- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04456946
Prospektiv undersökning av effekterna av olika behandlingstekniker på myofasciala triggerpunkter hos patienter med temporomandibulär dysfunktion (TMD)
9 april 2023 uppdaterad av: Ahmet Faruk ERTURK, Istanbul University
I litteraturen finns det inga studier som jämför användningen av ocklusal skena och lågnivålaser (LLL) vid behandling av temporomandibulär funktionsnedsättning (TMD) och inklusive ultraljud (USG) i dessa parametrar.
I denna studie syftar man till att bidra till litteraturen när det gäller att avgöra vilken behandlingsmetod som är mer effektiv genom att utvärdera förändringarna i nålmusklerna med användning av ocklusala skenor och LLL med USG och andra parametrar i vissa perioder, samt utvärdera vilka parametrar som är mer effektiva.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34200
- Istanbul University, Dentistry Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som ansöker med temporomandibular joint (TMJ) problem
- Patienter med smärta i leden och tuggmuskelområdet
Exklusions kriterier:
- Syndrompatienter
- Patienter under 18 år
- Patienter med ortognatisk kirurgi i anamnesen
- Gravida
- Användare av antidepressiva
- Patienter som använder avtagbara proteser
- Patienter som har haft gemensam behandling under det senaste halvåret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp av lågnivå laserterapi
|
Lågnivå laserterapi
|
|
Experimentell: Grupp av ocklusal skena behandling
|
Ocklusal skena behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledsmärta skala
Tidsram: 2 år
|
Forskningsdiagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (RDC/TMD) kommer att användas i vår studie
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Käksjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
- Anti-infektionsmedel
- Dermatologiska medel
- Antifungala medel
- Keratolytiska medel
- Salicylsyra
Andra studie-ID-nummer
- 2019/72
- 2019-190 (Annan identifierare: Republic of Turkey Ministry of Health)
- 34978 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Scientific Research Projects Coordination Unit of Istanbul University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .