- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04514068
Vliv elektroakupunktury na akupunkturní bod P6 u pacientů s hypertenzí. (EEP6)
12. srpna 2020 aktualizováno: Lin Ho Wong, Ong Fujian Chinese Physician Hall
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou klinickou studii se třemi paralelními rameny.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost elektroakupunktury na akupunkturu P6 u pacientů s hypertenzí s ohledem na snížení jejich krevního tlaku, bezpečnost akupunktury a také zlepšení kvality jejich života.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 427513
- Ong Fujian Chinese Physician Hall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- V poslední době jsem neměl žádné změny v antihypertenzních lécích
- Nebyli nedávno propuštěni z nemocnice/jsou stabilní
- Nemá žádnou akutní infekci.
Kritéria vyloučení:
- Trypanofobie
- Ve věku do 18 let
- V současné době má akutní infekci
- Je nestabilní nebo byl nedávno propuštěn z nemocnice
- Změny provedené u antihypertenzních léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednostranná elektroakupunktura p6 akupunktury
|
V každém sezení se akupunktura aplikuje jednostranně nebo oboustranně na akupunkturu P6.
Každá akupunkturní jehla bude stimulována transkutánním elektrickým zařízením.
|
|
Experimentální: Oboustranná elektroakupunktura p6 akupunktury
|
V každém sezení se akupunktura aplikuje jednostranně nebo oboustranně na akupunkturu P6.
Každá akupunkturní jehla bude stimulována transkutánním elektrickým zařízením.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná akupunktura p6 akupunktury
|
Falešná akupunktura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení krevního tlaku.
Časové okno: až 6 měsíců
|
Očekává se, že během elektroakupunktury akupunktury P6 dojde ke snížení krevního tlaku i srdeční frekvence.
|
až 6 měsíců
|
|
Snížení srdeční frekvence
Časové okno: až 6 měsíců
|
Očekává se také, že se stimulací akupunkturního bodu p6 sníží srdeční frekvence.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lin Ho Wong, MB BCH BAO, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Vrchní vyšetřovatel: Pang Ong Wong, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Studijní židle: Eng Soon Ong, Bachelor of TCM, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Studijní židle: Choo Keok Lim, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OngFujianCPH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Falešná akupunktura
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkamiŠpanělsko
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
Otolith LabsDokončeno
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineDokončeno
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.Nábor
-
ABEYESlb PharmaDokončeno
-
University of Southern CaliforniaZatím nenabíráme
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeGeneralizovaná úzkostná porucha (GAD)
-
Thomas Jefferson UniversityUkončenoPoranění krční míchySpojené státy