- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04503369
Observatie van niet-technische vaardigheden in de pre-ziekenhuiszorg in Tsjechië (NTS)
Observatie van niet-technische vaardigheden (bijv. communicatie, teamleidervaardigheden, teamwerk, situationeel bewustzijn enz.) in de pre-ziekenhuiszorg in Tsjechië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om erachter te komen of de Emergency Medical Services (EMS)-ploegen de niet-technische vaardigheden (teamwerk en teamleiding, communicatie, besluitvorming, situationeel bewustzijn en taakbeheer) gebruiken in de praktijk en hoe goed ze gebruik ze. Volgens de observaties van individuele bemanningen door veldsupervisors zal het gebruik van niet-technische vaardigheden worden vergeleken tussen verschillende groepen (bijv. reanimatie, trauma, medische problemen, niet-spoedeisende situaties enz.). De vergelijking tussen de medewerkers van het onderzoek is niet het onderwerp van het onderzoek.
Hoofdhypothese: De EMS-bemanningen gebruiken alle aspecten van niet-technische vaardigheden op de juiste manier.
De veldsupervisie is ook de beperking van het onderzoek omdat het door verschillende waarnemers / supervisors wordt gedaan, de observatie kan daardoor beïnvloed worden door subjectieve gevoelens. Om de subjectieve kijk op de situatie te minimaliseren, ondergaan alle veldsupervisors een uniforme training van niet-technische vaardigheden en hoe deze te observeren en te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karlovy Vary, Tsjechië, 36006
- Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
-
Plzen, Tsjechië, 30100
- Emergency Medical Services of the Pilsner region
-
Praha, Tsjechië, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- EMS belde
- Meer dan 2 ploegen ter plaatse
- Veldbegeleider aanwezig
Uitsluitingscriteria:
- TEAM-tool niet volledig gevuld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EMS-bemanningen
Bemanningen van medische hulpdiensten
|
Teamwerk Het werk van het team bestaat uit informatie-uitwisseling en coördinatie van alle uitgevoerde activiteiten. Communicatie binnen het team is altijd kalm en assertief, en teamleden ondersteunen elkaar. Taakbeheer Met de juiste planning en voorbereiding van individuele activiteiten neemt de kans toe dat alle zorgstandaarden en best practices worden gevolgd. Situatiebewustzijn Situatiebewustzijn verwijst in de eerste plaats naar het verzamelen van informatie, het begrijpen ervan en op basis daarvan voorspellen van de richting waarin de situatie zich zal ontwikkelen. Situatiebewustzijn behouden is cruciaal om naar het juiste doel te gaan. Besluitvorming Met een goed situationeel bewustzijn is men in staat alle informatie voor ogen te houden die nodig is om op het juiste moment de juiste beslissing te nemen. In sommige gevallen is het raadzaam om met andere teamleden te overleggen of hun instemming met de voorgestelde procedure te verifiëren. Communicatie Communicatie is een essentieel hulpmiddel bij het werken in een team. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NTS-incidentie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie zullen gemiddeld 1 jaar en tot 100 gevallen van elke organisatie worden verzameld - 300 waarnemingen in totaal.
|
De meting van het gebruik van niet-technische vaardigheden zal worden geëvalueerd volgens het formulier dat is ontwikkeld en gepubliceerd door Cooper et al. (2010) als een Team Emergency Assessment Measure (TEAM)-tool op basis van de Likert-schaal - Nooit/Bijna nooit (0), Zelden (1), Ongeveer zo vaak als niet (2), Vaak (3), Altijd/Bijna altijd (4).
|
Na voltooiing van de studie zullen gemiddeld 1 jaar en tot 100 gevallen van elke organisatie worden verzameld - 300 waarnemingen in totaal.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: David Peran, DrPH, Prague Emergency Medical Services
- Studie directeur: Roman Sykora, PhD, Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
- Studie directeur: Jana Vidunová, MD, Emergency Medical Services of the Pilsner region
- Hoofdonderzoeker: Ivana Krsova, MSc., Emergency Medical Services of the Pilsner region
- Hoofdonderzoeker: Jaroslav Pekara, PhD, Prague Emergency Medical Services
- Hoofdonderzoeker: Patrik C Cmorej, PhD, Emergency Medical Services of the Usti nad Labem Region
- Hoofdonderzoeker: Nikola Brizgalová, DrPH, Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cooper SJ, Cant RP. Measuring non-technical skills of medical emergency teams: an update on the validity and reliability of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2014 Jan;85(1):31-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.08.276. Epub 2013 Sep 12.
- Napier F, Davies RP, Baldock C, Stevens H, Lockey AS, Bullock I, Perkins GD. Validation for a scoring system of the ALS cardiac arrest simulation test (CASTest). Resuscitation. 2009 Sep;80(9):1034-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.043. Epub 2009 Jun 13.
- PERAN, D., KUBALOVÁ, J..: Observation of non-technical skills during resuscitation (Sledování netechnických dovedností při resuscitaci) [article in Czech language]. Urgentní medicína: Časopis pro neodkladnou lékařskou péči. Mediprax CB s.r.o., 2017 (4). ISSN 1212-1924.
- Peran D, Sykora R, Vidunova J, Krsova I, Pekara J, Renza M, Brizgalova N, Cmorej PC. Non-technical skills in pre-hospital care in the Czech Republic: a prospective multicentric observational study (NTS study). BMC Emerg Med. 2022 May 13;22(1):83. doi: 10.1186/s12873-022-00642-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZZSMHP_001_2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .