- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04503369
Beobachtung von nicht-technischen Fähigkeiten in der vorklinischen Versorgung in der Tschechischen Republik (NTS)
Beobachtung von nicht-technischen Fähigkeiten (z. B. Kommunikation, Teamleiterfähigkeiten, Teamarbeit, Situationsbewusstsein usw.) in der vorklinischen Versorgung in der Tschechischen Republik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob und wie gut die nicht-technischen Fähigkeiten (Teamarbeit und Teamführung, Kommunikation, Entscheidungsfindung, Situationsbewusstsein und Aufgabenmanagement) von den Einsatzkräften des Rettungsdienstes (EMS) in der Praxis eingesetzt werden benutze sie. Entsprechend den Beobachtungen einzelner Besatzungen durch Feldaufseher wird der Einsatz von nicht-technischen Fähigkeiten zwischen verschiedenen Gruppen verglichen (z. Wiederbelebung, Trauma, medizinische Probleme, Nicht-Notfallsituationen usw.). Der Vergleich zwischen den Kooperationspartnern der Studie ist nicht Gegenstand der Studie.
Haupthypothese: Die EMS-Crews nutzen alle Aspekte der nicht-technischen Fähigkeiten angemessen.
Die Feldaufsicht ist auch die Einschränkung der Studie, da sie von verschiedenen Beobachtern / Betreuern durchgeführt wird und die Beobachtung daher von subjektiven Gefühlen beeinflusst werden kann. Um die subjektive Sicht auf die Situation zu minimieren, durchlaufen alle Außendienstmitarbeiter ein einheitliches Training nicht-technischer Fähigkeiten, deren Beobachtung und Bewertung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Karlovy Vary, Tschechien, 36006
- Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
-
Plzen, Tschechien, 30100
- Emergency Medical Services of the Pilsner region
-
Praha, Tschechien, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rettungsdienst angerufen
- Mehr als 2 Crews vor Ort
- Feldbetreuer anwesend
Ausschlusskriterien:
- TEAM-Tool nicht vollständig gefüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Rettungskräfte
Besatzungen des Rettungsdienstes
|
Teamarbeit Die Arbeit des Teams besteht aus Informationsaustausch und Koordination aller durchgeführten Aktivitäten. Die Kommunikation im Team ist immer ruhig und durchsetzungsfähig, und die Teammitglieder unterstützen sich gegenseitig. Aufgabenmanagement Mit der richtigen Planung und Vorbereitung der einzelnen Aktivitäten steigt die Wahrscheinlichkeit, dass alle Pflegestandards und Best Practices eingehalten werden. Situationsbewusstsein Situationsbewusstsein bezieht sich in erster Linie auf das Sammeln von Informationen, ihr Verstehen und darauf aufbauend die Vorhersage der Richtung, in die sich die Situation entwickeln wird. Die Aufrechterhaltung des Situationsbewusstseins ist entscheidend, um das richtige Ziel zu erreichen. Entscheidungsfindung Mit einem guten Situationsbewusstsein ist man in der Lage, alle Informationen im Auge zu behalten, die benötigt werden, um zur richtigen Zeit die richtige Entscheidung zu treffen. In einigen Fällen ist es ratsam, sich mit anderen Teammitgliedern zu beraten oder deren Zustimmung zu dem vorgeschlagenen Verfahren zu überprüfen. Kommunikation Kommunikation ist ein wichtiges Werkzeug bei der Arbeit im Team. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NTS-Inzidenz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 1 Jahr und bis zu 100 Fälle von jeder Organisation gesammelt – insgesamt 300 Beobachtungen.
|
Die Messung der Nutzung nicht-technischer Fähigkeiten wird nach dem von Cooper et al. (2010) als Team Emergency Assessment Measure (TEAM)-Tool basierend auf der Likert-Skala – nie/fast nie (0), selten (1), so oft wie nicht (2), oft (3), immer/fast immer (4).
|
Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 1 Jahr und bis zu 100 Fälle von jeder Organisation gesammelt – insgesamt 300 Beobachtungen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: David Peran, DrPH, Prague Emergency Medical Services
- Studienleiter: Roman Sykora, PhD, Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
- Studienleiter: Jana Vidunová, MD, Emergency Medical Services of the Pilsner region
- Hauptermittler: Ivana Krsova, MSc., Emergency Medical Services of the Pilsner region
- Hauptermittler: Jaroslav Pekara, PhD, Prague Emergency Medical Services
- Hauptermittler: Patrik C Cmorej, PhD, Emergency Medical Services of the Usti nad Labem Region
- Hauptermittler: Nikola Brizgalová, DrPH, Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cooper SJ, Cant RP. Measuring non-technical skills of medical emergency teams: an update on the validity and reliability of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2014 Jan;85(1):31-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.08.276. Epub 2013 Sep 12.
- Napier F, Davies RP, Baldock C, Stevens H, Lockey AS, Bullock I, Perkins GD. Validation for a scoring system of the ALS cardiac arrest simulation test (CASTest). Resuscitation. 2009 Sep;80(9):1034-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.043. Epub 2009 Jun 13.
- PERAN, D., KUBALOVÁ, J..: Observation of non-technical skills during resuscitation (Sledování netechnických dovedností při resuscitaci) [article in Czech language]. Urgentní medicína: Časopis pro neodkladnou lékařskou péči. Mediprax CB s.r.o., 2017 (4). ISSN 1212-1924.
- Peran D, Sykora R, Vidunova J, Krsova I, Pekara J, Renza M, Brizgalova N, Cmorej PC. Non-technical skills in pre-hospital care in the Czech Republic: a prospective multicentric observational study (NTS study). BMC Emerg Med. 2022 May 13;22(1):83. doi: 10.1186/s12873-022-00642-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ZZSMHP_001_2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nicht-technische Fähigkeiten
-
Yeditepe UniversityNoch keine RekrutierungOpen-Skill-AthletenTürkei (türkiye)
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bill and Melinda Gates Foundation; Institute for Clinical Effectiveness and... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMütterliche Gesundheit | Provider-Skill | Anbietervertrauen | EmpfehlungssystemeÄthiopien
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungLebensqualität | Psychische Gesundheit | Disziplinpraktiken | IPV | Provider-Skill | Anbietervertrauen | QualitätskontrolleRuanda
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAbgeschlossenLymphom, Non-Hodgkin | Lymphome: Non-Hodgkin | Lymphome: Periphere Non-Hodgkin-T-Zelle | Lymphome: Kutanes Non-Hodgkin-Lymphom | Lymphome: Non-Hodgkin Diffuse Large B-Zell | Lymphome: Non-Hodgkin Follikel / indolente B-Zelle | Lymphome: Non-Hodgkin-Mantelzelle | Lymphome: Non-Hodgkin-Randzone | Lymphome...Vereinigte Staaten
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutierungLymphom | Lymphom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkin-Lymphom | Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Hochgradiges B-Zell-Lymphom | ZNS-Lymphom | Lymphome Non-Hodgkin-B-Zelle | Rezidiviertes Non-Hodgkin-Lymphom | Lymphom, Non-Hodgkins | Großes B-Zell-Lymphom | Lymphom, Non-Hodgkin, Erwachsener und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicRekrutierungIndolentes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes indolentes Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres indolentes Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes indolentes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres indolentes B-Zell-Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten
-
University Hospital TuebingenAbgeschlossen
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendRefraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Wiederkehrendes transformiertes Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Wiederkehrendes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungRefraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Hochgradiges B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom mittleren GradesVereinigte Staaten
-
Joseph TuscanoSpectrum Pharmaceuticals, IncAktiv, nicht rekrutierendRezidiviertes Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Nicht-technische Fähigkeiten
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Atrium Health Wake Forest BaptistRekrutierung
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenInfarkt | Streicheln | Zerebrovaskuläre Erkrankungen | Ischämie des GehirnsVereinigte Staaten
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenBetonen | Eltern-Kind-Beziehungen | Verhalten von Kindern | Selbstwirksamkeit | Emotionale Anpassung | Erziehungspraktiken | SchlafstörungVereinigte Staaten
-
Medipol UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungBrasilien
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenStreicheln | FamilienbetreuerVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI); New York University; National Institutes of Health...RekrutierungKalorienverbrauchVereinigte Staaten
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenDemenz | Alzheimer ErkrankungVereinigte Staaten
-
Ziv HospitalHillel Yafe MC HaderaAbgeschlossenChronische Hepatitis-C-VirusinfektionIsrael
-
Trustees of Dartmouth CollegeEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenKindheitsfettleibigkeitVereinigte Staaten