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Mononitrate d'isosorbide dans le déclenchement du travail

19 juillet 2020 mis à jour par: Aljazeera Hospital

Mononitrate d'isosorbide et misoprostol dans le déclenchement du travail

L'induction du travail est définie comme le processus d'initiation artificielle des contractions utérines, avant leur apparition spontanée, avec effacement et dilatation progressifs du col de l'utérus et, finalement, l'accouchement du bébé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe de nombreuses indications pour le déclenchement du travail dans la pratique obstétricale, dont l'âge gestationnel prolongé est la cause la plus fréquente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

130

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Algazeerah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Présentation d'un seul sommet. 2. Âge gestationnel> 37 semaines calculé à partir de la dernière période menstruelle ou de l'échographie.

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec rupture des membranes.
  2. Cicatrice utérine antérieure.
  3. Mauvaise présentation fœtale.
  4. Grossesses multiples.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: femmes recevant des mononitrates d'isosorbide à faible dose
les femmes qui recevront des mononitrates d'isosorbide à faible dose
donner aux femmes du mononitrate d'isosorbide 40 MG
ACTIVE_COMPARATOR: femmes recevant une dose plus élevée de mononitrates d'isosorbide
les femmes qui recevront des mononitrates d'isosorbide à dose plus élevée
donner aux femmes du mononitrate d'isosorbide 60MG
ACTIVE_COMPARATOR: Femmes recevant du misoprostol
Femmes qui recevront du misoprostol
Donner du misoprostol aux femmes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le nombre de femmes qui atteindront la phase active dans les 24 heures
Délai: 24 heures
combien de femmes atteindront la phase active dans les 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

21 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

25 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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