- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04482881
Изосорбида мононитрат в индукции родов
19 июля 2020 г. обновлено: Aljazeera Hospital
Изосорбида мононитрат и мизопростол в индукции родов
Индукция родов определяется как процесс искусственного инициирования сокращений матки до их спонтанного начала с прогрессирующим сглаживанием и расширением шейки матки и, в конечном итоге, рождением ребенка.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В акушерской практике имеется множество показаний к индукции родов, наиболее частой причиной которых является удлинение срока беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Algazeerah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 42 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Одновершинное представление. 2. Гестационный возраст > 37 недель, рассчитанный по последней менструации или УЗИ.
Критерий исключения:
- Пациенты с разрывом плодных оболочек.
- Предыдущий рубец на матке.
- Неправильное предлежание плода.
- Многоплодная беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: женщины, получающие изосорбида мононитраты в меньшей дозе
женщины, которые получат более низкую дозу изосорбида мононитрата
|
давать женщинам изосорбида мононитрат 40 мг
|
ACTIVE_COMPARATOR: женщины, получающие более высокие дозы изосорбида мононитрата
женщины, которые будут получать более высокие дозы изосорбида мононитрата
|
давать женщинам изосорбида мононитрат 60 мг
|
ACTIVE_COMPARATOR: Женщины, получающие мизопростол
Женщины, которые будут получать мизопростол
|
Давать женщинам мизопростол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количество женщин, которые достигнут активной фазы в течение 24 часов
Временное ограничение: 24 часа
|
сколько женщин достигнет активной фазы в течение 24 часов
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
21 июля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
25 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Желудочно-кишечные агенты
- Натрийуретические агенты
- Диуретики, осмотические
- Диуретики
- Агенты репродуктивного контроля
- Противоязвенные агенты
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Окситотики
- Доноры оксида азота
- Мизопростол
- Изосорбид
- Изосорбида динитрат
- Изосорбид-5-мононитрат
Другие идентификационные номера исследования
- labour induction
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Труд быстро
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenЗавершенныйПетлеостомия | Программа Fast Track (Расширенное восстановление после операции (ERAS))Швеция
-
Assiut UniversityЕще не набираютFAST (Фокусированная оценка с помощью УЗИ при травме)
-
University of SaskatchewanSaskatoon Health Region; M.D. Ambulance Care Ltd.ЗавершенныйТоракоабдоминальная травма | Целенаправленная оценка травмы с помощью сонографии (FAST) | Ультразвуковая система NanoMaxx (SonoSite) | RP-Xpress (технологии InTouch)Канада
Клинические исследования Изосорбида мононитрат 40 мг
-
Ohio State UniversityЗавершенныйГепатит С | ВГС | ТрансплантацияпочкиСоединенные Штаты
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversity of Bordeaux; PACCI ProgramНеизвестныйCOVID-19 | Тяжелый острый респираторный синдром Коронавирус 2 | Медикаментозное лечение COVID-19Берег Слоновой Кости