- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04514068
Efecto de la electroacupuntura en el punto de acupuntura P6 en pacientes hipertensos. (EEP6)
12 de agosto de 2020 actualizado por: Lin Ho Wong, Ong Fujian Chinese Physician Hall
Este es un ensayo clínico controlado aleatorio con tres brazos paralelos.
Este ensayo tiene como objetivo evaluar la efectividad de la electroacupuntura en el punto de acupuntura P6 para pacientes con hipertensión, con respecto a la disminución de la presión arterial, la seguridad de la acupuntura y la mejora de su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 427513
- Ong Fujian Chinese Physician Hall
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- No haber tenido recientemente ningún cambio en los medicamentos antihipertensivos.
- No han sido dados de alta recientemente del hospital/están estables
- No está teniendo ninguna infección aguda.
Criterio de exclusión:
- tripanofobia
- Menores de 18 años
- Actualmente tiene una infección aguda.
- Es inestable o ha sido dado de alta recientemente del hospital.
- Cambios realizados en los medicamentos antihipertensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Electroacupuntura unilateral del punto de acupuntura p6
|
En cada sesión, la acupuntura se aplica unilateral o bilateralmente en el punto de acupuntura P6.
Cada aguja de acupuntura será estimulada por un dispositivo eléctrico transcutáneo.
|
|
Experimental: Electroacupuntura bilateral del punto de acupuntura p6
|
En cada sesión, la acupuntura se aplica unilateral o bilateralmente en el punto de acupuntura P6.
Cada aguja de acupuntura será estimulada por un dispositivo eléctrico transcutáneo.
|
|
Comparador falso: Acupuntura simulada del punto de acupuntura p6
|
Acupuntura simulada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de la presión arterial.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Se espera que tanto la presión arterial como la frecuencia cardíaca se reduzcan durante la electroacupuntura del punto de acupuntura P6.
|
hasta 6 meses
|
|
Reducción de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
También se espera que la frecuencia cardíaca se reduzca con la estimulación del punto de acupuntura p6.
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lin Ho Wong, MB BCH BAO, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Investigador principal: Pang Ong Wong, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Silla de estudio: Eng Soon Ong, Bachelor of TCM, Ong Fujian Chinese Physician Hall
- Silla de estudio: Choo Keok Lim, PhD, Ong Fujian Chinese Physician Hall
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OngFujianCPH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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