- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04509843
Влияние социально-экономического положения и практики гигиены полости рта на здоровье пародонта взрослых египтян
Влияние социально-экономического положения и практики гигиены полости рта на здоровье пародонта взрослых египтян: кросс-секционное исследование на базе больницы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это кросс-секционное исследование для оценки здоровья пародонта, социально-экономического статуса и показателей гигиены полости рта среди взрослых египтян, набранных из амбулаторных клиник и платных лечебных клиник на факультете стоматологии Каирского университета.
Факультет стоматологии Каирского университета является открытым общественным учреждением, высшим медицинским учреждением и справочным центром.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 002
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- dentistry cu Cairo university
- Номер телефона: 522 (002)(02) 23642705
- Электронная почта: ethics@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- -Пациенты в возрасте 18-70 лет, набираемые из поликлиники и платной поликлиники
- Дайте информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие проблемы с открытием рта или подвергающиеся межчелюстной фиксации, когда осмотр полости рта невозможен.
- Пациенты с диагнозом психиатрические проблемы или находящиеся в состоянии алкогольного или наркотического опьянения.
- беременных пациентов.
- пациентов, проходящих ортодонтическое лечение.
- пациенты, прошедшие пародонтологическое лечение в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье пародонта
Временное ограничение: «через завершение обучения, в среднем 1 год»
|
В последнее время определение здоровья пародонта резко изменилось: от простого отсутствия заболевания до состояния вокруг стабильного пародонта (Lang and Bartold, 2018), которое комфортно функционирует у человека с психологическим и социальным благополучием в отношении рта (Marriotti). и Хефти, 2015). Исходя из этого, биологические, экологические, системные, социальные, экономические и психологические факторы могут по-разному влиять на здоровье пародонта. Всем участникам будет проведено пародонтологическое обследование с использованием общего пародонтального индекса (CPI) для оценки состояния пародонта. Критерии CPITN, используемые в этом исследовании, будут следующими: 0 баллов = здоровый пародонт без признаков заболевания пародонта, 1 балл = кровоточивость десен при зондировании, 2 = отложения зубного камня, 3 = карманы 4-5 мм (неглубокие карманы), 4 = карманы 6 мм или глубже (глубокие карманы) и X = исключая секстанты. |
«через завершение обучения, в среднем 1 год»
|
|
парадантоз
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Заболевания пародонта были классифицированы в новой структуре: стадии пародонтита с I по VI в зависимости от тяжести, сложности лечения с дополнительным описанием степени как локализованной или генерализованной. Степень пародонтита от А до С связана со скоростью прогрессирования заболевания как медленная, умеренная и быстрая с модификаторами степени. Серьезность и сложность заболевания тем выше, чем выше степень на каждой стадии (Tonetti, Гринвелл и Корнман, 2018 г.). Информация о потере прикрепления (CAL) будет собираться с тех же индексных зубов с использованием модифицированной системы CPI. Два моляра в каждом заднем секстанте объединяются в пары для записи, и если один из них отсутствует, замена невозможна. Если в секстанте, подходящем для исследования, нет индексного зуба, исследуются все зубы, присутствующие в этом секстанте, и наивысший балл записывается как балл для секстанта ВОЗ. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние социально-демографических факторов на здоровье пародонта
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Подходы, ориентированные на пациента, стали более популярными, что привлекло внимание к влиянию различных ситуаций со здоровьем человека на здоровье пародонта благодаря концепции о том, что образ жизни человека может вызывать поведенческие модели, которые либо полезны, либо поддаются определению для здоровья, включая социоэкономический статус. Социальный класс будет классифицироваться в соответствии со следующей шкалой социально-экономического статуса для исследований в области здравоохранения в Египте на низкие, средние и высокие социально-экономические подгруппы, описанные El-Gilany et al. (Эль-Гилани, Эль-Вехади и Эль-Васифай, 2012 г.) Эта шкала включает 7 доменов с общим баллом 84. Социально-экономический уровень: классифицировать на очень низкий, низкий, средний и высокий уровни в зависимости от квартилей рассчитанного балла. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Влияние пародонтологической практики на здоровье пародонта
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
(Lertpimonchai et al., 2017) пришли к выводу, что умеренные или плохие меры гигиены полости рта, особенно нерегулярная чистка зубов, увеличивают риск заболеваний пародонта в два-пять раз в сочетании с низкой частотой чистки зубов, что было проведено в систематическом обзоре тяжелых форм заболевания пародонта. Пародонтальная практика будет рассмотрена с помощью нескольких вопросов, которые оценивают практику ухода за собой: чистку зубов, использование зубной нити, полоскание рта за последний год, снятие зубного камня за последние пять лет, а также как уменьшить кровоточивость десен, если она есть. Анкета будет заполнена через личная беседа с пациентом лицом к лицу с использованием простых, коротких, понятных вопросов. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3-4-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .