- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04503369
Osservazione delle competenze non tecniche nell'assistenza preospedaliera nella Repubblica ceca (NTS)
Osservazione delle abilità non tecniche (ad es. comunicazione, abilità del caposquadra, lavoro di squadra, consapevolezza situazionale ecc.) nell'assistenza preospedaliera nella Repubblica ceca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è scoprire se le squadre dei servizi medici di emergenza (EMS) utilizzano le competenze non tecniche (lavoro di gruppo e guida del gruppo, comunicazione, processo decisionale, consapevolezza situazionale e gestione dei compiti) nella pratica reale e quanto bene usali. In base alle osservazioni dei singoli equipaggi da parte dei supervisori sul campo, l'uso di competenze non tecniche sarà confrontato tra diversi gruppi (ad es. rianimazione, traumi, problemi medici, situazioni non di emergenza ecc.). Il confronto tra i collaboratori dello studio non è oggetto di studio.
Ipotesi principale: gli equipaggi EMS stanno utilizzando in modo appropriato tutti gli aspetti delle competenze non tecniche.
La supervisione sul campo è anche il limite dello studio perché è fatta da diversi osservatori/supervisori, l'osservazione quindi potrebbe essere influenzata da sentimenti soggettivi. Per ridurre al minimo la visione soggettiva della situazione, tutti i supervisori sul campo si sottopongono a una formazione uniforme sulle abilità non tecniche e su come osservarle e valutarle.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Karlovy Vary, Cechia, 36006
- Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
-
Plzen, Cechia, 30100
- Emergency Medical Services of the Pilsner region
-
Praha, Cechia, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo SME ha chiamato
- Più di 2 squadre sulla scena
- Presente supervisore sul campo
Criteri di esclusione:
- Strumento TEAM non riempito completamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Equipaggi di emergenza
Equipaggi dei servizi medici di emergenza
|
Lavoro di squadra Il lavoro di squadra consiste nello scambio di informazioni e nel coordinamento di tutte le attività svolte. La comunicazione all'interno del team è sempre calma e assertiva e i membri del team si supportano a vicenda. Gestione delle attività Con la corretta pianificazione e preparazione delle singole attività, aumenta la probabilità che vengano seguiti tutti gli standard di cura e le migliori pratiche. Consapevolezza situazionale La consapevolezza situazionale si riferisce principalmente alla raccolta di informazioni, alla loro comprensione e, su tale base, alla previsione della direzione in cui si svilupperà la situazione. Mantenere la consapevolezza della situazione è fondamentale per muoversi verso l'obiettivo giusto. Processo decisionale Con una buona consapevolezza della situazione, si è in grado di tenere a mente tutte le informazioni necessarie per prendere la decisione corretta al momento giusto. In alcuni casi, è consigliabile consultare altri membri del team o verificare il loro consenso alla procedura proposta. Comunicazione La comunicazione è uno strumento fondamentale quando si lavora in gruppo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza NTS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, verranno raccolti in media 1 anno e fino a 100 casi da ciascuna organizzazione - 300 osservazioni in totale.
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La misurazione dell'utilizzo di abilità non tecniche sarà valutata secondo il modulo sviluppato e pubblicato da Cooper et al. (2010) come strumento Team Emergency Assessment Measure (TEAM) basato sulla scala Likert - Mai/Quasi mai (0), Raramente (1), Quasi spesso (2), Spesso (3), Sempre/Quasi sempre (4).
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Attraverso il completamento dello studio, verranno raccolti in media 1 anno e fino a 100 casi da ciascuna organizzazione - 300 osservazioni in totale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: David Peran, DrPH, Prague Emergency Medical Services
- Direttore dello studio: Roman Sykora, PhD, Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
- Direttore dello studio: Jana Vidunová, MD, Emergency Medical Services of the Pilsner region
- Investigatore principale: Ivana Krsova, MSc., Emergency Medical Services of the Pilsner region
- Investigatore principale: Jaroslav Pekara, PhD, Prague Emergency Medical Services
- Investigatore principale: Patrik C Cmorej, PhD, Emergency Medical Services of the Usti nad Labem Region
- Investigatore principale: Nikola Brizgalová, DrPH, Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cooper SJ, Cant RP. Measuring non-technical skills of medical emergency teams: an update on the validity and reliability of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2014 Jan;85(1):31-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.08.276. Epub 2013 Sep 12.
- Napier F, Davies RP, Baldock C, Stevens H, Lockey AS, Bullock I, Perkins GD. Validation for a scoring system of the ALS cardiac arrest simulation test (CASTest). Resuscitation. 2009 Sep;80(9):1034-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.043. Epub 2009 Jun 13.
- PERAN, D., KUBALOVÁ, J..: Observation of non-technical skills during resuscitation (Sledování netechnických dovedností při resuscitaci) [article in Czech language]. Urgentní medicína: Časopis pro neodkladnou lékařskou péči. Mediprax CB s.r.o., 2017 (4). ISSN 1212-1924.
- Peran D, Sykora R, Vidunova J, Krsova I, Pekara J, Renza M, Brizgalova N, Cmorej PC. Non-technical skills in pre-hospital care in the Czech Republic: a prospective multicentric observational study (NTS study). BMC Emerg Med. 2022 May 13;22(1):83. doi: 10.1186/s12873-022-00642-4.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ZZSMHP_001_2020
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