- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04456946
Investigación prospectiva de los efectos de diferentes técnicas de tratamiento sobre los puntos gatillo miofasciales en pacientes con disfunción temporomandibular (DTM)
9 de abril de 2023 actualizado por: Ahmet Faruk ERTURK, Istanbul University
En la literatura no existen estudios que comparen el uso de férula oclusal y láser de baja intensidad (LLL) en el tratamiento de la Disfunción Temporomandibular (DTM) e incluyan la Ultrasonografía (USG) en estos parámetros.
En este estudio se pretende contribuir a la literatura en cuanto a determinar qué método de tratamiento es más efectivo evaluando los cambios en los músculos de las agujas con el uso de férulas oclusales y LLL con USG y otros parámetros en determinados períodos, así como evaluar qué parámetros son más efectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34200
- Istanbul University, Dentistry Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que solicitan problemas en la articulación temporomandibular (ATM)
- Pacientes con dolor en la zona articular y muscular masticatoria
Criterio de exclusión:
- Pacientes sindrómicos
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con antecedentes de cirugía ortognática
- Embarazadas
- Usuarios de antidepresivos
- Pacientes que usan dentaduras postizas removibles
- Pacientes que han tenido tratamiento conjunto en los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Terapia Láser de Baja Intensidad
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Terapia con láser de bajo nivel
|
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Experimental: Grupo de Tratamiento de Férula Oclusal
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Tratamiento de férula oclusal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de dolor articular
Periodo de tiempo: 2 años
|
En nuestro estudio se utilizará el formulario Criterios de diagnóstico de investigación para trastornos temporomandibulares (RDC/TMD)
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido salicílico
Otros números de identificación del estudio
- 2019/72
- 2019-190 (Otro identificador: Republic of Turkey Ministry of Health)
- 34978 (Otro número de subvención/financiamiento: Scientific Research Projects Coordination Unit of Istanbul University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .