- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04482881
Monoazotan izosorbidu w indukcji porodu
19 lipca 2020 zaktualizowane przez: Aljazeera Hospital
Monoazotan izosorbidu i mizoprostol w indukcji porodu
Indukcja porodu definiowana jest jako proces sztucznego wywołania skurczów macicy przed ich samoistnym początkiem, z postępującym zacieraniem i rozwarciem szyjki macicy, a ostatecznie porodem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W praktyce położniczej istnieje wiele wskazań do indukcji porodu, z których najczęstszą przyczyną jest przedłużony wiek ciążowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
130
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Algazeerah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 42 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prezentacja pojedynczego wierzchołka. 2. Wiek ciążowy > 37 tygodni obliczony na podstawie ostatniej miesiączki lub USG.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pęknięciem błon.
- Poprzednia blizna macicy.
- Nieprawidłowe ułożenie płodu.
- Ciąże mnogie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kobiety otrzymujące monoazotany izosorbidu w mniejszej dawce
kobietom, które otrzymają niższą dawkę monoazotanu izosorbidu
|
podawanie kobietom monoazotanu izosorbidu 40 MG
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kobiety otrzymujące monoazotany izosorbidu w większych dawkach
kobietom, które otrzymają większą dawkę monoazotanu izosorbidu
|
podawanie kobietom monoazotanu izosorbidu 60MG
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kobiety otrzymujące mizoprostol
Kobiety, które będą otrzymywać mizoprostol
|
Podawanie kobietom misoprostolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba kobiet, które osiągną fazę aktywną w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
|
ile kobiet osiągnie fazę aktywną w ciągu 24 godzin
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
21 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 września 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
25 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki, Osmotyki
- Diuretyki
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki przeciwwrzodowe
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Oksytoki
- Dawcy tlenku azotu
- Mizoprostol
- Izosorbid
- Diazotan izosorbidu
- 5-monoazotan izosorbidu
Inne numery identyfikacyjne badania
- labour induction
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .