- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04509843
Effekten av sosioøkonomisk status og munnhygienepraksis på periodontal helse hos egyptiske voksne
Effekten av sosioøkonomisk status og munnhygienepraksis på periodontal helse hos egyptiske voksne: en sykehusbasert tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en tverrsnittsstudie for evaluering og vurdering av periodontal helse, sosioøkonomisk status og munnhygienemålinger blant egyptiske voksne som rekrutterer fra poliklinikken og de betalte behandlingsklinikkene ved fakultetet for odontologi, Kairo University.
Tannlegefakultetet, Cairo University er et åpent offentlig anlegg, et tertiært helsevesen og et henvisningssenter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- dentistry cu Cairo university
- Telefonnummer: 522 (002)(02) 23642705
- E-post: ethics@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Pasienter med alder 18-70 år rekrutterer fra poliklinikken og den betalte klinikken
- Gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har problemer med å åpne munnen eller gjennomgår intermaxillær fiksering der oral undersøkelse ikke vil være mulig.
- Pasienter diagnostisert med psykiatriske problemer eller beruset av alkohol eller narkotika.
- gravide pasienter.
- pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling.
- pasienter som hadde gjennomgått periodontal behandling i løpet av de siste seks månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal helse
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
|
Nylig har definisjonen av periodontal helse blitt utviklet dramatisk fra bare fraværet av en sykdom til en tilstand rundt et stabilt periodontium (Lang og Bartold, 2018) som fungerer komfortabelt hos et individ med psykologisk og sosialt velvære rundt munnen (Mariotti) og Hefti, 2015). Basert på dette kan biologiske, miljømessige, systemiske, sosiale, økonomiske og psykologiske faktorer påvirke periodontal helse på ulike måter. Periodontal undersøkelse ved bruk av felles periodontal indeks (CPI) vil bli utført for alle deltakerne for å vurdere status for periodontal tilstand. CPITN-kriteriene som brukes i denne studien vil være som følger: skåre 0 = sunt periodontium uten tegn til periodontal sykdom, skåre 1 = gingival blødning ved sondering, 2 = kalkavleiring, 3 = lommer 4-5 mm (grunne lommer), 4 = lommer 6 mm eller dypere (dype lommer) og X =ekskluderte sekstanter. |
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
|
|
tannkjøttsykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Periodontale sykdommer har blitt kategorisert i et nytt rammeverk: stadium I til VI av periodontitt basert på alvorlighetsgrad, kompleksitet av behandling med ytterligere beskrevet omfang som lokalisert eller generalisert. Grad A til C av periodontitt relatert til progresjonshastigheten av sykdommen som langsom, moderat og rask med gradsmodifikatorer. Alvoret og kompleksiteten til sykdommen blir større etter hvert som karakteren øker i hvert stadium.(Tonetti, Greenwell og Kornman, 2018). Informasjon om tap av feste (CAL) vil bli samlet inn fra de samme indekstennene ved å bruke CPI-modifisert system. De to jekslene i hver bakre sekstant er sammenkoblet for opptak, og hvis en mangler er det ingen erstatning. Hvis ingen indekstann er tilstede i en sekstant som kvalifiserer for undersøkelse, undersøkes alle tenner i den sekstanten og den høyeste poengsummen registreres som poengsummen for sekstanten WHO. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av sosiodemografiske faktorer på periodontal helse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Pasientsentrerte tilnærminger ble mer populære, noe som økte oppmerksomheten på effektene av ulike menneskers helsesituasjoner på periodontal helse gjennom konseptet at måten et individs liv kan produsere atferdsmønstre som enten er gunstige eller bestemmelige for helsen, inkludert sosioøkonomisk status. Sosial klasse vil bli klassifisert i henhold til følgende sosioøkonomiske statusskala for helseforskning i Egypt i lave, moderate og høye sosioøkonomiske undergrupper beskrevet av El-Gilany et al. (El-Gilany, El-Wehady og El-Wasify, 2012) Denne skalaen inkluderer 7 domener med en total poengsum på 84. Sosioøkonomisk nivå: klassifiseres i svært lave, lave, middels og høye nivåer avhengig av kvartilene til den beregnede poengsummen. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
innvirkning av periodontal praksis på periodontal helse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
(Lertpimonchai et al., 2017) konkluderte med at rettferdige til dårlige munnhygienetiltak, spesielt uregelmessig tannpuss, øker risikoen for periodontal sykdom med to til fem ganger i forbindelse med lavfrekvent tannpuss som ble utført i en systematisk gjennomgang med alvorlige former for periodontale sykdommer. periodontal praksis vil bli adressert via flere spørsmål som evaluerer egenpleiepraksisen med tannpuss, tanntråd, munnskylling det siste året, skalering de siste fem årene, og hvordan man kan lindre gingivalblødninger hvis det er. Spørreskjemaet vil fylles ut gjennom et personlig intervju ansikt til ansikt med pasienten ved hjelp av enkle, korte, lettfattelige spørsmål. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3-4-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .