- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04479969
Enabling Independent Living by Expanding Access to Home-Based Pulmonary Rehabilitation
7. července 2022 aktualizováno: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
The purpose of this study is to test an existing home-based pulmonary rehab program with the addition of video chat and a capability of a Spanish version.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this research is to test video chat on a computer tablet that is used for Pulmonary Rehabilitation.
We are interested in learning patients' thoughts on how easy or difficult video chat is to use and the translation to Spanish and the feed back from Spanish speaking patients .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients must be ≥ 40 years old.
- Patients mist have a diagnosis of GOLD stage II, III, or IV COPD documented by pulmonary function testing.
- Patients must be a current or previous smoker with at least 10 pack-years of cigarette smoking.
Additional Inclusion Criteria to test Spanish version of system:
- Be a native Spanish speaker.
Exclusion Criteria:
- Patients with a high likelihood of being lost to follow-up or contact (patients with active chemical dependency).
- Patients planning to move out of the state or who are not living in the healthcare area.
- Patients with an inability to provide good data or follow commands (patients who are disoriented, have a severe neurologic or psychiatric condition).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervention
This is a small study to assess the usability of video conferencing.
A total of 10 patients will be enrolled, 5 of which will be Spanish speakers.
All patients will test the video conferencing.
|
Video chat with health coach using a computer tablet.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Qualitative Interview
Časové okno: Week 1
|
A Qualitative Interview will be conducted over the phone asking about the video chat experience.
|
Week 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-003806
- 1R43HL151461 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video Chat
-
AdventHealthDokončenoDiabetes mellitus 2. typuSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University a další spolupracovníciDokončenoRakovina kůžeSpojené státy
-
AdventHealthDokončenoZdravotní chování | PohodaSpojené státy
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | Sklerodermie, systémová | SklerodermieKanada
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General Hospital; Intermountain...Nábor
-
University of California, Santa BarbaraNational Institute on Aging (NIA); Rendever, Inc.DokončenoKvalita života | Demence | Alzheimerova nemoc | Duševní zdraví wellness 1 | Osamělost | Vyhoření pečovatele | Rodinné vztahySpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); SIMmersion, LLCDokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustDokončeno
-
Hospital Universitario ArabaPhilips Healthcare; Bioaraba; Ayuntamiento de Vitoria; IbermaticaDokončenoNedostatek spánku | Spánková hygienaŠpanělsko