Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prenatální bonding pro těhotné ženy s depresí

6. června 2025 aktualizováno: King's College London

Proveditelnost psychoedukační skupinové intervence ke zlepšení rodičovské reflexní funkce a vazby u prenatální deprese

Cílem této klinické studie je otestovat skupinu těhotných žen s depresí, která jim má pomoci vybudovat pevnější vztah s jejich nenarozeným dítětem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je skupina přijatelná pro těhotné ženy s depresí?
  • Je možné provozovat tuto skupinu s těhotnými ženami s depresemi?

Účastníci budou požádáni, aby:

  • zúčastnit se skupiny (trvá 90 minut)
  • vyplnit dotazníky před a po skupině a 1 měsíc později

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese během těhotenství je častým problémem duševního zdraví. Těhotné ženy s depresí se často cítí v depresi i po narození dítěte, což může mít několik negativních dopadů na matku i dítě. Například matky v depresi si mohou hůře budovat dobrý vztah se svým dítětem. Stávající léčba deprese nemusí být dostatečná ke zlepšení vztahu mezi matkou a dítětem. Depresivní matky proto mohou potřebovat konkrétnější pomoc s napojením na své dítě.

Jedním ze slibných nových zásahů je Baby CHAT. Baby CHAT je skupina na jedno sezení, která pomáhá nastávajícím rodičům dozvědět se o svém nenarozeném dítěti sledováním pohyblivých 4D ultrazvukových skenů. Věří se, že to pomůže rodičům vybudovat pevnější vztah s jejich nenarozeným dítětem. Baby CHAT byl již vyzkoušen s rodiči bez jakýchkoli psychických problémů se slibnými výsledky. Cílem této studie je posoudit, zda je Baby CHAT užitečný pro těhotné ženy s depresí, shromáždit data pro budoucí rozsáhlé studie a vyvinout intervenci na základě zpětné vazby účastníků. Hlavní výzkumná otázka se ptá: je Baby CHAT přijatelný a proveditelný pro porod těhotným ženám s depresí?

Účastníky způsobilými k účasti na projektu budou osoby ve věku ≥ 18 let, které jsou těhotné, mezi 20. a 34. týdnem těhotenství a v současné době pociťují příznaky deprese. Projekt se odehrává na místě NHS a účastníci se rekrutují ze služeb duševního zdraví a mateřství a online reklamy. Účastníci se zúčastní online skupiny Baby CHAT a vyplní online dotazníky ve třech časových bodech (před a po Baby CHAT a po měsíčním sledování). Dotazníky posoudí vztah účastníků k jejich nenarozenému dítěti, jejich schopnost představit si své nenarozené dítě jako samostatnou osobu a míru jejich symptomů deprese. Předpokládané datum ukončení studie je květen 2023.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Momentálně těhotná
  2. Věk ≥18 let
  3. Mezi 20. a 34. týdnem těhotenství
  4. V současné době pociťujete depresivní příznaky podle Edinburské škály postnatální deprese (EPDS)
  5. Bydlíte nebo využíváte služby v londýnské čtvrti, kterou obsluhuje South London & Maudsley NHS Foundation Trust

Kritéria vyloučení:

  1. Prožívání těžké deprese nebo současných závažných komorbidních diagnóz, např. psychóza
  2. Při screeningu podpořit „ano, docela často“ nebo „někdy“ v otázce 10 Edinburské škály postnatální deprese (EPDS; v posledních 7 dnech mě „napadla myšlenka ublížit si“)
  3. Nelze vyplnit informovaný souhlas a dotazníky v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Jednosezení 90minutová psychoedukační skupina („Baby CHAT“) podaná před porodem.
Jiný: Baby CHAT
Baby CHAT je přibližně 90minutová skupinová intervence, která se provádí během těhotenství. Skupina se skládá z psychoedukačního materiálu o sociálním vývoji dítěte po narození a během růstu dítěte v děloze. Účastníci jsou vyzýváni, aby přemýšleli o tom, kdy začíná sociální vývoj dítěte, a zvážili, zda k tomu dochází před narozením nebo po něm. Účastníkům se pak promítne videoklip studie Reisslanda et al. (2016) ukazující 4D ultrazvukové snímky plodů ústících do úst v reakci na zvuky, které jsou jim prezentovány mimo dělohu. Během Baby CHAT jsou rodiče vybízeni, aby přemýšleli o těchto informacích v kontextu vývoje svého vlastního dítěte, včetně toho, co mají a nemají rádi, rutinu a osobnost. Poslední část skupiny zahrnuje generování nápadů na sociální aktivity, které mohou rodiče vyzkoušet se svým dítětem před narozením, jako je zpívání, masáže nebo čtení pro své dítě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici mateřského prenatálního připojení (MAAS)
Časové okno: Základní linie, až 48 hodin po zásahu, 1měsíční sledování
Měřítko mateřského prenatálního připoutání (MAAS; Condon, 1993) je dotazník pro vlastní hlášení pro nastávající matky, jehož cílem je posoudit připevnění mateřského foetal během těhotenství. Měřítko se skládá z 19 položek v 5-bodové Likertově stupnici, které hodnotí postoje, pocity a chování žen vůči jejich plodu. Vyšší celkové skóre ukazuje silnější prenatální vazbu, tj. Lepší výsledek (rozmezí 19-95).
Základní linie, až 48 hodin po zásahu, 1měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dotazníku prenatálního rodičovského reflexního fungování (P-PRFQ)
Časové okno: Základní linie, až 48 hodin po zásahu, 1měsíční sledování
Prenatální dotazník pro reflexivní funkci rodičů (P-PRFQ; Pajulo et al., 2015) je dotazník o sobě 14-položky, který hodnotí schopnosti nastávajících rodičů myslet na jejich plod jako na samostatný jednotlivci s vyvíjejícím se temperamentem, osobností a potřebami. Měřítko lze použít během druhého a třetího trimestru těhotenství. Vyšší celkové skóre ukazuje silnější prenatální rodičovské reflexní funkci, tj. Lepší výsledek (rozsah 14-98).
Základní linie, až 48 hodin po zásahu, 1měsíční sledování
Změna na stupnici postnatální deprese v Edinburghu (EPDS)
Časové okno: Základní linie, až 48 hodin po zásahu, 1měsíční sledování
Stupnice postnatální deprese v Edinburghu (EPDS; Cox, Holden & Sagovsky, 1987) je 10-bodová opatření k identifikaci deprese u žen během perinatálního období. Měřítko bylo původně vyvinuto pro screening pro postnatální depresi, ale byla také validována pro použití v prenatálních populacích (Murray & Cox, 1990). Vyšší celkové skóre naznačuje vyšší přítomnost depresivních symptomů, tj. Horší výsledek (rozsah 0-30).
Základní linie, až 48 hodin po zásahu, 1měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca C Cockburn, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R&D2022/056
  • 302132 (Jiný identifikátor: IRAS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Baby CHAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit