- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04509843
Vliv socioekonomického stavu a praxe ústní hygieny na parodontální zdraví dospělých egyptských
Dopad socioekonomického stavu a praxe ústní hygieny na parodontální zdraví dospělých egyptských: nemocniční průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jde o průřezovou studii pro hodnocení a hodnocení parodontálního zdraví, socioekonomického stavu a měření ústní hygieny u dospělých Egypťanů, kteří se rekrutují z ambulancí a placených léčebných klinik na fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity.
Fakulta zubního lékařství Káhirské univerzity je otevřené veřejné zařízení, terciární zdravotní péče a referenční centrum.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Nábor
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- dentistry cu Cairo university
- Telefonní číslo: 522 (002)(02) 23642705
- E-mail: ethics@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Pacienti ve věku 18-70 let nábor z ambulance a placené kliniky
- Poskytněte informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají problém s otevřením úst nebo podstupují mezičelistní fixaci, kde nebude možné orální vyšetření.
- Pacienti s diagnózou psychiatrických problémů nebo intoxikovaní alkoholem či drogami.
- těhotné pacientky.
- pacientů podstupujících ortodontickou léčbu.
- pacientů, kteří podstoupili parodontální léčbu během posledních šesti měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parodontální zdraví
Časové okno: „po dokončení studia v průměru 1 rok“
|
V poslední době se definice zdraví parodontu dramaticky rozvinula od pouhé nepřítomnosti onemocnění ke stavu kolem stabilního parodontu (Lang a Bartold, 2018), který funguje pohodlně u jedince s psychickou a sociální pohodou kolem úst (Mariotti a Hefti, 2015). Na základě toho mohou biologické, environmentální, systémové, sociální, ekonomické a psychologické faktory ovlivňovat parodontální zdraví různými způsoby. Všem účastníkům bude provedeno vyšetření parodontu pomocí komunitního periodontálního indexu (CPI), aby bylo možné posoudit stav parodontu. Kritéria CPITN použitá v této studii budou následující: skóre 0 = zdravý parodont bez známek onemocnění parodontu, skóre 1 = krvácení dásní při sondování, 2 = ložiska zubního kamene, 3 = kapsy 4-5 mm (mělké kapsy), 4 = kapsy 6 mm nebo hlubší (hluboké kapsy) a X = vyloučené sextanty. |
„po dokončení studia v průměru 1 rok“
|
|
periodontální onemocnění
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Parodontologická onemocnění byla kategorizována v novém rámci: stádium I až VI parodontitidy na základě závažnosti, složitosti léčby s dalším popisovaným rozsahem jako lokalizované nebo generalizované. Stupeň A až C parodontitidy souvisí s rychlostí progrese onemocnění jako pomalá, střední a rychlá s modifikátory stupně. Závažnost a složitost onemocnění je větší, jak se stupeň v každém stadiu zvyšuje. (Tonetti, Greenwell a Kornman, 2018). Informace o ztrátě připojení (CAL) budou shromažďovány ze stejných zubů indexu pomocí systému modifikovaného CPI. Dva moláry v každém zadním sextantu jsou spárovány pro záznam a pokud jeden chybí, není náhrada. Pokud v sextantu, který je způsobilý k vyšetření, není přítomen žádný zub indexu, jsou vyšetřeny všechny zuby přítomné v tomto sextantu a nejvyšší skóre se zaznamená jako skóre pro sextant WHO. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv sociodemografických faktorů na zdraví parodontu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Postupy zaměřené na pacienta se staly populárnějšími, což zvýšilo pozornost na účinky různých situací lidského zdraví na parodontální zdraví prostřednictvím konceptu, že způsob, jakým život jednotlivce může vytvářet vzorce chování, které jsou buď prospěšné nebo určitelné pro zdraví, včetně socioekonomický status. Sociální třída bude klasifikována podle následující škály socioekonomického statusu pro výzkum zdraví v Egyptě na nízké, střední a vysoké socioekonomické podskupiny popsané El-Gilany et al. (El-Gilany, El-Wehady a El-Wasify, 2012) Tato škála zahrnuje 7 domén s celkovým skóre 84. Socioekonomická úroveň: klasifikuje se na velmi nízkou, nízkou, střední a vysokou úroveň v závislosti na kvartilech vypočteného skóre. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
vliv parodontologické praxe na zdraví parodontu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
(Lertpimonchai et al., 2017) dospěli k závěru, že spravedlivá až špatná opatření v oblasti ústní hygieny, zejména nepravidelné čištění zubů, zvyšuje riziko onemocnění parodontu dvakrát až pětkrát ve spojení s nízkofrekvenčním čištěním zubů, které bylo provedeno v rámci systematického přehledu u těžkých forem onemocnění parodontu. parodontologická praxe bude řešena prostřednictvím několika otázek, které zhodnotí postupy sebeobsluhy čištění zubů, používání nitě, vyplachování úst v posledním roce, odlupování v posledních pěti letech a jak zmírnit krvácení dásní, pokud existuje. Dotazník bude vyplněn osobní rozhovor s pacientem pomocí jednoduchých, krátkých a snadno pochopitelných otázek. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3-4-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .