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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04482881
Mononitrate d'isosorbide dans le déclenchement du travail
19 juillet 2020 mis à jour par: Aljazeera Hospital
Mononitrate d'isosorbide et misoprostol dans le déclenchement du travail
L'induction du travail est définie comme le processus d'initiation artificielle des contractions utérines, avant leur apparition spontanée, avec effacement et dilatation progressifs du col de l'utérus et, finalement, l'accouchement du bébé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe de nombreuses indications pour le déclenchement du travail dans la pratique obstétricale, dont l'âge gestationnel prolongé est la cause la plus fréquente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
130
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Algazeerah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Présentation d'un seul sommet. 2. Âge gestationnel> 37 semaines calculé à partir de la dernière période menstruelle ou de l'échographie.
Critère d'exclusion:
- Patients avec rupture des membranes.
- Cicatrice utérine antérieure.
- Mauvaise présentation fœtale.
- Grossesses multiples.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: femmes recevant des mononitrates d'isosorbide à faible dose
les femmes qui recevront des mononitrates d'isosorbide à faible dose
|
donner aux femmes du mononitrate d'isosorbide 40 MG
|
ACTIVE_COMPARATOR: femmes recevant une dose plus élevée de mononitrates d'isosorbide
les femmes qui recevront des mononitrates d'isosorbide à dose plus élevée
|
donner aux femmes du mononitrate d'isosorbide 60MG
|
ACTIVE_COMPARATOR: Femmes recevant du misoprostol
Femmes qui recevront du misoprostol
|
Donner du misoprostol aux femmes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
le nombre de femmes qui atteindront la phase active dans les 24 heures
Délai: 24 heures
|
combien de femmes atteindront la phase active dans les 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
21 juillet 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 septembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
25 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
23 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents gastro-intestinaux
- Agents natriurétiques
- Diurétiques, osmotiques
- Diurétiques
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents anti-ulcéreux
- Agents abortifs, non stéroïdiens
- Agents abortifs
- Ocytociques
- Donneurs d'oxyde nitrique
- Misoprostol
- Isosorbide
- Dinitrate d'isosorbide
- Isosorbide-5-mononitrate
Autres numéros d'identification d'étude
- labour induction
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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