- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04503369
Obserwacja umiejętności nietechnicznych w opiece przedszpitalnej w Czechach (NTS)
Obserwacja umiejętności nietechnicznych (np. komunikacja, umiejętności lidera zespołu, praca zespołowa, świadomość sytuacyjna itp.) w opiece przedszpitalnej w Czechach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest sprawdzenie, czy załogi Ratownictwa Medycznego (SRM) wykorzystują umiejętności pozatechniczne (praca zespołowa i kierowanie zespołem, komunikacja, podejmowanie decyzji, orientacja sytuacyjna i zarządzanie zadaniami) w praktyce i jak dobrze Użyj ich. Zgodnie z obserwacjami poszczególnych załóg przez kierowników terenowych wykorzystanie umiejętności nietechnicznych będzie porównywane pomiędzy różnymi grupami (np. reanimacja, uraz, problemy medyczne, sytuacje inne niż nagłe itp.). Porównanie między współpracownikami badania nie jest przedmiotem opracowania.
Główna hipoteza: Załogi EMS odpowiednio wykorzystują wszystkie aspekty umiejętności nietechnicznych.
Superwizja terenowa jest również ograniczeniem badania, ponieważ jest prowadzona przez różnych obserwatorów/nadzorców, w związku z czym na obserwację mogą mieć wpływ subiektywne odczucia. Aby zminimalizować subiektywny ogląd sytuacji, wszyscy nadzorcy terenowi przechodzą jednolite szkolenie w zakresie umiejętności pozatechnicznych oraz sposobu ich obserwacji i oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karlovy Vary, Czechy, 36006
- Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
-
Plzen, Czechy, 30100
- Emergency Medical Services of the Pilsner region
-
Praha, Czechy, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wezwano pogotowie ratunkowe
- Na miejscu ponad 2 zastępy
- Obecny kierownik terenowy
Kryteria wyłączenia:
- Narzędzie TEAM nie zostało całkowicie wypełnione
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Załogi EMS
Załogi Ratownictwa Medycznego
|
Praca zespołowa Praca zespołu polega na wymianie informacji i koordynacji wszystkich wykonywanych działań. Komunikacja w zespole jest zawsze spokojna i asertywna, a członkowie zespołu wspierają się nawzajem. Zarządzanie zadaniami Przy odpowiednim planowaniu i przygotowaniu poszczególnych czynności zwiększa się prawdopodobieństwo przestrzegania wszystkich standardów opieki i najlepszych praktyk. Świadomość sytuacyjna Świadomość sytuacyjna odnosi się przede wszystkim do zbierania informacji, ich rozumienia i na tej podstawie przewidywania kierunku rozwoju sytuacji. Utrzymanie świadomości sytuacyjnej jest kluczowe, aby zmierzać do właściwego celu. Podejmowanie decyzji Posiadając dobrą świadomość sytuacyjną, można zachować w pamięci wszystkie informacje potrzebne do podjęcia właściwej decyzji we właściwym czasie. W niektórych przypadkach wskazana jest konsultacja z innymi członkami zespołu lub weryfikacja ich zgody na proponowany zabieg. Komunikacja Komunikacja jest niezbędnym narzędziem podczas pracy w zespole. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania NTS
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia badania zostanie zebranych średnio 1 rok i do 100 przypadków z każdej organizacji – łącznie 300 obserwacji.
|
Pomiar wykorzystania umiejętności nietechnicznych będzie oceniany zgodnie z formularzem opracowanym i opublikowanym przez Coopera i in. (2010) jako narzędzie Team Emergency Assessment Measure (ZESPÓŁ) oparte na skali Likerta – Nigdy/Prawie nigdy (0), Rzadko (1), Mniej więcej tak często (2), Często (3), Zawsze/Prawie zawsze (4).
|
Do czasu zakończenia badania zostanie zebranych średnio 1 rok i do 100 przypadków z każdej organizacji – łącznie 300 obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: David Peran, DrPH, Prague Emergency Medical Services
- Dyrektor Studium: Roman Sykora, PhD, Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
- Dyrektor Studium: Jana Vidunová, MD, Emergency Medical Services of the Pilsner region
- Główny śledczy: Ivana Krsova, MSc., Emergency Medical Services of the Pilsner region
- Główny śledczy: Jaroslav Pekara, PhD, Prague Emergency Medical Services
- Główny śledczy: Patrik C Cmorej, PhD, Emergency Medical Services of the Usti nad Labem Region
- Główny śledczy: Nikola Brizgalová, DrPH, Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cooper SJ, Cant RP. Measuring non-technical skills of medical emergency teams: an update on the validity and reliability of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2014 Jan;85(1):31-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.08.276. Epub 2013 Sep 12.
- Napier F, Davies RP, Baldock C, Stevens H, Lockey AS, Bullock I, Perkins GD. Validation for a scoring system of the ALS cardiac arrest simulation test (CASTest). Resuscitation. 2009 Sep;80(9):1034-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.043. Epub 2009 Jun 13.
- PERAN, D., KUBALOVÁ, J..: Observation of non-technical skills during resuscitation (Sledování netechnických dovedností při resuscitaci) [article in Czech language]. Urgentní medicína: Časopis pro neodkladnou lékařskou péči. Mediprax CB s.r.o., 2017 (4). ISSN 1212-1924.
- Peran D, Sykora R, Vidunova J, Krsova I, Pekara J, Renza M, Brizgalova N, Cmorej PC. Non-technical skills in pre-hospital care in the Czech Republic: a prospective multicentric observational study (NTS study). BMC Emerg Med. 2022 May 13;22(1):83. doi: 10.1186/s12873-022-00642-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZZSMHP_001_2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Umiejętności nietechniczne
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNON-piersiowe nowotwory HER2+Stany Zjednoczone, Włochy, Republika Korei, Japonia
-
St. Jude Children's Research HospitalEli Lilly and CompanyZakończonyRak mózgu | Guz mózgu | Rdzeniak zarodkowy | Guz mózgu, nawracający | Nowotwór OUN | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Rak OUN | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH | Guz mózgu, pediatryczny | Nowotwór OUN | Guz mózgu, oporny na leczenie | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, grupa 3 | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, Grupa 4Stany Zjednoczone
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutacyjnyKobiety poczęte przez: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Kobiety poczęte samoistnieEgipt
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR - BEZ SZPILKIStany Zjednoczone
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationRekrutacyjnyRdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHHStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier le MansZakończonyNon-inferiority pod względem niepowodzenia ekstubacji, kontynuacja żywienia dojelitowego przed ekstubacją a próżnia żołądkowa w okresie okołoektubacyjnymFrancja, Gwadelupa
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończonyCandidemia non-albicansTajwan
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyMięsak Ewinga | Mięsak okrągłokomórkowy z fuzją EWSR1-non-ETSStany Zjednoczone
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Umiejętności nietechniczne
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi i inni współpracownicyRekrutacyjnyLęk | Depresja w okresie dojrzewaniaMalezja
-
University of Colorado, DenverZakończonyDługi COVIDStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael
-
G. d'Annunzio UniversityRejestracja na zaproszenieDostawa kleszczy wpływa na płód lub noworodek | Ekstrakcja Ventouse; Liveborn | Narodziny; WymuszonyWłochy
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
Fatima Jinnah Women UniversityZakończonyUmiejętności społeczne | Problemy z zachowaniem | Problemy emocjonalne | Lęk z dzieciństwa | Depresja dzieciństwa | Jakość życia (QOL) | Niska samoocenaPakistan
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutacyjnyKomunikacja | Opieka paliatywna | Edukacja lekarzy podstawowej opieki zdrowotnejKanada
-
London School of Economics and Political ScienceBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityZakończonyDepresja | Przemoc domowa | Intymna przemoc ze strony partnera | Pobite kobiety | Kwestia zdrowia psychicznego | Przemocy ze względu na płeć | Gwałt Napaść seksualnaPakistan
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny