- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04509843
Wpływ statusu społeczno-ekonomicznego i praktyki higieny jamy ustnej na zdrowie przyzębia dorosłych Egipcjan
Wpływ statusu społeczno-ekonomicznego i praktyki higieny jamy ustnej na zdrowie przyzębia dorosłych Egipcjan: przekrojowe badanie szpitalne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to przekrojowe badanie mające na celu ocenę i ocenę zdrowia przyzębia, statusu społeczno-ekonomicznego i pomiarów higieny jamy ustnej wśród dorosłych Egipcjan rekrutujących się z przychodni i klinik płatnego leczenia na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
Wydział Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego jest otwartą placówką publiczną, trzeciorzędną opieką zdrowotną i ośrodkiem referencyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 002
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- dentistry cu Cairo university
- Numer telefonu: 522 (002)(02) 23642705
- E-mail: ethics@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- -Pacjenci w wieku 18-70 lat rekrutowani z przychodni i poradni płatnej
- Wyraź świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mający problem z otwieraniem ust lub poddawanych stabilizacji międzyszczękowej, u których badanie jamy ustnej nie będzie możliwe.
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi problemami psychicznymi lub pod wpływem alkoholu lub narkotyków.
- pacjentki w ciąży.
- pacjentów w trakcie leczenia ortodontycznego.
- pacjentów, którzy przebyli leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”
|
Ostatnio definicja zdrowia przyzębia została radykalnie rozwinięta, od samego braku choroby do stanu wokół stabilnego przyzębia (Lang i Bartold, 2018), który funkcjonuje w komforcie u osoby z psychicznym i społecznym dobrostanem w jamie ustnej (Mariotti i Hefti, 2015). Na tej podstawie czynniki biologiczne, środowiskowe, systemowe, społeczne, ekonomiczne i psychologiczne mogą wpływać na zdrowie przyzębia na różne sposoby. U wszystkich uczestników zostanie przeprowadzone badanie periodontologiczne z wykorzystaniem wspólnotowego wskaźnika periodontologicznego (CPI) w celu oceny stanu przyzębia. Kryteria CPITN stosowane w tym badaniu będą następujące: wynik 0 = zdrowe przyzębie bez oznak choroby przyzębia, wynik 1 = krwawienie z dziąseł podczas sondowania, 2 = złogi kamienia nazębnego, 3 = kieszonki 4-5 mm (płytkie kieszonki), 4 = kieszonki 6mm lub głębsze (głębokie kieszonki) i X = wykluczone sekstanty. |
„po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”
|
|
choroba przyzębia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Choroby przyzębia zostały sklasyfikowane w nowym schemacie: stopień I do VI zapalenia przyzębia na podstawie ciężkości, złożoności postępowania z dodatkowo opisanym zakresem jako zlokalizowanym lub uogólnionym. Stopień A do C zapalenia przyzębia związany z tempem postępu choroby jako wolny, umiarkowany i szybki z modyfikatorami stopnia. Powaga i złożoność choroby są tym większe, im wyższy jest stopień zaawansowania na każdym etapie. (Tonetti, Greenwell i Kornman, 2018). Informacje o utracie przyczepu (CAL) będą zbierane z tych samych zębów indeksowych przy użyciu zmodyfikowanego systemu CPI. Dwa zęby trzonowe w każdym sekstansie tylnym są sparowane w celu rejestracji, a jeśli brakuje jednego, nie ma zamiennika. Jeżeli w sekstancie kwalifikującym się do badania nie ma zęba wskazującego, badane są wszystkie zęby w tym sekstansie, a najwyższy wynik jest zapisywany jako wynik dla sekstantu WHO. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ czynników socjodemograficznych na zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Bardziej popularne stało się podejście skoncentrowane na pacjencie, co zwiększyło uwagę na wpływ różnych sytuacji zdrowotnych człowieka na zdrowie przyzębia poprzez koncepcję, zgodnie z którą sposób życia jednostki może wytwarzać wzorce zachowań, które są albo korzystne, albo możliwe do określenia dla zdrowia, w tym status społeczno ekonomiczny. Klasa społeczna zostanie sklasyfikowana zgodnie z następującą skalą statusu społeczno-ekonomicznego dla badań nad zdrowiem w Egipcie na podgrupy o niskim, umiarkowanym i wysokim poziomie społeczno-ekonomicznym, opisane przez El-Gilany i in. (El-Gilany, El-Wehady i El-Wasify, 2012) Ta skala obejmuje 7 domen z łącznym wynikiem 84. Poziom społeczno-ekonomiczny: do podziału na bardzo niski, niski, średni i wysoki poziom w zależności od kwartyli obliczonej punktacji. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
wpływ praktyki periodontologicznej na zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
(Lertpimonchai i in., 2017) doszli do wniosku, że środki higieny jamy ustnej wystarczające do złych, zwłaszcza nieregularne szczotkowanie zębów, zwiększają ryzyko chorób przyzębia od dwóch do pięciu razy w połączeniu ze szczotkowaniem zębów o niskiej częstotliwości, co zostało przeprowadzone w ramach systematycznego przeglądu dotyczącego ciężkich postaci choroby przyzębia. praktyka periodontologiczna zostanie omówiona za pomocą kilku pytań, które oceniają praktyki samopielęgnacji, takie jak szczotkowanie zębów, nitkowanie zębów, płukanie ust w ciągu ostatniego roku, skaling w ciągu ostatnich pięciu lat oraz sposoby złagodzenia krwawienia dziąseł, jeśli występuje. Kwestionariusz zostanie wypełniony przez bezpośrednia rozmowa z pacjentem za pomocą prostych, krótkich i łatwych do zrozumienia pytań. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-4-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .