- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04509843
Impact du statut socio-économique et de la pratique de l'hygiène bucco-dentaire sur la santé parodontale des adultes égyptiens
Impact du statut socio-économique et de la pratique de l'hygiène bucco-dentaire sur la santé parodontale des adultes égyptiens : une étude transversale en milieu hospitalier
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale pour l'évaluation et l'évaluation de la santé parodontale, du statut socio-économique et des mesures d'hygiène bucco-dentaire chez les adultes égyptiens recrutés dans la clinique externe et les cliniques de traitement payantes de la faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire.
La faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire est un établissement public ouvert, un centre de soins de santé tertiaires et un centre de référence.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: alsayed mo alsadany, master
- Numéro de téléphone: +201094741442
- E-mail: alsayed.alsadany@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 002
- Recrutement
- Faculty of Dentistry
-
Contact:
- dentistry cu Cairo university
- Numéro de téléphone: 522 (002)(02) 23642705
- E-mail: ethics@dentistry.cu.edu.eg
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- -Patients âgés de 18 à 70 ans recrutés en clinique externe et en clinique payante
- Fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des difficultés à ouvrir la bouche ou subissant une fixation intermaxillaire où l'examen oral ne sera pas possible.
- Patients diagnostiqués avec des problèmes psychiatriques ou intoxiqués par l'alcool ou la drogue.
- patientes enceintes.
- patients sous traitement orthodontique.
- patients ayant subi un traitement parodontal au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé parodontale
Délai: « jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an »
|
Récemment, la définition de la santé parodontale a été développée de manière spectaculaire, passant de la simple absence de maladie à un état autour d'un parodonte stable (Lang et Bartold, 2018) qui fonctionne confortablement chez un individu avec un bien-être psychologique et social autour de sa bouche (Mariotti et Hefti, 2015). Sur cette base, des facteurs biologiques, environnementaux, systémiques, sociaux, économiques et psychologiques peuvent affecter la santé parodontale de différentes manières. Un examen parodontal utilisant l'indice parodontal communautaire (IPC) sera effectué pour tous les participants afin d'évaluer l'état de la condition parodontale. Les critères CPITN utilisés dans cette étude seront les suivants : score 0 = parodonte sain sans signe de maladie parodontale, score 1 = saignement gingival au sondage, 2 = dépôts de tartre, 3 = poches 4-5 mm (poches peu profondes), 4 = poches de 6 mm ou plus profondes (poches profondes) et X = sextants exclus. |
« jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an »
|
maladie parodontale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Les maladies parodontales ont été classées dans un nouveau cadre : les stades I à VI de la parodontite en fonction de la gravité, de la complexité de la prise en charge avec une étendue supplémentaire décrite comme localisée ou généralisée. Grade A à C de la parodontite liée au taux de progression de la maladie comme lente, modérée et rapide avec des modificateurs de grade. La gravité et la complexité de la maladie sont d'autant plus grandes que le grade augmente à chaque stade.(Tonetti, Greenwell et Kornman, 2018). Les informations sur la perte d'attache (CAL) seront collectées à partir des mêmes dents d'index à l'aide du système modifié CPI. Les deux molaires de chaque sextant postérieur sont appariées pour l'enregistrement et s'il en manque une, il n'y a pas de remplacement. Si aucune dent d'index n'est présente dans un sextant se qualifiant pour l'examen, toutes les dents présentes dans ce sextant sont examinées et le score le plus élevé est enregistré comme score pour le sextant OMS. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Impact des facteurs sociodémographiques sur la santé parodontale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Les approches centrées sur le patient sont devenues plus populaires, ce qui a accru l'attention portée aux effets de différentes situations de santé humaine sur la santé parodontale grâce au concept selon lequel la manière dont un individu vit peut produire des modèles de comportement qui sont soit bénéfiques soit déterminables pour la santé, y compris Statut socioéconomique. La classe sociale sera classée selon l'échelle de statut socio-économique suivante pour la recherche en santé en Égypte en sous-groupes socio-économiques faibles, modérés et élevés décrits par El-Gilany et al. (El-Gilany, El-Wehady et El-Wasify, 2012) Cette échelle comprend 7 domaines avec un score total de 84. Niveau socio-économique : à classer en niveaux très bas, bas, moyen et haut selon les quartiles du score calculé. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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impact de la pratique parodontale sur la santé parodontale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
(Lertpimonchai et al., 2017) ont conclu que des mesures d'hygiène bucco-dentaire passables à médiocres, en particulier un brossage de dents irrégulier, augmentent le risque de maladie parodontale de deux à cinq fois en conjonction avec un brossage des dents à basse fréquence qui a été menée dans une revue systématique avec des formes sévères de maladies parodontales. la pratique parodontale sera abordée via plusieurs questions qui évaluent les pratiques d'auto-soins du brossage des dents, de la soie dentaire, du rinçage de la bouche au cours de la dernière année, du détartrage au cours des cinq dernières années et de la manière d'atténuer les saignements gingivaux s'il y en a. Le questionnaire sera rempli par un entretien personnel en face à face avec le patient à l'aide de questions simples, courtes et facilement compréhensibles. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-4-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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