a także ocenić, które parametry są bardziej efektywne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34200
- Istanbul University, Dentistry Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się z problemami ze stawem skroniowo-żuchwowym (TMJ).
- Pacjenci z bólem w okolicy stawu i mięśni żujących
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci syndromowi
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z historią operacji ortognatycznych
- w ciąży
- Użytkownicy leków przeciwdepresyjnych
- Pacjenci korzystający z ruchomych protez
- Pacjenci, którzy mieli wspólne leczenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Laseroterapii Niskiego Poziomu
|
Terapia laserowa niskiego poziomu
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia szyną okluzyjną
|
Leczenie szyną okluzyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu stawów
Ramy czasowe: 2 lata
|
W naszym badaniu zostanie wykorzystany formularz badawczych kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (RDC/TMD)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki keratolityczne
- Kwas salicylowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/72
- 2019-190 (Inny identyfikator: Republic of Turkey Ministry of Health)
- 34978 (Inny numer grantu/finansowania: Scientific Research Projects Coordination Unit of Istanbul University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia laserowa niskiego poziomu
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja