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Mononitrato de isosorbida en la inducción del parto

19 de julio de 2020 actualizado por: Aljazeera Hospital

Mononitrato de isosorbida y misoprostol en la inducción del parto

La inducción del trabajo de parto se define como el proceso de iniciar artificialmente las contracciones uterinas, antes de su inicio espontáneo, con borramiento y dilatación progresivos del cuello uterino y, en última instancia, el parto del bebé.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existen muchas indicaciones para la inducción del trabajo de parto en la práctica obstétrica, de las cuales la edad gestacional prolongada se erige como la causa más común.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

130

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Algazeerah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentación de un solo vértice. 2. Edad gestacional > 37 semanas calculada a partir del último período menstrual o ecografía.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con rotura de membranas.
  2. Cicatriz uterina anterior.
  3. Mala presentación fetal.
  4. Embarazos múltiples.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: mujeres que reciben dosis más bajas de mononitratos de isosorbida
mujeres que recibirán dosis más bajas de mononitratos de isosorbida
Droga: Mononitrato de isosorbida 40 mg
dar a las mujeres mononitrato de isosorbida 40 MG
COMPARADOR_ACTIVO: mujeres que reciben dosis más altas de mononitratos de isosorbida
mujeres que recibirán dosis más altas de mononitratos de isosorbida
Droga: Mononitrato de isosorbida 60 mg
dando a las mujeres mononitrato de isosorbida 60MG
COMPARADOR_ACTIVO: Mujeres que reciben misoprostol
Mujeres que recibirán misoprostol
Droga: Misoprostol
Dar misoprostol a las mujeres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número de mujeres que alcanzarán la fase activa dentro de las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
¿Cuántas mujeres alcanzarán la fase activa en 24 horas?
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aljazeera Hospital

Colaboradores

Suez Canal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

21 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

25 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • labour induction

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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