Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Isosorbidmononitrát v indukci porodu

19. července 2020 aktualizováno: Aljazeera Hospital

Isosorbidmononitrát a misoprostol v indukci porodu

Indukce porodu je definována jako proces umělého vyvolání děložních kontrakcí před jejich spontánním nástupem, s postupným odstraňováním a dilatací děložního čípku a nakonec porodem dítěte.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V porodnické praxi existuje mnoho indikací pro indukci porodu, z nichž nejčastější příčinou je prodloužený gestační věk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

130

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Algazeerah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace s jedním vrcholem. 2. Gestační věk > 37 týdnů počítáno od poslední menstruace nebo U/S skenování.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s rupturou blan.
  2. Předchozí děložní jizva.
  3. Špatná prezentace plodu.
  4. Vícečetná těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: ženy užívající nižší dávku isosorbidmononitrátů
ženy, které dostanou nižší dávku isosorbidmononitrátů
Lék: Isosorbidmononitrát 40 MG
podávat ženám isosorbidmononitrát 40 MG
ACTIVE_COMPARATOR: ženy užívající vyšší dávku isosorbidmononitrátů
ženy, které dostanou vyšší dávku isosorbidmononitrátů
Lék: Isosorbidmononitrát 60 MG
podávat ženám isosorbid mononitrát 60 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Ženy užívající misoprostol
Ženy, které budou dostávat misoprostol
Lék: Misoprostol
Podávat ženám misoprostol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet žen, které dosáhnou aktivní fáze do 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
kolik žen dosáhne aktivní fáze během 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aljazeera Hospital

Spolupracovníci

Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

21. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

25. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • labour induction

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit