- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04456946
Étude prospective des effets de différentes techniques de traitement sur les points de déclenchement myofasciaux chez les patients atteints de dysfonction temporo-mandibulaire (TMD)
9 avril 2023 mis à jour par: Ahmet Faruk ERTURK, Istanbul University
Dans la littérature, il n'y a pas d'études comparant l'utilisation de la gouttière occlusale et du laser bas niveau (LLL) dans le traitement de la dysfonction temporo-mandibulaire (DTM) et incluant l'échographie (USG) dans ces paramètres.
Dans cette étude, il vise à contribuer à la littérature en termes de détermination de la méthode de traitement la plus efficace en évaluant les changements dans les muscles des aiguilles avec l'utilisation d'attelles occlusales et de LLL avec USG et d'autres paramètres à certaines périodes, ainsi que évaluer quels paramètres sont les plus efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie, 34200
- Istanbul University, Dentistry Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans qui présentent une demande avec des problèmes d'articulation temporo-mandibulaire (ATM)
- Patients souffrant de douleurs dans la région des articulations et des muscles masticateurs
Critère d'exclusion:
- Patients syndromiques
- Patients de moins de 18 ans
- Patients ayant des antécédents de chirurgie orthognathique
- Enceintes
- Utilisateurs d'antidépresseurs
- Patients utilisant des prothèses amovibles
- Patients ayant eu un traitement conjoint au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de thérapie au laser de bas niveau
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Thérapie au laser de bas niveau
|
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Expérimental: Groupe de traitement par attelle occlusale
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Traitement de l'attelle occlusale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de douleur articulaire
Délai: 2 années
|
Le formulaire Research Diagnostic Criteria for Temporo-Mandibular Disorders (RDC/TMD) sera utilisé dans notre étude
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Agents anti-infectieux
- Agents dermatologiques
- Agents antifongiques
- Agents kératolytiques
- Acide salicylique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/72
- 2019-190 (Autre identifiant: Republic of Turkey Ministry of Health)
- 34978 (Autre subvention/numéro de financement: Scientific Research Projects Coordination Unit of Istanbul University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .