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Isosorbidmononitrat bei der Geburtseinleitung

19. Juli 2020 aktualisiert von: Aljazeera Hospital

Isosorbidmononitrat und Misoprostol bei der Geburtseinleitung

Die Geburtseinleitung ist definiert als der Prozess der künstlichen Auslösung von Uteruskontraktionen vor ihrem spontanen Einsetzen, mit fortschreitender Auslöschung und Erweiterung des Gebärmutterhalses und schließlich der Geburt des Babys.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der geburtshilflichen Praxis gibt es viele Indikationen zur Geburtseinleitung, von denen das verlängerte Gestationsalter als häufigste Ursache gilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelscheiteldarstellung. 2. Gestationsalter > 37 Wochen, berechnet aus der letzten Menstruation oder U/S-Scanning.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Blasensprung.
  2. Frühere Gebärmutternarbe.
  3. Fetale Fehldarstellung.
  4. Mehrlingsschwangerschaften.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Frauen, die Isosorbidmononitrat erhalten, niedrigere Dosis
Frauen, die Isosorbidmononitrat niedrigere Dosis erhalten
Arzneimittel: Isosorbidmononitrat 40 MG
geben Frauen Isosorbidmononitrat 40 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Frauen, die eine höhere Dosis Isosorbidmononitrat erhalten
Arzneimittel: Isosorbidmononitrat 60 MG
geben Frauen Isosorbidmononitrat 60MG
ACTIVE_COMPARATOR: Frauen, die Misoprostol erhalten
Arzneimittel: Misoprostol
Frauen Misoprostol geben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der Frauen, die innerhalb von 24 Stunden die aktive Phase erreichen werden
Zeitfenster: 24 Stunden
Wie viele Frauen erreichen die aktive Phase innerhalb von 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Mitarbeiter

Suez Canal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

21. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. September 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

25. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • labour induction

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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