- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04509843
Impact van sociaaleconomische status en mondhygiëne op de parodontale gezondheid van Egyptische volwassenen
Impact van sociaal-economische status en mondhygiënepraktijken op de parodontale gezondheid van Egyptische volwassenen: een ziekenhuisgebaseerd transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een cross-sectionele studie voor evaluatie en beoordeling van parodontale gezondheid, sociaaleconomische status en metingen van mondhygiëne bij Egyptische volwassenen die rekruteren uit de polikliniek en de betaalde behandelingsklinieken aan de faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
De faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Caïro is een open openbare voorziening, een tertiaire gezondheidszorg en een verwijzingscentrum.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 002
- Werving
- Faculty of Dentistry
-
Contact:
- dentistry cu Cairo university
- Telefoonnummer: 522 (002)(02) 23642705
- E-mail: ethics@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Patiënten van 18-70 jaar die rekruteren van de polikliniek en de betaalde kliniek
- Geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die moeite hebben met het openen van hun mond of intermaxillaire fixatie ondergaan waarbij oraal onderzoek niet mogelijk is.
- Patiënten met de diagnose psychiatrische problemen of bedwelmd door alcohol of drugs.
- zwangere patiënten.
- patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan.
- patiënten die in de afgelopen zes maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale gezondheid
Tijdsspanne: "door studie afronding gemiddeld 1 jaar"
|
De laatste tijd is de definitie van parodontale gezondheid dramatisch ontwikkeld van alleen de afwezigheid van een ziekte tot een toestand rond een stabiel parodontium (Lang en Bartold, 2018) dat comfortabel functioneert bij een persoon met psychisch en sociaal welzijn rond zijn mond (Mariotti en Hefti, 2015). Op basis hiervan kunnen biologische, omgevings-, systemische, sociale, economische en psychologische factoren de parodontale gezondheid op verschillende manieren beïnvloeden. Parodontaal onderzoek met behulp van de community parodontale index (CPI) zal voor alle deelnemers worden uitgevoerd om de status van de parodontale aandoening te beoordelen. De CPITN-criteria die in dit onderzoek worden gebruikt, zijn als volgt: score 0 = gezond parodontium zonder tekenen van parodontitis, score 1= tandvleesbloeding bij sonderen, 2=steenafzettingen, 3=pockets 4-5 mm (ondiepe pockets), 4= pockets 6mm of dieper (deep pockets) en X =exclusief sextanten. |
"door studie afronding gemiddeld 1 jaar"
|
|
tandvleesziekte
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Parodontitis is gecategoriseerd in een nieuw kader: stadium I tot VI van parodontitis op basis van ernst, complexiteit van de behandeling met extra beschreven omvang als gelokaliseerd of gegeneraliseerd. Graad A tot C van parodontitis gerelateerd aan de progressiesnelheid van de ziekte als langzaam, matig en snel met graadmodificatoren. De ernst en de complexiteit van de ziekte zijn groter naarmate de graad binnen elk stadium toeneemt. (Tonetti, Greenwell en Kornman, 2018). Informatie over verlies van aanhechting (CAL) wordt verzameld van dezelfde wijstanden met behulp van een CPI-gemodificeerd systeem. De twee kiezen in elke achterste sextant zijn gekoppeld voor opname en als er een ontbreekt, is er geen vervanging. Als er geen wijstand aanwezig is in een sextant die in aanmerking komt voor onderzoek, worden alle aanwezige tanden in die sextant onderzocht en wordt de hoogste score geregistreerd als de score voor de sextant WHO. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van sociodemografische factoren op parodontale gezondheid
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Patiëntgerichte benaderingen werden populairder, waardoor de aandacht voor de effecten van verschillende menselijke gezondheidssituaties op de parodontale gezondheid toenam door het concept dat de manier waarop een individu leeft gedragspatronen kan produceren die gunstig of bepaalbaar zijn voor de gezondheid, waaronder sociaaleconomische status. Sociale klasse zal worden geclassificeerd volgens de volgende sociaaleconomische statusschaal voor gezondheidsonderzoek in Egypte in lage, matige en hoge sociaaleconomische subgroepen beschreven door El-Gilany et al. (El-Gilany, El-Wehady en El-Wasify, 2012) Deze schaal omvat 7 domeinen met een totaalscore van 84. Sociaal-economisch niveau: in te delen in zeer laag, laag, midden en hoog niveau, afhankelijk van de kwartielen van de berekende score. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
impact van parodontale praktijken op parodontale gezondheid
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
(Lertpimonchai et al., 2017) concludeerden dat matige tot slechte mondhygiënemaatregelen, met name onregelmatig tandenpoetsen, het risico op parodontitis met een factor twee tot vijf verhogen in combinatie met weinig frequent tandenpoetsen, uitgevoerd in een systematische review met ernstige vormen van parodontale aandoeningen. De parodontale praktijk zal worden behandeld aan de hand van verschillende vragen die de zelfzorgpraktijken evalueren van tandenpoetsen, flossen, mondspoelen in het afgelopen jaar, tandsteen verwijderen in de afgelopen vijf jaar, en hoe tandvleesbloedingen kunnen worden verlicht als die er zijn. een face-to-face persoonlijk interview met de patiënt met behulp van eenvoudige, korte, gemakkelijk te begrijpen vragen. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3-4-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .