- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04514068
Wpływ elektroakupunktury na P6 Acupoint u pacjentów z nadciśnieniem. (EEP6)
12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Lin Ho Wong, Ong Fujian Chinese Physician Hall
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z trzema równoległymi ramionami.
Ta próba ma na celu ocenę skuteczności elektroakupunktury na akupunkcie P6 u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, w odniesieniu do obniżenia ich ciśnienia krwi, bezpieczeństwa akupunktury, a także poprawy jakości ich życia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 427513
- Ong Fujian Chinese Physician Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
- Nie miałem ostatnio żadnych zmian w lekach przeciwnadciśnieniowych
- Nie zostały niedawno wypisane ze szpitala/są stabilne
- Nie ma ostrej infekcji.
Kryteria wyłączenia:
- Trypanofobia
- Poniżej 18 roku życia
- Obecnie ma ostrą infekcję
- Jest niestabilny lub został niedawno wypisany ze szpitala
- Zmiany wprowadzone w lekach przeciwnadciśnieniowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednostronna elektroakupunktura punktu p6
|
Podczas każdej sesji akupunktura jest nakładana jednostronnie lub obustronnie na punkt akupunkturowy P6.
Każda igła do akupunktury będzie stymulowana przez przezskórne urządzenie elektryczne.
|
|
Eksperymentalny: Obustronna elektroakupunktura punktu p6
|
Podczas każdej sesji akupunktura jest nakładana jednostronnie lub obustronnie na punkt akupunkturowy P6.
Każda igła do akupunktury będzie stymulowana przez przezskórne urządzenie elektryczne.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura punktu p6
|
Pozorowana akupunktura
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obniżenie ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Oczekuje się, że zarówno ciśnienie krwi, jak i tętno zostaną obniżone podczas elektroakupunktury akupunkturą P6.
|
do 6 miesięcy
|
|
Zmniejszenie częstości akcji serca
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Oczekuje się również, że tętno zostanie zmniejszone dzięki stymulacji punktu akupunkturowego p6.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lin Ho Wong, MB BCH BAO, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Główny śledczy: Pang Ong Wong, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Krzesło do nauki: Eng Soon Ong, Bachelor of TCM, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Krzesło do nauki: Choo Keok Lim, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OngFujianCPH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozorowana akupunktura
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineZakończony
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
ABEYESlb PharmaZakończony
-
University of Southern CaliforniaJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia objadania się
-
Dr. Nils B. KroemerUniversity of Bonn; Else Kröner Fresenius FoundationRekrutacyjnyZdrowi uczestnicy | Zaburzenia lękowe (z wysokimi objawami lękowymi) | Zaburzenia depresyjne (z wysokimi objawami anhedonii) | Współwystępujące zaburzenia depresyjne i lękowe (z wysokim poziomem anhedonii i nasilonymi objawami lękowymi)Niemcy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoRekrutacyjny
-
Kyunghee UniversityNational Research Foundation of KoreaZakończony