- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02835807
Zapojení maminek do vnitřního opalování dospívajících prostřednictvím sociálních sítí
18. října 2022 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
To se mi líbí připínáčky a zhlédnutí: Zapojte maminky do opalování náctiletých v interiéru prostřednictvím sociálních sítí
Vzorek matek v Tennessee je přijat do skupinově randomizované kontrolované studie před testem a po testu, která hodnotí účinek kampaně na sociálních sítích na snížení svolnosti matek vůči dcerám opalovat se v interiéru.
Primárním výsledkem je svolnost matek k opalování v interiéru ze strany dcer.
Sekundárním výsledkem je prevalence matčina opalování v interiéru a jejich podpora pro přísnější zákaz opalování v interiéru nezletilými.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vnitřní opalování (IT) zvyšuje riziko vzniku melanomu, který je nyní nejčastějším nádorovým onemocněním u žen ve věku 25–29 let.
Aby se snížila nemocnost a úmrtnost na melanom, některé státy vydaly úplný zákaz IT nezletilým, zatímco jiné vyžadují povolení rodičů, aby se nezletilé opalovaly uvnitř.
Zásady souhlasu rodičů bohužel trpí nedostatečným dodržováním předpisů v důsledku nesouladu v odvětví, pravděpodobně kvůli nedostatečnému prosazování zásad a nedostatečnému povědomí rodičů o nebezpečích IT.
Malá pozornost byla věnována vytváření zdravotní komunikace, která maximalizuje účinnost IT politiky, včetně souhlasu rodičů a zákazů.
Matky jsou důležitým cílem, protože jejich shovívavost a chování v oblasti IT jsou silným prediktorem IT dcer.
Dospívající dívky často iniciují IT se svými matkami.
a dále dívky, které poprvé zažijí IT se svými matkami, začínají v dřívějším věku, stávají se obvyklejšími opalovačkami a jsou odolnější vůči změnám. Matky náctiletých dívek jsou tedy významným cílem intervencí ke snížení IT a účinné kampaně pro matky. má potenciál snížit prevalenci IT u dospívajících dívek a výskyt melanomu u mladých žen.
Nedávný výzkum ukazuje, že dobře vytvořená komunikace může snížit shovívavost matek, ale taková komunikace nebyla testována jako strategie specificky pro maximalizaci IT politik.
Kampaň, která si klade za cíl a) informovat matky o rizicích IT, b) upozornit na to, jak jejich shovívavost v oblasti IT ovlivní současná a budoucí rizika jejich dítěte, a c) poskytnout jim účinná sdělení, která dcerám přesvědčí, aby se neopalovaly v interiéru, bude vyvinuta a doručena prostřednictvím Facebooku. maximalizovat účinnost zákonů o rodičovském povolení, což je nejrozšířenější IT politika ve Spojených státech.
Kampaň bude vyhodnocena ve skupinové randomizované kontrolované studii před testem a po testu, do které budou zařazeny matky a dospívající dospívající dcery ve věku 14 až 17 let.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi vstup do jedné ze dvou soukromých skupin na Facebooku, které budou poskytovat zdravotní kampaně trvající jeden rok.
V intervenční skupině obdrží účastníci zdravotně zaměřený zdroj, ve kterém je 25 % příspěvků zaměřeno na IT.
V kontrolních podmínkách účastníci obdrží stejné krmivo zaměřené na zdraví, ale místo 25 % příspěvků zaměřených na IT se 25 % příspěvků zaměří na zneužívání a zneužívání léků na předpis.
Randomizace bude probíhat na úrovni soukromých skupin na Facebooku; V každé soukromé skupině na Facebooku se zúčastní 30–50 matek ze stejné komunity, což představuje celkem 50 skupin na Facebooku přijatých během zkušebního období.
Body hodnocení se objeví na začátku a znovu po 6 měsících a 1 roce po intervenci.
Primárním výsledkem bude snížení tolerantnosti matek, pokud jde o opalování jejich dospívajících dcer, a sekundárními výsledky bude zvýšení vnímání tolerantnosti jejich matky u dospívajících dcer a snížení IT ze strany matek i dcer.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1607
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523-0000
- Colorado State University
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269-1133
- University of Connecticut
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
- East Tennessee State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení (matky):
- Žijte v Tennessee
- Mít dceru ve věku 14 až 17 let
- Zaregistrujte se do kampaně na sociálních sítích
- Souhlas s účastí
- Čtěte anglicky
- Vyplňte základní online průzkum
- Dcera dává souhlas k účasti
- Mít účet na Facebooku nebo být ochotni si jej vytvořit
Kritéria vyloučení (matky):
- Nečíst anglicky
- Bydlení mimo Tennessee
- Dcera nesouhlasí s účastí
Kritéria zahrnutí (dcery)
- Věk 14-17
- Poskytněte matce souhlas k účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Health Chat včetně vnitřního opalování
Facebooková skupina, Health Chat, která prostřednictvím příspěvků v soukromé skupině poskytuje informace o široké škále zdravotních témat (např.
užívání tabáku, body image), přičemž 25 % veškerého obsahu se týká opalování v interiéru.
Obsah související s opalováním v interiéru byl vyvinut vyšetřovateli a odborníkem na marketing na sociálních sítích s využitím informací z publikované literatury o rizikových faktorech IT, intervenčního obsahu založeného na důkazech z publikovaných studií zaměřených na snižování IT, kampaní veřejného zdraví od velkých neziskových organizací (např. CDC, Skin Cancer Foundation atd.) a výzkumníky vytvořené video rozhovory místních matek a profesionálů o rizicích vnitřního opalování, zkušenostech s rakovinou kůže a modelování komunikace mezi matkou a dcerou.
|
Účastníci intervence se připojí k soukromé facebookové skupině, aby se zapojili do programu Health Chat.
Skupina není viditelná pro veřejnost, včetně ostatních uživatelů Facebooku.
Obsah Health Chatu je určen především pro maminky, účastníky skupiny.
Příspěvky se budou objevovat dvakrát denně po dobu 12 měsíců, celkem tedy 720 příspěvků.
Každou skupinu bude moderovat moderátor, který je zodpovědný za řízení cílů intervence a zapojení matek.
Matky se pravděpodobně nebudou neustále zapojovat do kampaně na sociálních sítích, která je omezena pouze na opalování v interiéru.
Aby se matky zapojily do programu Health Chat, bude zveřejněn obsah zabývající se několika hlavními tématy týkajícími se zdraví a pohody, která se týkají dospívajících dívek a jejich matek.
|
|
Aktivní komparátor: Health Chat s výjimkou opalování v interiéru
Facebooková skupina, Health Chat, která prostřednictvím příspěvků v soukromé skupině poskytuje informace o široké škále zdravotních témat (např.
užívání tabáku, body image), ale nezahrnuje žádný obsah o opalování v interiéru.
Určený počet míst (25 %) přiřazených k vnitřnímu obsahu opalování v intervenční skupině bude přiřazen k užívání léků na předpis v kontrolní větvi.
Aby byl počet a četnost pracovních míst mezi těmito dvěma skupinami standardizována, bylo vybráno užívání léků na předpis jako náhrada vnitřního opalovacího obsahu pro kontrolní rameno.
|
Ve srovnávacím stavu se 25 % příspěvků bude týkat zneužívání a zneužívání léků na předpis.
Zneužívání léků na předpis bylo vybráno jako kontrolní obsah, protože a) zcela nesouvisí s opalováním ab) objevuje se problém velkého zájmu a významu pro mladé dospělé ve východním Tennessee.
Tento 25% segment příspěvků je jediným rozdílem mezi intervenčními a srovnávacími podmínkami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svolnosti matek vůči dcerám na vnitřní opálení
Časové okno: Základní, 6měsíční a 1 rok sledování
|
Svolnost matek vůči dcerám opalovat se v interiéru bude hodnocena pomocí 6 položek Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím, 5=rozhodně souhlasím) hodnotících svolnost k opalování jejich dospívající dcery v interiéru.
Příklady položek zahrnují: „Dovolil bych své dceři opalovat se v interiéru“ a „Myslím, že je v pořádku, aby se moje dcera opalovala v interiéru.“
Dcery budou požádány o stejných 6 položek, aby zhodnotily své vnímání shovívavosti matek.
Toto opatření bylo použito u národního vzorku dospívajících.
Mateřská permisivita bude posouzena na začátku a v obou následných kontrolách pomocí kombinovaného průměrného hodnocení v šesti položkách.
|
Základní, 6měsíční a 1 rok sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v prevalenci opalování matek v interiéru
Časové okno: Základní, 6měsíční a 1 rok sledování
|
Prevalence opalování v interiéru bude posouzena tak, že budou matky požádány, aby nahlásily své chování při opalování v interiéru pomocí jedné otevřené položky, tj. „Kolikrát jste mezi 1. prosincem 2015 a 31. březnem 2016 použili solárium nebo kabinu? "
Pro kontrolu sezónnosti bylo vybráno období od prosince do března; vnitřní opalování je nejčastější v zimě a brzy na jaře.
Kromě toho bude posouzen záměr opalovat se v interiéru, tj. jaká je pravděpodobnost, že se budete opalovat v interiéru během následujících 3 měsíců/6 měsíců/12 měsíců (7bodová Likertova škála odezvy), spolu se záměrem opalovat se bez slunce. léčbu v následujících 12 měsících.
Prevalence a záměr opalování v interiéru budou posouzeny na začátku a při obou následných kontrolách.
|
Základní, 6měsíční a 1 rok sledování
|
|
Změna v prevalenci vnitřního opalování dcer
Časové okno: Základní, 6měsíční a 1 rok sledování
|
Prevalence opalování v interiéru bude posouzena tak, že budou dcery požádány, aby informovaly o svém chování při opalování v interiéru pomocí jedné otevřené položky, tj. „Kolikrát jste mezi 1. prosincem 2015 a 31. březnem 2016 použili solárium nebo kabinu? "
Pro kontrolu sezónnosti bylo vybráno období od prosince do března; vnitřní opalování je nejčastější v zimě a brzy na jaře.
Kromě toho bude posouzen záměr opalovat se v interiéru, tj. jaká je pravděpodobnost, že se budete opalovat v interiéru během následujících 3 měsíců/6 měsíců/12 měsíců (7bodová Likertova škála odezvy), spolu se záměrem opalovat se bez slunce. léčbu v následujících 12 měsících.
Prevalence a záměr opalování v interiéru budou posouzeny na začátku a při obou následných kontrolách.
|
Základní, 6měsíční a 1 rok sledování
|
|
Podpora matek pro přísnější zákaz vnitřního opalování nezletilými
Časové okno: 13 měsíců po randomizaci
|
Podpora posílení zákazů opalování v interiéru (IT) u nezletilých bude měřena prostřednictvím webového serveru, který zaznamená, zda matky kliknou na odkaz „podepsat“ petici za zpřísnění zákazu opalování v interiéru a předá ji svému zákonodárci.
|
13 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buller D, Walkosz B, Henry K, Woodall WG, Pagoto S, Berteletti J, Kinsey A, Divito J, Baker K, Hillhouse J. Promoting Social Distancing and COVID-19 Vaccine Intentions to Mothers: Randomized Comparison of Information Sources in Social Media Messages. JMIR Infodemiology. 2022 Aug 23;2(2):e36210. doi: 10.2196/36210. eCollection 2022 Jul-Dec.
- Buller DB, Pagoto S, Henry K, Berteletti J, Walkosz BJ, Bibeau J, Baker K, Hillhouse J, Arroyo KM. Human Papillomavirus Vaccination and Social Media: Results in a Trial With Mothers of Daughters Aged 14-17. Front Digit Health. 2021 Sep 3;3:683034. doi: 10.3389/fdgth.2021.683034. eCollection 2021.
- Pagoto SL, Baker K, Griffith J, Oleski JL, Palumbo A, Walkosz BJ, Hillhouse J, Henry KL, Buller DB. Engaging Moms on Teen Indoor Tanning Through Social Media: Protocol of a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e228. doi: 10.2196/resprot.6624.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0301
- 5R01CA192652 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shanghai Mental Health CenterNábor