- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04503369
Pozorování netechnických dovedností v přednemocniční péči v ČR (NTS)
Pozorování netechnických dovedností (např. komunikace, dovednosti vedoucího týmu, týmová práce, uvědomění si situace atd.) v přednemocniční péči v ČR
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je zjistit, zda posádky Zdravotnické záchranné služby (ZZS) využívají netechnické dovednosti (týmová práce a vedení týmu, komunikace, rozhodování, situační povědomí a řízení úkolů) v reálné praxi a jak dobře použij je. Podle pozorování jednotlivých posádek terénními supervizory bude porovnáno využití netechnických dovedností mezi různými skupinami (např. resuscitace, trauma, zdravotní problémy, jiné než nouzové situace atd.). Srovnání mezi spolupracovníky studie není předmětem studie.
Hlavní hypotéza: Posádky EMS náležitě využívají všechny aspekty netechnických dovedností.
Terénní supervize je také omezením studia, protože ji provádějí různí pozorovatelé / supervizoři, pozorování tedy může být ovlivněno subjektivními pocity. Pro minimalizaci subjektivního pohledu na situaci procházejí všichni terénní supervizoři jednotným školením netechnických dovedností a jejich pozorování a hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karlovy Vary, Česko, 36006
- Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
-
Plzen, Česko, 30100
- Emergency Medical Services of the Pilsner region
-
Praha, Česko, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volala EMS
- Na místě jsou více než 2 posádky
- Přítomen terénní dozor
Kritéria vyloučení:
- Nástroj TEAM není zcela naplněn
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Posádky EMS
Posádky zdravotnické záchranné služby
|
Týmová práce Práce týmu spočívá ve výměně informací a koordinaci všech prováděných činností. Komunikace v týmu je vždy klidná a asertivní a členové týmu se navzájem podporují. Řízení úkolů Při správném plánování a přípravě jednotlivých činností se zvyšuje pravděpodobnost, že budou dodrženy všechny standardy péče a osvědčené postupy. Situační povědomí Situační povědomí se týká především sběru informací, jejich pochopení a na základě toho predikce směru, kterým se bude situace vyvíjet. Udržování situačního povědomí je zásadní pro dosažení správného cíle. Rozhodování S dobrým situačním povědomím je člověk schopen mít na paměti všechny informace potřebné k tomu, aby učinil správné rozhodnutí ve správný čas. V některých případech je vhodné poradit se s ostatními členy týmu nebo ověřit jejich souhlas s navrženým postupem. Komunikace Komunikace je důležitým nástrojem při práci v týmu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence NTS
Časové okno: Dokončením studie bude shromážděno v průměru 1 rok a do 100 případů z každé organizace – celkem 300 pozorování.
|
Měření využití netechnických dovedností bude hodnoceno podle formuláře vyvinutého a publikovaného Cooperem et al. (2010) jako nástroj Team Emergency Assessment Measure (TEAM) založený na Likertově škále – nikdy/stěží vůbec (0), zřídka (1), asi tak často jako ne (2), často (3), vždy/téměř vždy (4).
|
Dokončením studie bude shromážděno v průměru 1 rok a do 100 případů z každé organizace – celkem 300 pozorování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David Peran, DrPH, Prague Emergency Medical Services
- Ředitel studie: Roman Sykora, PhD, Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
- Ředitel studie: Jana Vidunová, MD, Emergency Medical Services of the Pilsner region
- Vrchní vyšetřovatel: Ivana Krsova, MSc., Emergency Medical Services of the Pilsner region
- Vrchní vyšetřovatel: Jaroslav Pekara, PhD, Prague Emergency Medical Services
- Vrchní vyšetřovatel: Patrik C Cmorej, PhD, Emergency Medical Services of the Usti nad Labem Region
- Vrchní vyšetřovatel: Nikola Brizgalová, DrPH, Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cooper SJ, Cant RP. Measuring non-technical skills of medical emergency teams: an update on the validity and reliability of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2014 Jan;85(1):31-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.08.276. Epub 2013 Sep 12.
- Napier F, Davies RP, Baldock C, Stevens H, Lockey AS, Bullock I, Perkins GD. Validation for a scoring system of the ALS cardiac arrest simulation test (CASTest). Resuscitation. 2009 Sep;80(9):1034-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.043. Epub 2009 Jun 13.
- PERAN, D., KUBALOVÁ, J..: Observation of non-technical skills during resuscitation (Sledování netechnických dovedností při resuscitaci) [article in Czech language]. Urgentní medicína: Časopis pro neodkladnou lékařskou péči. Mediprax CB s.r.o., 2017 (4). ISSN 1212-1924.
- Peran D, Sykora R, Vidunova J, Krsova I, Pekara J, Renza M, Brizgalova N, Cmorej PC. Non-technical skills in pre-hospital care in the Czech Republic: a prospective multicentric observational study (NTS study). BMC Emerg Med. 2022 May 13;22(1):83. doi: 10.1186/s12873-022-00642-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ZZSMHP_001_2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Netechnické dovednosti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityNeznámýRomantické vztahové dovednosti | Coparenting Skills
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterNáborRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungováníSpojené státy
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktivní, ne náborCoping Skills | Duševní zdraví mládeže | Zvládání stresuTurecko (Türkiye)
-
University of North Carolina, GreensboroNáborFyzická aktivita | Coping Skills | Sociální propojenost | Psychologická pohodaSpojené státy
Klinické studie na Netechnické dovednosti
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityDokončenoChronické onemocněníSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of Michigan; University of Washington; Florida...Dokončeno
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDokončenoDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Dětská duševní porucha | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
University of Colorado, DenverDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Soroka University Medical CenterNeznámýEmocionální dysregulace | Dialektická behaviorální terapieIzrael
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi a další spolupracovníciNáborÚzkost | Deprese v dospíváníMalajsie