- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04503369
Observation af ikke-tekniske færdigheder i den præhospitale pleje i Tjekkiet (NTS)
Observation af ikke-tekniske færdigheder (f.eks. kommunikation, teamlederfærdigheder, teamwork, situationsbevidsthed osv.) i den præhospitale pleje i Tjekkiet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om Emergency Medical Services (EMS)-holdene bruger de ikke-tekniske færdigheder (teamwork og teamledelse, kommunikation, beslutningstagning, situationsbevidsthed og opgavestyring) i den virkelige praksis, og hvor godt de bruge dem. Ifølge observationer fra individuelle besætninger fra felttilsynsførende vil brugen af ikke-tekniske færdigheder blive sammenlignet mellem forskellige grupper (f. genoplivning, traumer, medicinske problemer, ikke-nødsituationer osv.). Sammenligningen mellem undersøgelsens samarbejdspartnere er ikke genstand for undersøgelsen.
Hovedhypotese: EMS-besætningerne bruger alle aspekter af ikke-tekniske færdigheder korrekt.
Feltovervågningen er også undersøgelsens begrænsning, fordi den udføres af forskellige observatører/vejledere, observationen kan derfor blive påvirket af subjektive følelser. For at minimere det subjektive syn på situationen gennemgår alle feltvejledere en ensartet træning af ikke-tekniske færdigheder og hvordan man observerer og evaluerer dem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karlovy Vary, Tjekkiet, 36006
- Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
-
Plzen, Tjekkiet, 30100
- Emergency Medical Services of the Pilsner region
-
Praha, Tjekkiet, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- EMS ringede
- Mere end 2 mandskab på stedet
- Feltvejleder til stede
Ekskluderingskriterier:
- TEAM-værktøjet er ikke fyldt helt ud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EMS besætninger
Besætninger af Emergency Medical Services
|
Teamwork Teamets arbejde består af informationsudveksling og koordinering af alle udførte aktiviteter. In-team-kommunikation er altid rolig og assertiv, og teammedlemmer støtter hinanden. Opgavestyring Med den rette planlægning og forberedelse af individuelle aktiviteter øges sandsynligheden for, at alle standarder for pleje og bedste praksis bliver fulgt. Situationsbevidsthed Situationsbevidsthed refererer primært til indsamlingen af information, dens forståelse og på den baggrund forudsigelse af den retning, som situationen vil udvikle sig i. Opretholdelse af situationsfornemmelse er afgørende for at bevæge sig mod det rigtige mål. Beslutningstagning Med god situationsfornemmelse er man i stand til at huske al den information, der er nødvendig for at træffe den rigtige beslutning på det rigtige tidspunkt. I nogle tilfælde er det tilrådeligt at rådføre sig med andre teammedlemmer eller at bekræfte deres samtykke til den foreslåede procedure. Kommunikation Kommunikation er et vigtigt værktøj, når du arbejder i et team. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NTS forekomst
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning vil der i gennemsnit blive indsamlet 1 år og indtil 100 sager fra hver organisation - 300 observationer i alt.
|
Målingen af brugen af ikke-tekniske færdigheder vil blive evalueret i henhold til formularen udviklet og offentliggjort af Cooper et al. (2010) som et Team Emergency Assessment Measure (TEAM)-værktøj baseret på Likert-skalaen - Aldrig/Næppe nogensinde (0), Sjældent (1), Omtrent så ofte som ikke (2), Ofte (3), Altid/Næsten altid (4).
|
Gennem undersøgelsesafslutning vil der i gennemsnit blive indsamlet 1 år og indtil 100 sager fra hver organisation - 300 observationer i alt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: David Peran, DrPH, Prague Emergency Medical Services
- Studieleder: Roman Sykora, PhD, Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
- Studieleder: Jana Vidunová, MD, Emergency Medical Services of the Pilsner region
- Ledende efterforsker: Ivana Krsova, MSc., Emergency Medical Services of the Pilsner region
- Ledende efterforsker: Jaroslav Pekara, PhD, Prague Emergency Medical Services
- Ledende efterforsker: Patrik C Cmorej, PhD, Emergency Medical Services of the Usti nad Labem Region
- Ledende efterforsker: Nikola Brizgalová, DrPH, Emergency Medical Services of the Karlovy Vary region
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cooper SJ, Cant RP. Measuring non-technical skills of medical emergency teams: an update on the validity and reliability of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2014 Jan;85(1):31-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.08.276. Epub 2013 Sep 12.
- Napier F, Davies RP, Baldock C, Stevens H, Lockey AS, Bullock I, Perkins GD. Validation for a scoring system of the ALS cardiac arrest simulation test (CASTest). Resuscitation. 2009 Sep;80(9):1034-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.043. Epub 2009 Jun 13.
- PERAN, D., KUBALOVÁ, J..: Observation of non-technical skills during resuscitation (Sledování netechnických dovedností při resuscitaci) [article in Czech language]. Urgentní medicína: Časopis pro neodkladnou lékařskou péči. Mediprax CB s.r.o., 2017 (4). ISSN 1212-1924.
- Peran D, Sykora R, Vidunova J, Krsova I, Pekara J, Renza M, Brizgalova N, Cmorej PC. Non-technical skills in pre-hospital care in the Czech Republic: a prospective multicentric observational study (NTS study). BMC Emerg Med. 2022 May 13;22(1):83. doi: 10.1186/s12873-022-00642-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ZZSMHP_001_2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-tekniske færdigheder
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | CNS lymfom | Lymfomer Non-Hodgkins B-celle | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Stort B-celle lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins... og andre forholdForenede Stater
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater, Australien, Israel
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutan lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulært / indolent B-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kappecelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forenede Stater
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringNon Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfomKina
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringHodgkin lymfom | Non Hodgkin lymfom | Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, refraktær | Non-Hodgkin lymfom, tilbagefald | Hodgkins lymfom, recidiverende, voksenForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringIndolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Højgradig B-celle non-Hodgkins lymfom | Mellemklasse B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende transformeret non-Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende non-Hodgkin-lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
Joseph TuscanoSpectrum Pharmaceuticals, IncAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende non-hodgkin lymfom | Refraktær non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
GC Cell CorporationUkendtRefraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Ikke-tekniske færdigheder
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...RekrutteringCerebral Parese | Hemiparese | Spædbørns udvikling | Perinatal slagtilfældeForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterResMedAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | Non-invasiv ventilationForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los AngelesTrukket tilbageOveraktiv blære | Neurogen blære | Inkontinens, UrgeForenede Stater