- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04482881
Isosorbidmononitrat ved induktion af fødsel
19. juli 2020 opdateret af: Aljazeera Hospital
Isosorbidmononitrat og misoprostol i induktion af fødsel
Fremkaldelse af fødsel defineres som processen med kunstig påbegyndelse af livmoderkontraktioner, før deres spontane indtræden, med progressiv udslettelse og udvidelse af livmoderhalsen og i sidste ende fødslen af barnet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er mange indikationer for induktion af veer i den obstetriske praksis, hvor forlænget svangerskabsalder er den hyppigste årsag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
130
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Algazeerah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 42 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkelt vertex præsentation. 2. Svangerskabsalder > 37 uger regnet fra sidste menstruation eller U/S scanning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med brud på membraner.
- Tidligere livmoder ar.
- Fetal præsentation.
- Flere graviditeter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kvinder, der får isosorbidmononitrater, lavere dosis
kvinder, der vil modtage isosorbidmononitrater lavere dosis
|
giver kvinder isosorbidmononitrat 40 MG
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kvinder, der får isosorbidmononitrater højere dosis
kvinder, der vil modtage isosorbidmononitrater højere dosis
|
giver kvinder isosorbidmononitrat 60MG
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kvinder, der får misoprostol
Kvinder, der vil modtage misoprostol
|
Giver kvinder misoprostol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af kvinder, der vil nå aktiv fase inden for 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
hvor mange kvinder vil nå aktiv fase inden for 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
21. juli 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. september 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
25. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
23. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Gastrointestinale midler
- Natriuretiske midler
- Diuretika, osmotisk
- Diuretika
- Reproduktive kontrolmidler
- Anti-ulcus midler
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Oxytotika
- Nitrogenoxiddonorer
- Misoprostol
- Isosorbid
- Isosorbiddinitrat
- Isosorbid-5-mononitrat
Andre undersøgelses-id-numre
- labour induction
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .