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Isosorbide mononitrato nell'induzione del travaglio

19 luglio 2020 aggiornato da: Aljazeera Hospital

Isosorbide mononitrato e misoprostolo nell'induzione del travaglio

L'induzione del travaglio è definita come il processo di avvio artificiale delle contrazioni uterine, prima della loro insorgenza spontanea, con progressiva cancellazione e dilatazione della cervice e, infine, il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono molte indicazioni per l'induzione del travaglio nella pratica ostetrica, di cui l'età gestazionale prolungata rappresenta la causa più comune.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

130

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Algazeerah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentazione a vertice singolo. 2. Età gestazionale > 37 settimane calcolata dall'ultimo periodo mestruale o dalla scansione U/S.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con rottura delle membrane.
  2. Precedente cicatrice uterina.
  3. Malpresentazione fetale.
  4. Gravidanze multiple.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: donne che ricevono isosorbide mononitrati dose inferiore
donne che riceveranno isosorbide mononitrato a una dose inferiore
Droga: Isosorbide mononitrato 40 mg
dare alle donne isosorbide mononitrato 40 mg
ACTIVE_COMPARATORE: donne che ricevono isosorbide mononitrati dose più elevata
donne che riceveranno una dose maggiore di isosorbide mononitrato
Droga: Isosorbide mononitrato 60 mg
dare alle donne isosorbide mononitrato 60 mg
ACTIVE_COMPARATORE: Donne che ricevono misoprostolo
Donne che riceveranno misoprostolo
Droga: Misoprostolo
Dare alle donne misoprostolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di donne che raggiungeranno la fase attiva entro 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
quante donne raggiungeranno la fase attiva entro 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Collaboratori

Suez Canal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

21 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

25 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • labour induction

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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