- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04503369
Nem technikai készségek megfigyelése a kórház előtti ellátásban a Cseh Köztársaságban (NTS)
Nem technikai készségek (pl. kommunikáció, csapatvezetői készségek, csapatmunka, helyzetfelismerés stb.) megfigyelése a kórház előtti ellátásban a Cseh Köztársaságban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a sürgősségi orvosi szolgálatok (EMS) munkatársai a valós gyakorlatban használják-e a nem technikai készségeket (csapatmunka és csapatvezetés, kommunikáció, döntéshozatal, helyzetfelismerés és feladatkezelés). használja őket. Az egyes stábok terepfelügyelői megfigyelései szerint a nem-technikai készségek felhasználását a különböző csoportok (pl. újraélesztés, trauma, egészségügyi problémák, nem sürgősségi helyzetek stb.). A vizsgálat munkatársai közötti összehasonlítás nem képezi a tanulmány tárgyát.
Fő hipotézis: Az EMS-személyzet a nem műszaki ismeretek minden aspektusát megfelelően alkalmazza.
A terepi szupervízió egyben a vizsgálat korlátja is, mert különböző megfigyelők/felügyelők végzik, így a megfigyelést szubjektív érzések is befolyásolhatják. A szubjektív helyzetkép minimalizálása érdekében minden terepfelügyelő egységes képzésen vesz részt a nem-technikai készségek, valamint azok megfigyelésének és értékelésének módjában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karlovy Vary, Csehország, 36006
- Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
-
Plzen, Csehország, 30100
- Emergency Medical Services of the Pilsner region
-
Praha, Csehország, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- EMS hívott
- Több mint 2 legénység a helyszínen
- A terepfelügyelő jelen van
Kizárási kritériumok:
- A TEAM eszköz nincs teljesen kitöltve
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EMS személyzet
A sürgősségi orvosi szolgálatok csapatai
|
Csapatmunka A csapat munkája információcseréből és az elvégzett tevékenységek összehangolásából áll. A csapaton belüli kommunikáció mindig nyugodt és határozott, a csapattagok támogatják egymást. Feladatkezelés Az egyéni tevékenységek megfelelő megtervezésével és előkészítésével megnő annak a valószínűsége, hogy minden gondozási standardot és legjobb gyakorlatot betartanak. Helyzetfelismerés A helyzetfelismerés elsősorban az információgyűjtést, annak megértését, és ennek alapján a helyzet előrejelzését jelenti. A helyzetfelismerés fenntartása kulcsfontosságú a helyes cél felé való elmozduláshoz. Döntéshozatal Jó helyzetfelismeréssel az ember képes minden olyan információt szem előtt tartani, amely a megfelelő időben történő helyes döntéshez szükséges. Egyes esetekben tanácsos konzultálni a csapat többi tagjával, vagy ellenőrizni, hogy egyetértenek-e a javasolt eljárással. Kommunikáció A kommunikáció létfontosságú eszköz a csapatmunkában. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NTS előfordulása
Időkeret: A vizsgálat befejeztével átlagosan 1 év és 100 eset kerül összegyűjtésre minden szervezettől – összesen 300 megfigyelés.
|
A nem technikai készségek felhasználásának mérését a Cooper és munkatársai által kidolgozott és közzétett forma szerint értékeljük. (2010) a Likert-skálán alapuló Team Emergency Assessment Measure (TEAM) eszközként - Soha/Alig soha (0), Ritkán (1), Körülbelül olyan gyakran, mint nem (2), Gyakran (3), Mindig/Majdnem mindig (4).
|
A vizsgálat befejeztével átlagosan 1 év és 100 eset kerül összegyűjtésre minden szervezettől – összesen 300 megfigyelés.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: David Peran, DrPH, Prague Emergency Medical Services
- Tanulmányi igazgató: Roman Sykora, PhD, Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
- Tanulmányi igazgató: Jana Vidunová, MD, Emergency Medical Services of the Pilsner region
- Kutatásvezető: Ivana Krsova, MSc., Emergency Medical Services of the Pilsner region
- Kutatásvezető: Jaroslav Pekara, PhD, Prague Emergency Medical Services
- Kutatásvezető: Patrik C Cmorej, PhD, Emergency Medical Services of the Usti nad Labem Region
- Kutatásvezető: Nikola Brizgalová, DrPH, Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cooper SJ, Cant RP. Measuring non-technical skills of medical emergency teams: an update on the validity and reliability of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2014 Jan;85(1):31-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.08.276. Epub 2013 Sep 12.
- Napier F, Davies RP, Baldock C, Stevens H, Lockey AS, Bullock I, Perkins GD. Validation for a scoring system of the ALS cardiac arrest simulation test (CASTest). Resuscitation. 2009 Sep;80(9):1034-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.043. Epub 2009 Jun 13.
- PERAN, D., KUBALOVÁ, J..: Observation of non-technical skills during resuscitation (Sledování netechnických dovedností při resuscitaci) [article in Czech language]. Urgentní medicína: Časopis pro neodkladnou lékařskou péči. Mediprax CB s.r.o., 2017 (4). ISSN 1212-1924.
- Peran D, Sykora R, Vidunova J, Krsova I, Pekara J, Renza M, Brizgalova N, Cmorej PC. Non-technical skills in pre-hospital care in the Czech Republic: a prospective multicentric observational study (NTS study). BMC Emerg Med. 2022 May 13;22(1):83. doi: 10.1186/s12873-022-00642-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZZSMHP_001_2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem technikai készségek
-
Marker Therapeutics, Inc.ToborzásNon Hodgkin limfóma | Non-Hodgkin limfóma, felnőtt | Non-Hodgkin limfóma, tűzálló | Non-Hodgkin limfóma, kiújultEgyesült Államok
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdToborzásNon Hodgkin limfóma | Tűzálló non-Hodgkin limfóma | Kiújult non-Hodgkin limfómaKína
-
Caribou Biosciences, Inc.ToborzásLimfóma | Limfóma, non-Hodgkin | B-sejtes limfóma | Non Hodgkin limfóma | Tűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Kiújult non-Hodgkin limfóma | B-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok, Ausztrália, Izrael
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Még nincs toborzásLimfóma | Limfóma, non-Hodgkin | Non-Hodgkin limfóma | Non-Hodgkin limfóma | Tűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Tűzálló non-Hodgkin limfóma | Kiváló minőségű B-sejtes limfóma | Központi idegrendszeri limfóma | Limfómák Non-Hodgkin B-sejt | Kiújult non-Hodgkin limfóma | Limfóma, non-Hodgkins | Nagy B-sejtes... és egyéb feltételek
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásTűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Magas fokú B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Közepes fokozatú B-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásTűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Tűzálló T-sejtes non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő átalakult non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő non-Hodgkin limfóma | Tűzálló non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő T-sejtes non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő elsődleges bőr T-sejtes... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásIndolens B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő indolens non-Hodgkin limfóma | Refrakter indolens non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő indolens B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Refrakter indolens B-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdToborzásTűzálló non-Hodgkin limfóma | Kiújult non-Hodgkin limfómaKína
-
Joseph TuscanoSpectrum Pharmaceuticals, IncAktív, nem toborzóKiújult non-Hodgkin limfóma | Refrakter Non Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
GC Cell CorporationIsmeretlenTűzálló non-Hodgkin limfóma | Kiújult non-Hodgkin limfómaKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Nem technikai készségek
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktív, nem toborzóDepressziós rendellenesség | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | Érzelmi zavar | Depressziós tünetek | Szorongásos zavarok és tünetekSpanyolország
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityBefejezveKrónikus betegségEgyesült Államok
-
University of CyprusUniversity of Jaen; University of Crete; VU University of AmsterdamToborzásMentális egészségCiprus, Görögország, Hollandia, Spanyolország
-
The Center for Mind-Body MedicineHerbert Simon Family FoundationJelentkezés meghívóvalEllenálló képességEgyesült Államok
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)BefejezveDepresszió | Önhatékonyság | A családon belüli erőszak | FelhatalmazásPakisztán
-
The Center for Mind-Body MedicineBefejezveAgresszió | Problémás viselkedés | A poszttraumás stressz zavarPalesztin Terület, megszállva
-
The Center for Mind-Body MedicineBefejezveStressz zavarok, poszttraumásVolt Jugoszlávia
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesBefejezveA poszttraumás stressz zavarIzrael
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainBefejezveDepressziós rendellenesség | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | Érzelmi zavar | Depressziós tünetek | Gyermek mentális zavar | Szorongásos zavarok és tünetekSpanyolország
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesBefejezveA poszttraumás stressz zavarIzrael