Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isosorbidmononitrat ved induktion af fødsel

19. juli 2020 opdateret af: Aljazeera Hospital

Isosorbidmononitrat og misoprostol i induktion af fødsel

Fremkaldelse af fødsel defineres som processen med kunstig påbegyndelse af livmoderkontraktioner, før deres spontane indtræden, med progressiv udslettelse og udvidelse af livmoderhalsen og i sidste ende fødslen af ​​barnet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er mange indikationer for induktion af veer i den obstetriske praksis, hvor forlænget svangerskabsalder er den hyppigste årsag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkelt vertex præsentation. 2. Svangerskabsalder > 37 uger regnet fra sidste menstruation eller U/S scanning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med brud på membraner.
  2. Tidligere livmoder ar.
  3. Fetal præsentation.
  4. Flere graviditeter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kvinder, der får isosorbidmononitrater, lavere dosis
kvinder, der vil modtage isosorbidmononitrater lavere dosis
giver kvinder isosorbidmononitrat 40 MG
ACTIVE_COMPARATOR: kvinder, der får isosorbidmononitrater højere dosis
kvinder, der vil modtage isosorbidmononitrater højere dosis
giver kvinder isosorbidmononitrat 60MG
ACTIVE_COMPARATOR: Kvinder, der får misoprostol
Kvinder, der vil modtage misoprostol
Giver kvinder misoprostol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af kvinder, der vil nå aktiv fase inden for 24 timer
Tidsramme: 24 timer
hvor mange kvinder vil nå aktiv fase inden for 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

21. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

25. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner