Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitoria Sleep Smart City: Interaktivní intervence pro zlepšení spánku (SMARTCITY)

31. března 2023 aktualizováno: Carlos Javier Egea Santaolalla,Ph, Hospital Universitario Araba

Vitoria Sleep Smart City: Interaktivní intervence pro zlepšení spánku.

V současné době vědí vyšetřovatelé, že v obecné populaci existuje vysoká a rostoucí prevalence deficitů kvality a kvantity spánku se sociálními a zdravotními důsledky, které to s sebou nese. S mobilními aplikacemi, které analyzují spánek, je propojeno mnoho náramků pro aktivity, ale žádný nedokáže generovat individualizovaná doporučení pro zlepšení interakce s danou osobou. Hlavním cílem současného projektu je vyvinout virtuálního a interaktivního spánkového asistenta pro zvýšení kvantity a kvality spánku. Sekundárními cíli je zlepšení denní ospalosti a kvality života osob.

Metodika: 202 účastníků v aktivním zaměstnání, kteří splňují kritéria „slabých spáčů“ (definovaných skóre pittsburgského testu >5), je rozděleno do 2 studijních skupin. 1. Intervenční skupina: Údaje o spánku budou shromažďovány pomocí ověřených dotazníků (SATED a Index spánkové hygieny) a objektivně pomocí náramku aktivit, ve kterém každý týden prostřednictvím živého chatu zdravotnický personál spánkových jednotek nabídne doporučení pro zlepšení zjištěných deficitů. 2. Kontrolní skupina: Stejný protokol jako intervenční skupina, ale účastníci neobdrží doporučení prostřednictvím interaktivního chatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Španělsko, 01009
        • Hospital Universitario Alava

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti dříve diagnostikovaní a léčení spánkovou patologií (jako je mimo jiné nespavost, obstrukční spánková apnoe (OSA), syndrom neklidných nohou (RLS), narkolepsie nebo parasomnie).
  • Závažné lékařské nebo psychiatrické komorbidity.
  • Subjekty, které nejsou schopny používat mobilní technologie, jako je Smartphone.
  • Subjekty, které se nezavázaly k aktivní účasti, uvádějí do praxe doporučení týkající se spánku daná asistentem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kapela Philips
Jedná se o zdravotnický prostředek, který sbírá mimo jiné pohybová data pomocí akcelerometru, ze kterého akcelerometr, ze kterého odhaduje celkovou dobu spánku (TTS) a bdění a probuzení, nabízí rovněž účinnost stejný (čas spánku ve vztahu k času v posteli). čas v posteli). Kromě toho shromažďuje údaje, které nesouvisejí se spánkem, jako je mimo jiné energetický výdej (v kilokaloriích), energetický výdej (v kilokaloriích) (v kilokaloriích), srdeční frekvence a denní aktivita (v krocích).
Aktivní komparátor: Philips Band + Live chat
V intervenční skupině budou subjekty kromě kapely Philips komunikovat prostřednictvím systému živého chatu, který si budou muset stáhnout do svých mobilních telefonů. Tento živý chat nabízí možnost konzultací v reálném čase, čímž zahájí proces vztahu mezi výzkumníkem/subjektem.
Přístroj: Živý chat
Subjekty z intervenční skupiny budou moci v případě potřeby požádat o lékařskou intervenci u lékařů ze spánkové jednotky. Po následujícím období očekáváme lepší spánkové návyky u této skupiny ve srovnání se skupinou bez intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba spánku
Časové okno: Osm měsíců
Měřením celkové doby spánku určete cíl spát v průměru 7 až 9 hodin denně.
Osm měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Araba

Spolupracovníci

Philips Healthcare
Bioaraba
Ayuntamiento de Vitoria
Ibermatica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI21/0108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Živý chat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit