- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04514068
Efeito da eletroacupuntura no ponto de acupuntura P6 em pacientes hipertensos. (EEP6)
12 de agosto de 2020 atualizado por: Lin Ho Wong, Ong Fujian Chinese Physician Hall
Este é um ensaio clínico randomizado controlado com três braços paralelos.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da eletroacupuntura no acuponto P6 para pacientes com hipertensão, no que diz respeito à diminuição da pressão arterial, segurança da acupuntura e melhoria da qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 427513
- Ong Fujian Chinese Physician Hall
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 18 anos
- Não teve recentemente nenhuma alteração nos medicamentos anti-hipertensivos
- Não teve alta hospitalar recentemente/está estável
- Não está tendo nenhuma infecção aguda.
Critério de exclusão:
- tripanofobia
- Abaixo de 18 anos
- Está atualmente com uma infecção aguda
- Está instável ou teve alta recentemente do hospital
- Alterações feitas nos medicamentos anti-hipertensivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Eletroacupuntura unilateral do acuponto p6
|
Em cada sessão, a acupuntura é aplicada unilateral ou bilateralmente no acuponto P6.
Cada agulha de acupuntura será estimulada por dispositivo elétrico transcutâneo.
|
|
Experimental: Eletroacupuntura bilateral do acuponto p6
|
Em cada sessão, a acupuntura é aplicada unilateral ou bilateralmente no acuponto P6.
Cada agulha de acupuntura será estimulada por dispositivo elétrico transcutâneo.
|
|
Comparador Falso: Acupuntura simulada do ponto de acupuntura p6
|
Acupuntura simulada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da pressão arterial.
Prazo: até 6 meses
|
Espera-se que tanto a pressão arterial quanto a frequência cardíaca sejam reduzidas durante a eletroacupuntura do acuponto P6.
|
até 6 meses
|
|
Redução da Frequência Cardíaca
Prazo: até 6 meses
|
Espera-se também que a frequência cardíaca seja reduzida com a estimulação do ponto de acupuntura p6.
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lin Ho Wong, MB BCH BAO, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Investigador principal: Pang Ong Wong, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Cadeira de estudo: Eng Soon Ong, Bachelor of TCM, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Cadeira de estudo: Choo Keok Lim, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OngFujianCPH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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