- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04509843
Impatto dello stato socioeconomico e della pratica dell'igiene orale sulla salute parodontale degli adulti egiziani
Impatto dello stato socioeconomico e della pratica dell'igiene orale sulla salute parodontale degli adulti egiziani: uno studio trasversale basato sull'ospedale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio trasversale per la valutazione e la valutazione della salute parodontale, dello stato socioeconomico e delle misurazioni dell'igiene orale tra gli adulti egiziani reclutati dalla clinica ambulatoriale e dalle cliniche di trattamento a pagamento presso la facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.
La facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo è una struttura pubblica aperta, un'assistenza sanitaria terziaria e un centro di riferimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 002
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- dentistry cu Cairo university
- Numero di telefono: 522 (002)(02) 23642705
- Email: ethics@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- -Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni reclutati dalla clinica ambulatoriale e dalla clinica a pagamento
- Fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno problemi ad aprire la bocca o sottoposti a fissazione intermascellare dove l'esame orale non sarà possibile.
- Pazienti con diagnosi di problemi psichiatrici o intossicati da alcol o droghe.
- pazienti in gravidanza.
- pazienti sottoposti a trattamento ortodontico.
- pazienti sottoposti a trattamento parodontale negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salute parodontale
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
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Recentemente, la definizione di salute parodontale è stata notevolmente sviluppata dalla semplice assenza di una malattia a uno stato intorno a un parodonto stabile (Lang e Bartold, 2018) che funziona in modo confortevole in un individuo con benessere psicologico e sociale intorno alla bocca (Mariotti e Hefti, 2015). Sulla base di ciò, fattori biologici, ambientali, sistemici, sociali, economici e psicologici possono influenzare la salute parodontale in modi diversi. L'esame parodontale utilizzando l'indice parodontale comunitario (CPI) verrà eseguito per tutti i partecipanti per valutare lo stato della condizione parodontale. I criteri CPITN utilizzati in questo studio saranno i seguenti: punteggio 0 = parodonto sano senza segni di malattia parodontale, punteggio 1= sanguinamento gengivale al sondaggio, 2= depositi di tartaro, 3= tasche 4-5 mm (tasche poco profonde), 4= tasche 6 mm o più profonde (tasche profonde) e X = sestanti esclusi. |
"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
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malattia parodontale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Le malattie parodontali sono state classificate in un nuovo quadro: stadio da I a VI della parodontite in base alla gravità, alla complessità della gestione con ulteriore estensione descritta come localizzata o generalizzata. Grado da A a C di parodontite correlato al tasso di progressione della malattia come lento, moderato e rapido con modificatori di grado. La gravità e la complessità della malattia sono tanto maggiori quanto maggiore è il grado all'interno di ogni stadio. (Tonetti, Greenwell e Kornman, 2018). Le informazioni sulla perdita di attacco (CAL) saranno raccolte dagli stessi denti indice utilizzando il sistema modificato CPI. I due molari in ciascun sestante posteriore sono accoppiati per la registrazione e se ne manca uno non c'è sostituzione. Se nessun dente indice è presente in un sestante idoneo all'esame, vengono esaminati tutti i denti presenti in quel sestante e il punteggio più alto viene registrato come punteggio per il sestante OMS. |
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto dei fattori sociodemografici sulla salute parodontale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Gli approcci incentrati sul paziente sono diventati più popolari, il che ha aumentato l'attenzione agli effetti di diverse situazioni di salute umana sulla salute parodontale attraverso il concetto che il modo in cui un individuo vive può produrre modelli comportamentali che sono benefici o determinabili per la salute, tra cui stato socioeconomico. La classe sociale sarà classificata in base alla seguente scala di stato socioeconomico per la ricerca sanitaria in Egitto in sottogruppi socioeconomici bassi, moderati e alti descritti da El-Gilany et al. (El-Gilany, El-Wehady e El-Wasify, 2012) Questa scala include 7 domini con un punteggio totale di 84. Livello socioeconomico: da classificare in molto basso, basso, medio e alto a seconda dei quartili del punteggio calcolato. |
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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impatto della pratica parodontale sulla salute parodontale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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(Lertpimonchai et al., 2017) ha concluso che misure di igiene orale da discrete a scarse, in particolare lo spazzolamento irregolare dei denti, aumentano il rischio di malattia parodontale da due a cinque volte in combinazione con lo spazzolamento dei denti a bassa frequenza, condotto in una revisione sistematica con forme gravi di malattie parodontali. la pratica parodontale sarà affrontata attraverso diverse domande che valutano le pratiche di auto-cura di spazzolamento dei denti, filo interdentale, risciacquo della bocca nell'ultimo anno, detartrasi negli ultimi cinque anni e come alleviare il sanguinamento gengivale se presente. Il questionario sarà compilato attraverso un colloquio personale faccia a faccia con il paziente utilizzando domande semplici, brevi e facilmente comprensibili. |
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-4-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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