Validace nástroje CREATION Health Assessment Tool pro pacienty v populaci diabetických ambulantních pacientů (CHAT-P)
Validace nástroje CREATION Health Assessment Tool pro pacienty (CHAT-P) v populaci diabetických ambulantních pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci se budou rekrutovat z diabetologických vzdělávacích sezení na vybraných místech a v lékařských ordinacích FHMG. Pokud jde o edukaci v oblasti diabetu, člen výzkumného týmu představí tuto studii skupině pacientů před edukačními sezeními, během „přestávky“ edukačních sezení a po sezeních. V případě zájmu pacient obdrží obálku s přiloženým dopisem s pozvánkou pro účastníka a přiloženým dotazníkem. K obálce bude také připojena POZNÁMKA s pokyny: „Prosím, vhoďte svůj vyplněný průzkum do schránky na adrese ___.“ Umístění schránky bude identifikováno v každém nastavení a poskytnuto účastníkům v poznámce nebo bude uvedeno verbálně.
Pacientům v ordinacích dá zaměstnanec obálku s přiloženým dopisem s pozvánkou pro účastníka a přiloženým průzkumem. Pozvánka pro účastníka obsahuje všechny části procesu souhlasu. K obálce bude připojena POZNÁMKA s pokyny: „Prosím, vhoďte svůj vyplněný průzkum do schránky na adrese____.“ Umístění schránky bude identifikováno v každém nastavení a poskytnuto účastníkům v poznámce nebo bude uvedeno verbálně. Pokud pacient nesplňuje kritéria pro zařazení, bude požádán, aby obálku vrátil pracovníkovi, který ji poskytl.
Pacientům bude spolu s průzkumem poskytnut dopis s pozvánkou k účasti. Dopis s výzvou k účasti poskytuje pacientům podrobnosti o studii včetně kritérií pro zařazení/vyloučení, trvání účasti, postupů k zajištění důvěrnosti a přehledu podmínek dobrovolné účasti. Použije se konkludentní souhlas. Kromě dopisu s výzvou k účasti je v horní části průzkumu prohlášení „vrácení vyplněných průzkumů znamená souhlas s účastí ve studii“
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Center for Whole-Person Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a výše
- Diagnóza diabetu typu II
- Umět mluvit a rozumět anglicky
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Děti do 18 let
- Nemluví ani nerozumí anglicky
- Nemá kognitivní kapacitu poskytovat platné odpovědi
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CHAT-P
Průzkum
|
Průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre CHAT-P
Časové okno: Průzkum byl proveden jednou na začátku během jediné studijní návštěvy.
|
Celkové skóre 28 položek průzkumu.
Průzkum byl hodnocen pomocí 5bodové škály: zcela nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím, zcela souhlasím
|
Průzkum byl proveden jednou na začátku během jediné studijní návštěvy.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: Shromážděno jednou na začátku během jediné studijní návštěvy.
|
Vlastní demografické údaje, včetně věku, pohlaví a rasy
|
Shromážděno jednou na začátku během jediné studijní návštěvy.
|
|
Screening Celistvosti adventistů
Časové okno: Shromážděno jednou na začátku během jediné studijní návštěvy.
|
4 položkový průzkum.
Q1 je ANO/NE.
Q2-4 jsou Ano/Ne/Není jisté
|
Shromážděno jednou na začátku během jediné studijní návštěvy.
|
|
Index osobní pohody
Časové okno: Shromážděno jednou na začátku během jediné studijní návštěvy.
|
9 položek.
Položky jsou hodnoceny na 11bodové škále spokojenosti se dvěma odpověďmi: Žádná spokojenost / Zcela spokojen.
|
Shromážděno jednou na začátku během jediné studijní návštěvy.
|
|
Index multikulturní kvality života
Časové okno: Shromážděno jednou na začátku během jediné studijní návštěvy.
|
10 položek, odpovědi na stupnici 1–10, přičemž jedna je „špatná“ a 10 je „výborná“.
|
Shromážděno jednou na začátku během jediné studijní návštěvy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Billioux, A., Verlander, K., Anthony, S., & Alley, D. (2017). Standardized screening for health-related social needs in clinical settings: The accountable health communities screening tool. Discussion Paper, National Academy of Medicine, Washington, DC. Retrieved from https://nam.edu/wp-content/uploads/2017/05/ Standardized-Screening-for-Health-Related-Social-Needsin-Clinical-Settings.pdf.
- Cummings, D., Reed, M., & Chobotar, T. (2015). Creation Health Discovery: Live Life to The Fullest (5th ed.). Maitland, FL: Florida Hospital Publishing.
- Polit, D. F. (2009) Data analysis & statistics for nursing research (2nd ed.). Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall.
- Roozen HG, Wiersema H, Strietman M, Feij JA, Lewinsohn PM, Meyers RJ, Koks M, Vingerhoets JJ. Development and psychometric evaluation of the pleasant activities list. Am J Addict. 2008 Sep-Oct;17(5):422-35. doi: 10.1080/10550490802268678.
- Stevens, J. (2002). Applied multivariate statistics for the social sciences (4th ed.). Mahwah, NJ: Lawrence Erlbaum Associates
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1304646
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .