Dysfagie a poranění hlasivek po kardiochirurgické operaci
13. června 2023 aktualizováno: University of Florida
Poškození hlasivek a dysfagie v kardiochirurgii
Cílem je určit výskyt a přispívající rizikové faktory zhoršení pohyblivosti hlasivek (VFMI) a dysfagie u pooperačních kardiovaskulárních pacientů a vyhodnotit dopad VFMI na výsledky související se zdravím.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní studii, která má určit:
- výskyt a přispívající rizikové faktory zhoršení pohyblivosti hlasivek (VFMI) a dysfagie u pooperačních kardiovaskulárních pacientů
- vyhodnotit dopad VFMI na výsledky související se zdravím.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- University of Florida Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili elektivní, urgentní a/nebo urgentní kardiovaskulární operaci prostřednictvím endovaskulární nebo otevřené (sternotomie a/nebo rozšířené torakotomie) techniky na University of Florida Health.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni kardiochirurgickí pacienti leden 2010-duben 2020 v nemocnici Shands
- Pacienti ve věku od 18 do 90 let
- Podstoupil elektivní, urgentní a/nebo urgentní kardiovaskulární chirurgii prostřednictvím endovaskulární nebo otevřené (sternotomie a/nebo rozšířené torakotomie) techniky na University of Florida Health.
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let nebo nad 90 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient, který podstoupil kardiovaskulární operaci
Podstoupil elektivní, urgentní a/nebo urgentní kardiovaskulární chirurgii prostřednictvím endovaskulární nebo otevřené (sternotomie a/nebo rozšířené torakotomie) techniky na University of Florida Health.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt poruchy pohyblivosti hlasivek (VFMI) a dysfagie u pooperačních kardiovaskulárních pacientů
Časové okno: Leden 2010–červen 2020
|
Analýzy dat budou prováděny pomocí komerčně dostupného statistického softwaru SPSS a při analýze dat budou použita pouze neidentifikovaná data.
Vytáhneme data ze souborů, abychom určili, jak často mají pacienti po operaci poruchu pohyblivosti hlasivek a/nebo dysfagii.
|
Leden 2010–červen 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Jeng, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202001240
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
v tuto chvíli žádný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .